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医药保健

Onpro工具包主会给长效升白药市场新进者带来一定竞争难度  但不能从根本上扭转Neulasta专利过期竞争局面

Onpro工具包主会给长效升白药市场新进者带来一定竞争难度 但不能从根本上扭转Neulasta专利过期竞争局面

Onpro工具包主会给长效升白药市场新进者带来一定竞争难度 但不能从根本上扭转Neulasta专利过期竞争局面。培非格司亭Onpro工具包包括单一剂量的该药物,可在化疗之后27小时左右自动为患者注射。这样可以使许多患者选择在周五接受化疗治疗,避免他们在周六到门诊再进行最后一次培非格司亭注射。

2017-03-01
所有长效GCSF III期临床试验分析:首轮DSN一般作为主要临床终点

所有长效GCSF III期临床试验分析:首轮DSN一般作为主要临床终点

所有长效GCSF III期临床试验分析:首轮DSN一般作为主要临床终点。Neulasta标签中分析的关键III期试验,Teva的Balugrastim、Lipegfilgrastim和Sandoz的的LA-EP2006收录于表中作对比。与对照组相比,组间差异95%置信区间上限小于1天通常均可达到。

2017-03-01
临床实验主要终点DSN分析

临床实验主要终点DSN分析

临床实验主要终点DSN分析。“首轮化疗后对严重中性粒细胞减少的持续时间”简称DSN,是G-CSF新药最常用的临床终点。与对照组相比,组间差异95%置信区间上限小于1天通常均可达到。

2017-03-01
SandozLA-EP2006 以351(k)在欧美两地均遇阻碍

SandozLA-EP2006 以351(k)在欧美两地均遇阻碍

SandozLA-EP2006 以351(k)在欧美两地均遇阻碍。Neulasta美国专利过期,FDA接受Sandoz公司申请却未予以通过。Clinicaltrials资料显示,Sandoz公司早在2013年已完成LA-EP2006对比Neulasta、的临床III期有效性及安全性对比研究。

2017-03-01
FDA要求申请者提供“Totality-of-Evidence”、 生理化学与生物学特征描述、临床评估三方面证据

FDA要求申请者提供“Totality-of-Evidence”、 生理化学与生物学特征描述、临床评估三方面证据

FDA要求申请者提供“Totality-of-Evidence”、 生理化学与生物学特征描述、临床评估三方面证据。“Totality-of-Evidence”:在质量、安全性和功效等方面,发起人需采用最先进的分析方式适当、严格地进行对比研究;FDA专门设立的“Totality-of-Evidence”途径,为生物类似药的试验和审批提供了指南。

2017-03-01
围绕长效Neulasta主要有351(a)途径与351(k)途径两种思路  其中PEG修饰生物类似药走351(k)途径比较困难

围绕长效Neulasta主要有351(a)途径与351(k)途径两种思路 其中PEG修饰生物类似药走351(k)途径比较困难

围绕长效Neulasta主要有351(a)途径与351(k)途径两种思路 其中PEG修饰生物类似药走351(k)途径比较困难。Neulasta在2015年专利到期,相对于短效的Neupogen的10亿美金销售额,其50亿美金的销售额替代空间更加巨大。

2017-03-01
G-CSF是肿瘤病人化疗后提升白细胞标准疗法

G-CSF是肿瘤病人化疗后提升白细胞标准疗法

G-CSF是肿瘤病人化疗后提升白细胞标准疗法。G-CSF是肿瘤病人化疗后提升白细胞的标准疗法,三大指南推荐(NCCN、ACSO、EORTC)。重组人促嗜中性粒细胞刺激生长因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,rh G-CSF)已经广泛应用于化疗和放疗引起的白细胞数减少症,而作为肿瘤病人化疗的标准支持疗法。

2017-03-01
中性粒细胞绝对数目是嗜中性粒细胞减少症重要指标  白细胞总计数血常规项目合理范围 4-109   中性粒细胞占白细胞50%~70%

中性粒细胞绝对数目是嗜中性粒细胞减少症重要指标 白细胞总计数血常规项目合理范围 4-109 中性粒细胞占白细胞50%~70%

中性粒细胞绝对数目是嗜中性粒细胞减少症重要指标 白细胞总计数血常规项目合理范围 4-109 中性粒细胞占白细胞50%~70%。骨髓抑制是最常见的化疗剂量限制性毒性,主要表现之一为嗜中性粒细胞(人体最多的一种白细胞)减少。细胞毒性化疗仍然是目前治疗癌症的主要治疗手段之一。

2017-03-01
2010-2014年抗肿瘤类产品埃克替尼、吉非替尼及厄洛替尼市场销售规模情况分析

2010-2014年抗肿瘤类产品埃克替尼、吉非替尼及厄洛替尼市场销售规模情况分析

2010-2014年抗肿瘤类产品埃克替尼、吉非替尼及厄洛替尼市场销售规模情况分析。2010年至2014年,我国用于肺癌市场的小分子靶向药市场容量分别为14.34亿元、16.61亿元、22.33亿元、29.35亿元和35.48亿元。其中,主要有三种产品埃克替尼(凯美纳)、吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)均适用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

2017-02-28
2016年中国医药制造行业技术特点、经营模式及特征分析

2016年中国医药制造行业技术特点、经营模式及特征分析

2016年中国医药制造行业技术特点、经营模式及特征分析。医药制造对技术水平具有较高的要求,药品的开发需要投入大量研发成本,且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。

2017-02-28
我国抗肿瘤药物分类概况及靶向类药物销售情况

我国抗肿瘤药物分类概况及靶向类药物销售情况

我国抗肿瘤药物分类概况及靶向类药物销售情况。我国抗肿瘤药物目前主要分为抗代谢药、植物来源的抗肿瘤药及其衍生物类、抗肿瘤激素类、抗肿瘤抗生素、烷化剂、铂类抗肿瘤、免疫刺激剂和靶向抗肿瘤等。

2017-02-28
我国肺癌发病率与肺癌药物市场销售规模情况

我国肺癌发病率与肺癌药物市场销售规模情况

我国肺癌发病率与肺癌药物市场销售规模情况。肺癌主要包括2种类型:非小细胞肺癌和小细胞肺癌。根据美国癌症协会统计,非小细胞肺癌最为常见,占所有肺癌患者的85%左右,小细胞肺癌占剩余15%左右。

2017-02-28
我国抗肿瘤药物市场销售规模及2008-2014年均复合增长率情况

我国抗肿瘤药物市场销售规模及2008-2014年均复合增长率情况

我国抗肿瘤药物市场销售规模及2008-2014年均复合增长率情况。肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,通常所说的癌即指恶性肿瘤。

2017-02-28
2000-2014年我国医药制造行业销售利润情况

2000-2014年我国医药制造行业销售利润情况

2000-2014年我国医药制造行业销售利润情况。2000年,我国医药制造行业的销售利润率仅为8.65%,此后的数年间,销售利润率一直徘徊在8%-10%之间,在2006年滑落到近十年的低点。经过四年的规范化发展,尤其是2007年之后新医改的酝酿实施,医药制造行业的利润水平稳步提高。

2017-02-28
我国创新药物及医药研发领域的发展概况

我国创新药物及医药研发领域的发展概况

我国创新药物及医药研发领域的发展概况。目前,我国技术创新能力偏弱、企业研发投入低、高素质人才不足,一些重大、多发性疾病药物仍依赖进口。

2017-02-28
近年来中国各类化学制剂产品市场份额占比情况 抗肿瘤和免疫调节剂市场份额继续呈上升趋势

近年来中国各类化学制剂产品市场份额占比情况 抗肿瘤和免疫调节剂市场份额继续呈上升趋势

近年来中国各类化学制剂产品市场份额占比情况 抗肿瘤和免疫调节剂市场份额继续呈上升趋势。2011年,在各化学制剂类别中全身用抗感染药物市场份额约为21.26%,排名第一;抗肿瘤和免疫调节剂的市场份额约为17.43%,居于第二位。

2017-02-28
我国医药卫生与药品市场及医药制造行业发展概况

我国医药卫生与药品市场及医药制造行业发展概况

我国医药卫生与药品市场及医药制造行业发展概况。近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老龄化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,医疗卫生机构总诊疗人数从2008年的49.0亿人次升至2014年的78.0亿人次,年均复合增长率达到8.1%;卫生总费用从2008年的14,535亿元升至2013年的31,662亿元,年均复合增长率达到16.8%。

2017-02-28
2008-2014年全球药品及抗肿瘤药品市场销售规模情况

2008-2014年全球药品及抗肿瘤药品市场销售规模情况

2008-2014年全球药品及抗肿瘤药品市场销售规模情况。随着全球经济发展、人口数量增长以及老龄化程度的提升,2014年全球药品市场规模已经超过9,365亿美元。在2008年-2014年全球药品市场规模年均复合增长率约为4.68%。

2017-02-28
2016年我国人工智能+医疗创业公司融资情况

2016年我国人工智能+医疗创业公司融资情况

2016年我国人工智能+医疗创业公司融资情况。

2017-02-28
中国人工智能+医疗处于起步阶段  其特征与全球产业特征基本吻合

中国人工智能+医疗处于起步阶段 其特征与全球产业特征基本吻合

中国人工智能+医疗处于起步阶段 其特征与全球产业特征基本吻合。中国 AI+医疗产业处于起步阶段。从中国的 AI+医疗产业图谱来看,产业链各层基本上都有相关企业布局。其特征与全球 AI+医疗产业的特征基本吻合:科技巨头偏底层,创业公司偏应用层。

2017-02-28
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