2018是国内企业自主创新药爆发元年
国内创新药产业正在发生颠覆性的变化，预计在2018-2020年期间每年将有3-5个自主新药持续获批。
从2018年开始，丹诺瑞韦、硫培非格司亭、安罗替尼、吠口奎替尼、奈诺沙星(注射液)、毗咯替尼、以及多个PD-1单抗等品种的密集获批将不断刺激和强化资本市场对创新药产业趋势的认知。
图：部分有望2018年获批上市的自主创新药
自主创新药申报(IND)处于加速期
从历年国内新药申请数量来看，2003-2006年是第一波IND小高潮，2013年则开启了第二波IND大潮。截至2017年11月，国内注册申报1类新药133个，预计全年有望实现150个新药申请。
参考观研天下发布《2018年中国感冒药行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测》
2013到2020年，预计将有超过500个创新药申报临床，并将在2020年后开始陆续进人临床后期和申报上市阶段，最终保证创新药产业成为长期趋势。此外，创新药产业的崛起也将给创新配套产业CRO和CMO带来趋势性利好。
图：自主创新药IND统计
国际化第一步:2019-2020年或将有自主创新药美国获批上市，标志着国内创新药产业进人新阶段，创新从国内走向全球。
包括百济神州、亿帆医药、贝达药业、和记黄埔和康弘药业等多家上市公司均在进行全球多中心的川期临床试验，并且是与国际制药巨头进行头对头的比较，体现出自主创新药产业的创新质量的提升。
图：自主创新药美国川期进度
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（ZTT）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
