我国医药行业技术水平与经营模式特征

导读：我国医药行业技术水平与经营模式特征。从目前国内行业技术水平来看，国内企业目前的药品生产仍以仿制药为主。但随着国内医药企业实力的壮大，企业研发、生产专利药的比例有所增长。

参考《2017-2022年中国溶剂油市场运营现状及十三五发展策略研究报告》

       （一）行业技术水平及技术特点

       1、产品研发和生产领域

       从目前国内行业技术水平来看，国内企业目前的药品生产仍以仿制药为主。但随着国内医药企业实力的壮大，企业研发、生产专利药的比例有所增长。

       医药行业是典型的技术密集型行业，研发以及生产技术水平的高低决定着医药企业是否具有核心竞争力。经过多年的发展，我国医药企业已初步在医药全产业链上进行布局，从具有垂直整合全部产业链能力的大型医药研发生产商到专业的专注于某一类甚至某一个药品研发的小型独立研发公司，再到通过合同外包方式与上述机构合作的合同研发组织（CRO）、合同生产组织（CMO）等一应俱全。

       中国医药工业之中仿制药占比一直在 95%以上，而专利药占比一直在 4%以下，仿制药占比相对于专利药占比具有绝对优势。但是近年来，随着中国重视在医药生产领域的研发投入和专利药开发，专利药产值在整个制药工业产值中的占比逐步提升，从 2005 年的 1.86%提高到 2011 年的 3.12%。（数据来源：国家发改委经济研究所课题组：《中国药品生产流通体制改革及医药产业发展研究》）在细分行业上，随着中国加大扶持生物医药产业力度，生物医药产品在制药产业总产值中的占比逐步提升。

       在生产方面，目前新版 GMP 已经在全国铺开，各制药企业均需在限定期限内完成新 GMP 的认证工作方可继续生产。与旧 GMP 相比，新 GMP 更加注重全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制，更加有效地保障药品质量安全。新版 GMP 的稳步实施，提高了医药行业的准入条件，为医药产业的优胜劣汰、兼并重组提供了历史性的机遇。部分规模小、效益差、产品无市场、质量管理水平落后的企业，将逐步被淘汰出局。生产上规模、管理上水平、市场占主导的优势企业也将利用本次机会，调整品种布局，提升产业集中度。

       2、产品销售领域

       从医药价值链的角度来看，医药行业价值的微笑曲线两端是药品研发和药品销售。在销售端，随着我国医药产品销售额的不断扩大，医药销售企业也逐步在摸索正规、高效的销售路径。各类客户管理软件以及 ERP 系统开始发挥作用，为销售企业提供更好的渠道管理、存货管理以及现金流管理服务，提高了销售企业的运营效率。销售企业也开始构建构建标准化、信息化、现代化的药品物流体系和安全高效的药品物流配送网络，以降低销售费用。

       （二）行业特有的经营模式

       医药行业具有极其严格的审批模式。在我国开办药品生产企业，须经药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品批发及零售企业，须经药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

       在销售方面，医药制造企业一般不直接面对消费者，主要通过医院和药店渠道进行药品销售。销售模式可分为直销、经销等。经销模式下，医药企业主要对接各地经销商，借助本地化的经销商力量向各医药终端进行销售。在这种模式下，医药生产企业通常销售人员较少，主要负责经销商的管理和各类学术推广活动的组织以及售后支持。该种模式下一般而言产品销售毛利率较低，销售费用率较低；直销模式下，医药企业拥有大量销售人员，直接对接各医院和药店等渠道，通过学术会议等方式进行专业化的医药推广工作。该模式下产品销售毛利率较高，但销售费用率也较高。

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