中国报告网提示：根据不同临床需求和适用人群，特殊医学用途配方食品又可细分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
根据食品安全国家标准《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）的定义，特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用（适用于1岁以上患者）。根据不同临床需求和适用人群，特殊医学用途配方食品又可细分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
| 分类 |
释义 |
| 全营养配方食品 |
可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品 |
| 特定全营养配方食品 |
可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品 |
| 非全营养配方食品 |
可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用非全营养配方食品 途配方食品，不适用于作为单一营养来源 |
特医食品行业相关政策
我国特医食品相应国标已建立，特医食品将规范发展。在我国，国家最早发布的特殊医学用途配方食品方面的政策文件是《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010），该项食品安全国家标准由原卫生部在2010年12月21日正式对外发布，从此启动了我国特医食品产业快速发展的按钮。2015年10月1日，特医食品纳入新《食品安全法》，使得热议食品法律地位进一步明确。2016年3月10日，国家食品药品监督管理总局正式公布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，该办法的正式实施将激活国内特医食品市场。总而言之，完善的国家产业政策将对充满潜力的特医食品市场实现规范与引导，国内全新的特医食品蓝海正在开启，属于特医食品的春天即将到来。
| 发布时间 |
实施时间 |
国家机构 |
政策文件 |
主要内容 |
| 2010.12.21 |
2012.01.01 |
卫生部（原） |
《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010） |
特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据，其安全性、营养充足性以及临床效果均需要经过科学证实，单独或与其它食物配合使用时可满足0月龄～6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求，禁止使用危害婴儿营养与健康的物质 |
| 2013.12.26 |
2014.07.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013） |
特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用者健康的物质 |
| 2013.12.26 |
2015.01.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013） |
本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则，适用于特殊医学用途配方食品（包括特殊医学用途婴儿配方食品）的生产企业 |
| 2013.12.26 |
2015.07.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013） |
应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量，必要时应标示调配方法或复水再制方法。应标示预包装特殊膳食用食品的适宜人群，对于特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，适宜人群按产品标准要求标示 |
| 2015.04.24 |
2015.10.01 |
全国人民代表大会常务委员会 |
《中华人民共和国食品安全法》（新修订） |
国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料 |
| 2016.03.10 |
2016.07.01 |
国家食品药品监督管理总局 |
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 |
特殊医学用途配方食品注册申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，具备按照特殊医学用途配方食品国家标准规定的全部项目逐批检验的能力，研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员 |
特医食品行业市场规模
在人口老龄化、下游需求不断加大、医院营养科建设发展以及政策加持等驱动因素下，国内特医食品的需求量和产量迅速增长，未来市场规模持续扩大。2016-2020年中国特医食品行业市场规模持续扩大，特别是2020年疫情暴发使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市场欢迎，因而特医食品市场规模增速明显上扬。
从国内获批产品来看，截至2021年6月，国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品共72款，已有27家企业的特医食品通过注册，其中雀巢、雅培两家外资企业独占第一梯队，旗下分别拥有11款、8款特医食品，国内企业圣元以5款产品获批数位列第三。而从获批产品数目上看，国内企业与国外企业数目相当，国内产品占比52.9%，获批数量已实现对进口产品的赶超，可见中资企业优势逐渐突出。
| 发布时间 |
实施时间 |
国家机构 |
政策文件 |
主要内容 |
| 2010.12.21 |
2012.01.01 |
卫生部（原） |
《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010） |
特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据，其安全性、营养充足性以及临床效果均需要经过科学证实，单独或与其它食物配合使用时可满足0月龄～6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求，禁止使用危害婴儿营养与健康的物质 |
| 2013.12.26 |
2014.07.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013） |
特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用者健康的物质 |
| 2013.12.26 |
2015.01.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013） |
本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则，适用于特殊医学用途配方食品（包括特殊医学用途婴儿配方食品）的生产企业 |
| 2013.12.26 |
2015.07.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013） |
应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量，必要时应标示调配方法或复水再制方法。应标示预包装特殊膳食用食品的适宜人群，对于特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，适宜人群按产品标准要求标示 |
| 2015.04.24 |
2015.10.01 |
全国人民代表大会常务委员会 |
《中华人民共和国食品安全法》（新修订） |
国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料 |
| 2016.03.10 |
2016.07.01 |
国家食品药品监督管理总局 |
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 |
特殊医学用途配方食品注册申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，具备按照特殊医学用途配方食品国家标准规定的全部项目逐批检验的能力，研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员 |
四大巨头对特医食品投资力度加大
雀巢、雅培、达能和费卡皆耕耘肠内营养多年。自2016年特医食品开放注册以来，除雅培之外，其他三家企业皆对特医食品有重大投资行为。四大巨头虽然都有资金注入特医食品行业，但它们在投资金额、投资时间、投资项目上不尽相同。因此，不同投资行为也会其公司其布局特医食品行业有不同影响。
| 发布时间 |
实施时间 |
国家机构 |
政策文件 |
主要内容 |
| 2010.12.21 |
2012.01.01 |
卫生部（原） |
《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010） |
特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据，其安全性、营养充足性以及临床效果均需要经过科学证实，单独或与其它食物配合使用时可满足0月龄～6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求，禁止使用危害婴儿营养与健康的物质 |
| 2013.12.26 |
2014.07.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013） |
特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用者健康的物质 |
| 2013.12.26 |
2015.01.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013） |
本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则，适用于特殊医学用途配方食品（包括特殊医学用途婴儿配方食品）的生产企业 |
| 2013.12.26 |
2015.07.01 |
国家卫生和计划生育委员会 |
《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013） |
应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量，必要时应标示调配方法或复水再制方法。应标示预包装特殊膳食用食品的适宜人群，对于特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，适宜人群按产品标准要求标示 |
| 2015.04.24 |
2015.10.01 |
全国人民代表大会常务委员会 |
《中华人民共和国食品安全法》（新修订） |
国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料 |
| 2016.03.10 |
2016.07.01 |
国家食品药品监督管理总局 |
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 |
特殊医学用途配方食品注册申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，具备按照特殊医学用途配方食品国家标准规定的全部项目逐批检验的能力，研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员 |
投资时间上，雀巢投资时机最佳，在特医食品开放注册两年后就建成特医食品工厂，领先达能与费卡，这也是目前雀巢拥有最多通过注册的特医食品产品的原因之一。雅培对特医食品的投资则有些过早，2011年特医食品概念在中国尚未出现。2016年，特医食品概念的出现和推广导致了众多已有政策的修改和新政策的出台，这些改变也会给雅培的投资带来一定损耗。
投资项目上，雀巢与费卡主要将其资金投入在建立特医食品厂上，对婴儿特医食品制造上有无明显侧重，雅培与达能则更注重建立婴儿特医食品厂，致力于研发生产婴儿特医食品。
| 企业 |
投资金额 |
投资时间 |
投资项目侧重 |
| 雀巢 |
10亿元 |
2018 |
特医食品 |
| 雅培 |
15.4亿元 |
2011 |
婴儿特医食品 |
| 达能 |
10.3亿元 |
2020 |
婴儿特医食品 |
| 费卡 |
8亿元 |
2020 |
特医食品 |
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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中国报告网提示：根据不同临床需求和适用人群，特殊医学用途配方食品又可细分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
