我国医药行业主要细分品种相关概念和市场规模

2016-12-08 07:57

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导读：我国医药行业主要细分品种相关概念和市场规模。神经节苷脂（gangliosides）是一类含唾液酸的糖神经鞘脂，在神经系统中的含量尤为丰富。神经节苷脂占细胞浆膜总脂类的 5%-10%，甚至可达 10%-20%。

参考《2017-2022年中国医药产业运营格局态势及十三五发展机会分析报告》

神经节苷脂（gangliosides）是一类含唾液酸的糖神经鞘脂，在神经系统中的含量尤为丰富。神经节苷脂占细胞浆膜总脂类的 5%-10%，甚至可达 10%-20%。

（数据来源：神经因子和神经节苷脂的研究进展，《中国实用神经疾病杂志》）神经节苷脂是神经细胞膜的组成成分，在神经发生、生长、分化过程中起必不可少的作用，对于损伤后的神经修复也非常重要，具有促进神经再生、促进神经轴突生长和突触形成、恢复神经支配功能；改善神经传导、促进脑电活动及其它神经电生理指标的恢复；保护细胞膜、促进细胞膜各种酶活性恢复等作用。

根据神经节苷脂所含唾液酸残基数目的不同，其可分为 GM（单唾液酸）、GD（双唾液酸）、GT（三唾液酸）等类别。

GM1，即单唾液酸四已神经节苷脂，是哺乳类神经节苷脂的主要种类，脑灰质中含量最高。内源性 GM1 是细胞膜的组成成分，中枢神经系统受损之后，内源性 GM1 不足，外源性 GM1 可通过血脑屏障，聚集在受损脑区，嵌入到神经细胞的细胞膜当中去，从而模仿内源性神经节苷脂的某些功能。可以保护细胞膜活性，稳定细胞膜的结构和功能，加强营养因子对神经细胞的作用，促进神经再生和恢复，减少病灶周围神经细胞的死亡。

GM1 本身也具有营养作用，可以阻断神经元病理损害过程。研究表明，系统的给予 GM1，可以长期促进神经系统的恢复。

图：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的作用及作用机制

GM1 是最主要的神经节苷脂之一，在中枢神经系统病变的治疗中起重要作用。GM1 除具有上述节苷脂的共同作用之外，还可以通过维持中枢神经细胞膜上的酶及 Na+-K+-ATP 酶的活性，起到维持细胞内外离子平衡、减轻神经细胞水肿、防止细胞内 Ca2+积聚的作用，可以对抗兴奋性氨基酸的神经毒性作用，减少自由基对神经细胞的损害等。因此 GM1 具有促进神经重构的效果，能够通过促进各种形态、生化、组化、神经生理行为及行为参数的改善，加速神经修复，最大程度的恢复原有神经的功能。（资料来源：神经节苷脂作用机制及临床研究进展，《中国基层医药》2006 年第 13 卷第 9 期） GM1 的一大特点是其本身属于人体神经细胞膜的天然组成成分，是人体本身具有的内源性物质，因此安全性高。与此同时，GM1 的应用范围也非常广泛，包括中枢神经系统内科和外科疾病：脑卒中、急性脑梗死、脊髓损伤、颅脑损伤、外周神经再生、新生儿缺氧缺血性脑病、小儿脑瘫、帕金森病和老年痴呆症等以及周围神经系统疾病：糖尿病周围神经病变、中毒性神经损伤、创伤性周围神经损伤、压迫性神经病变、突发性耳聋、视神经损伤等。本药品属于在神经领域应用广泛的药品之一。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂生产企业较少，市场竞争激烈程度较低。从主要企业 2014 年的市场地位来看，齐鲁制药有限公司的产品上市时间较早，在单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂市场中占据 50%以上的市场份额。

2、注射用脑蛋白水解物

脑蛋白水解物是主要以猪脑组织为原料经酶水解后制得的一种生化药物，含有各种特异性氨基酸及小分子肽复合物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，是世界上已注册并证实具有神经营养作用的药物之一。自上市以来，该产品在世界各地广泛用于各类痴呆、卒中和脑外伤的治疗。

脑蛋白水解物作为重要的神经营养剂，在神经系统病变的治疗当中具有不错的效果。其由 16 种游离氨基酸和少量活性肽组成，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞，包括改善缺血缺氧下自由基过量而导致的细胞损伤，抑制神经细胞内 Ca2+的异常流动、促进脑内蛋白质的合成以及激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统等，从而改善脑内能量代谢，使其免受各种缺血、低氧和神经毒素的损害。（资料来源：叶良成、毛树洲. 脑蛋白水解物的药理作用与临床应用研究进展[J].《医药导报》，2008,27（1）：72-73.）图：公司研发、经销的注射用脑蛋白水解物药理机制

脑蛋白水解物可用于各类颅脑外伤、脑血管病后遗症等。当前我国脑蛋白水解物类制剂市场主要有四个品种，即脑蛋白水解物、复方脑蛋白水解物、曲克芦丁脑蛋白水解物和复方吡拉西坦脑蛋白水解物。在这四个品种里，只有脑蛋白水解物是单方制剂，其他三个品种为脑蛋白水解物复方制剂。在我国脑蛋白水解物类制剂市场，以单方脑蛋白水解物制剂为主，其市场规模相对较大。

从 2012 年至 2014 年，我国脑蛋白水解物类制剂市场销售额保持稳定增长，由 2012 年的 27.47 亿元上升至 2014 年的 35.30 亿元，三年来复合年增长率为13.36%，市场成长良好。

3、注射用克林霉素磷酸酯

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，属于林可霉素类抗生素。它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。该药品主要用于治疗由金葡菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性球菌所引发的各类感染性疾病，包括扁桃体炎、中耳炎、急性支气管炎、皮肤和软组织感染、败血症、术后感染等，以及由厌氧菌所引发的各类感染性疾病，如肺脓肿、皮肤和软组织感染、败血症和腹膜炎等。

根据公开资料整理的数据，报告期内我国克林霉素磷酸酯市场规模由 2012 年的26.59 亿元下降至 2014 年的 21.15 亿元，近三年复合增长率为-10.82%，市场规模有所萎缩。2014 年我国克林霉素磷酸酯药物终端市场中，珠海亿邦制药股份有限公司的注射用克林霉素磷酸酯市场份额排名第一，为 16.04%。

4、注射用泮托拉唑钠

注射用泮托拉唑钠作为第三代质子泵抑制剂，主要用于对十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合型胃溃疡引起的急性上消化道出血的治疗，具有高疗效性、高选择性、高安全性以及高生物利用度的特点。泮托拉唑钠可以迅速提高胃内 p H 值，抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。其在弱酸条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其 p H 依赖的活化特性，使其对 H+、K+-ATP 酶的作用具有更好的选择性。该药品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的 H+、K+-ATP 酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于 H+、K+-ATP 酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故其抑酸能力强大。

图：泮托拉唑钠药理机制