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全球及我国色谱填料行业细分领域市场发展现状及竞争情况

       色谱填料(应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”)是液相色谱技术的核心关键,应用领域广泛,并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用,特别在生物制药领域,生产环节下游需通过分离纯化提高产品的纯度和收率,保障产品质量和稳定性;色谱/层析技术是实现分离纯化的最主要方式,而色谱填料/层析介质及其工艺恰恰是影响色谱/层析效率最重要的因素。分离纯化环节不仅直接影响产成品质量,还占据了整个生物制药生产环节的主要成本。因此,生物制药生产效率的提高与生产成本的降低,离不开下游分离纯化工艺的突破创新,其中色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用。

       1、全球色谱填料行业发展现状

       根据MarketsandMarket数据,2018年,全球色谱填料行业市场规模为19.78亿美元,预计2019-2024年年均复合增长率为7.16%,2024年全球市场规模将达到29.93亿美元。

2017-2024年全球色谱填料行业市场规模及预测情况(按分离模式)
 
数据来源:观研天下整理

2017-2024年全球色谱填料行业按分离模式细分市场规模及预测情况

分离模式

2017

2018

2019年(预计)

2024年(预计)

预计年均复合增长率(2019-2024

离子交换

5.43

5.78

6.16

8.49

6.62%

亲和

9.46

10.17

10.95

15.84

7.67%

体积排阻

1.44

1.53

1.63

2.22

6.42%

疏水

1.52

1.62

1.73

2.39

6.73%

多模式

0.20

0.21

0.23

0.35

8.45%

其他

0.44

0.46

0.49

0.64

5.70%

数据来源:观研天下整理

       (1)按基质划分的全球色谱填料行业情况


       色谱填料的基质主要可以分为无机介质与有机聚合物,其中有机聚合物又包括天然聚合物和合成聚合物。

色谱填料的基质种类及简介

基质种类

简介

无机填料

无机填料的基质主要是硅胶,硅胶填料相较于聚合物填料具有更高的固体密度和硬度,耐更高的压力和更快的流速,同时具备更好的柱床稳定性及不溶胀性。目前,硅胶填料已成为化药、植物药、抗生素、胰岛素、多肽等中小分子药物最主要的分离纯化色谱填料,也是药品质量检测及实验室分离和分析用最重要的色谱柱填充材料

天然聚合物填料

天然聚合物填料主要从植物和微生物中提取,其主要基质包括琼脂糖、纤维素、葡萄聚糖、壳聚糖等。天然聚合物填料的优点主要在于其亲水性,其相较于合成聚合物填料的缺点主要在于低机械稳定性,因此又被称为“软胶”,只能用于低压层析分离纯化

合成聚合物填料

合成聚合物填料介质主要包括聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸酯及聚苯乙烯等聚合物,以及聚苯乙烯-二乙烯基苯多聚体、甲基丙烯酸甲酯共聚物等共聚物。合成聚合物填料具有化学稳定性好、机械强度高的特点,既克服了硅胶不耐酸碱的缺点,也克服了软胶机械强度差的弱点,因此应用范围更广。合成聚合物填料虽然开发晚于硅胶和软胶,但目前是应用增长最快的填料

数据来源:观研天下整理

       (2)按分离模式划分的全球色谱填料行业情况

       根据MarketsandMarkets分析,按照市场规模,目前色谱填料行业主要分离模式包括亲和、离子交换、疏水及体积排阻。在小分子药物领域,主要使用正相、反相及HILIC的分离模式。

       按照金额而言,2018年,亲和、离子交换、疏水、体积排阻四种分离模式色谱填料的销售额分别为10.17亿美元、5.78亿美元、1.62亿美元、1.53亿美元,占比分别为52%、29%、8%、8%;按照销量而言,前四大分离模式为离子交换、疏水、体积排阻、亲和,其销量分别为49.6万升、14.0万升、13.2万升、11.7万升,占比分别为52%、15%、14%、12%。亲和色谱填料由于其产品单价较高,导致其在销量排名第四的情况下,销售金额居于首位。除前四大分离模式外,还存在多模式色谱填料(即结合两种及以上分离方法进行分离的色谱填料)。

全球按分离原理划分的色谱填料市场情况(按金额)
 
数据来源:观研天下整理

全球按分离原理划分的色谱填料市场情况(按销量)
 
数据来源:观研天下整理

       按照MarketsandMarkets预测数据,自2019-2024年,亲和色谱填料的市场规模将会由10.95亿美元升至15.84亿美元,年均复合增长率为7.67%;离子交换色谱填料的市场规模将会由6.16亿美元升至8.49亿美元,年均复合增长率为6.62%;疏水色谱填料的市场规模将由1.73亿美元升至2.39亿美元,年均复合增长率为6.73%;体积排阻色谱填料的市场规模将由1.63亿美元升至2.22亿美元,年均复合增长率为6.42%;多模式及其他色谱填料未来在整体市场的占比预计仍将保持较低水平。

2019-2024年按分离原理划分的色谱填料市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理

       2、中国色谱填料市

       作为亚太地区最大的经济体和消费市场之一,中国在色谱行业市场潜力极大、发展势头良好。根据数据显示,2018年,日本拥有亚太地区色谱填料最高的市场份额,占比40.45%,中国市场紧随其后占比25.17%;预计到2024年,在生物医药市场快速发展等因素驱动下,中国市场将保持11.30%的高速增长,市场规模占比将达到28.03%。

2017-2024年亚太地区主要国家色谱填料市场规模和预测情况

地区

2017

2018

2019年(预计)

2024年(预计)

复合增长率(2019-2024)

中国

101

112

125

213

11.30%

日本

166

180

194

286

8.05%

印度

37

41

46

81

12.13%

韩国

30

33

36

57

9.81%

澳大利亚

41

44

47

68

7.76%

新西兰

16

17

19

26

6.88%

其他亚太地区

16

18

19

29

8.32%

合计

407

445

486

760

9.39%

数据来源:观研天下整理

       生物制药行业的进步、单抗药市场的显著发展,都成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的积极因素。根据Frost&Sullivan数据,生物药市场规模将于2030年达到1.3万亿元,中国生物药市场2014年至2018年、2018年至2023年的复合增长率分别达到或预计将达到22.4%和19.6%。

2014-2024年我国生物药行业市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理

       在竞争方面,一直以来,中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱填料和色谱柱系统基本依赖进口。国际市场的色谱填料主要由一些大型企业供应,其市场占有率较高。但是由于色谱填料的高科技属性,产品之间的差异化亦相当重要,因此在具体产品细分领域亦存在部分领军企业。生物大分子分离纯化领域,GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad是色谱填料主要制造商,上述企业的产品管线齐全,拥有较强的产品研发实力。

全球色谱填料行业的市占率情况
 
数据来源:观研天下整理

色谱填料行业主要企业情况

序号

公司名称

公司简介

1

GE Healthcare

GE Healthcare隶属于通用电气公司,包括医疗系统与生命科学两个事业部,主要面向医院、医疗机构、药企和生物科技公司,提供医疗科技相关产品与服务,具体包括医疗成像、数字解决方案、患者监测和诊断、药物发现、生物制药制造科技与性能改进方案等。GE Healthcare2019财年(201911-20191231日)的营业收入为199亿美元,利润为39亿美元。GE Healthcare生命科学事业部已由Danaher Corporation(美国丹纳赫公司)完成收购,相关色谱填料/层析介质等业务由Danaher Corporation20204月成立的运营公司Cytiva(思拓凡)继续开展。

2

Tosoh

Tosoh设立于1935年,涉足石油化工、基础化学、精细化工、电子材料、生命科学等多项事业。其生命科学事业部成立于1970年,主要研发与生产液相色谱分析仪器及耗材。Tosoh2019年财年(20184-20193月)的营业收入为8615亿日元(约524亿人民币),净利润为781亿日元(约48亿人民币),其中生命科学2019年财年的营业收入为425亿日元(约26亿人民币)

3

Bio-Rad

Bio-Rad为生命科学研究、医疗保健、分析化学和其他市场制造和提供各种产品和系统,其产品主要用于化学和生物材料的分离、分析及纯化。实验室下设生命科学部、临床诊断部和工业材料部三大部门,主要产品包括层析仪与填料、食品检测仪器与试剂、血液病毒检测产品等。Bio-Rad2019财年(201911-20191231日)的营业收入为23亿美元(约161亿人民币),净利润为18亿美元(约123亿人民币)。

4

Agilent

Agilent设立于1999年,提供包括仪器、软件、服务和耗材在内的应用解决方案,服务于实验室工作流程。截至20191031日,安捷伦科技主要拥有生命科学与应用市场、诊断与基因组学以及安捷伦交叉实验室三类业务,其中生命科学与应用市场业务主要产品类别包括:液相色谱系统及组件、液相色谱质谱系统、气相色谱系统及组件、气相色谱质谱系统、电感耦合等离子体质谱仪器等。Agilent2019财年(20181031-20191031日)的营业收入为52亿美元(约364人民币),净利润为11亿美元(约76亿人民币)。

5

Osaka Soda

OsakaSodaDaisoCo.,Ltd.(日本大曹株式会社)更名而来,设立于1915年,主要经营范围包括基础化工产品(烧碱、盐酸、液化氯等)、功能型化工产品(液相色谱用硅胶、液相色谱柱等)及住宅设备和其他(装饰板素材、健康食品材料等)。Osaka Soda2018年财年(20174-20183月)的营业收入为1012亿日元(约60亿人民币),净利润为48亿日元(约2.8亿人民币)。

6

Fuji

Fuji设立于1965年,致力于研发多种工业用途的特殊二氧化硅材料。主要产品包括二氧化硅粉末、控湿硅胶、催化剂载体、色谱硅胶、农业硅胶及其他开发产品(细粉浆液、球棒硅胶等)。

7

Kromasil

Kromasil品牌隶属于Nouryon(诺力昂)公司,Kromasil产品线由SeparationProducts集团(即Kromasil团队)打造,致力于开发用于高效液相色谱/超临界流体色谱/模拟移动床(HPLC/SFC/SMB)的优质填料,主要产品包括色谱填料与色谱柱。

数据来源:观研天下整理(WYD)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国色谱填料行业分析报告-行业格局现状与发展趋势研究
        《2021年中国液相色谱仪市场分析报告-市场运营态势与发展前景研究

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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2024年10月23日
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2024年09月24日
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