2016年我国医药行业发展进入主要壁垒与利润水平

导读：2016年我国医药行业发展进入主要壁垒与利润水平。医药行业竞争较为激烈，但属于政府严格管理的行业，其研发、生产、销售等多方面均有资质准入和审批要求，另外医药行业资金密集和技术密集的特征也为新进入者制造了壁垒

参考《2017-2022年中国精甲醇行业竞争现状及十三五市场竞争态势报告》

       （一）行业进入壁垒

       医药行业竞争较为激烈，但属于政府严格管理的行业，其研发、生产、销售等多方面均有资质准入和审批要求，另外医药行业资金密集和技术密集的特征也为新进入者制造了壁垒：

       1、资质准入壁垒

       如前所述，我国在医药领域实行严格的准入管理。《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新建医药生产企业需要获得药品监督管理部门《药品生产许可证》，并凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业，须经药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。除此之外，企业还需获得药品批准文号并通过相应的 GMP 认证方可生产对应药品。

       2、品种壁垒

       在竞争激烈的医药行业当中，如果仅能生产一般没有技术门槛的药品是难以获得稳定而丰厚的利润的。要想在持续竞争中得以生产并发展壮大，必须自身拥有具备特定比较优势和进入门槛的医药品种。对于新进入者而言，药物研发本身就涉及到复杂的药物研究、报批、审核程序，而对于特定品种而言，更需要研发企业对各类适应症和相应的医药市场有深入的了解。这成为潜在对手进入行业的壁垒。

       3、下游渠道壁垒

       完善的销售渠道和售后服务体系是药品销售体系的重要保证。无论是经销模式还是直销模式，医药生产企业都需要与全国各地的大量经销商或者医院进行对接，对医药产品进行推广和后续支持。销售渠道的建立、管理与持续维护需要大量的时间、资金及人力投入，这成为潜在竞争对手进入的壁垒。

       4、资金技术壁垒

       医药行业是典型的资金密集型和技术密集型行业，资金与技术密不可分。这一方面体现在随着技术进步，质量标准提高，要构建达到 GMP 标准的生产线、厂房以及配套设施需要大量的资金投入。而在较为激烈的市场竞争当中，为了对医药产品在工艺稳定、质量提升的前提下进行更加出色的成本控制，也需要企业提供较强的技术力量支持；另一方面，从药品的临床前研究到临床研究，从药品中试到扩大生产，均需要在大规模资金的投入基础上，由企业各方面的人才进行全方位的技术合作。一家医药企业从厂房、生产线建设到医药品种研发到最终获得生产许可，再到销售，耗时极长，需要投入的资金和技术力量较大。对新进入者而言，其面临着较高的资金、技术壁垒。

       5、知识产权壁垒

       如前所述，医药行业的研发成果是资金和技术高度结合的结果，是医药企业长期大量工作的结晶。成功研发的医药品种可形成一定程度的技术保护，对后进入者形成知识产权壁垒。《药品注册管理办法》规定，对药品生产企业获批的新药设立不超过 5 年的监测期。监测期内的新药，国家药监局不批准其他企业生产与进口；新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请；已受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

       医药企业也可以通过申请专利的方式对药品的生产工艺、新医药用途等进行保护。另外，在医药品种的研发、生产过程当中，除了申请专利的知识产权，还涉及到大量商业秘密。医药企业可通过《反不正当竞争法》保护自身的商业秘密，还可以通过《药品注册管理办法》保护临床数据。完善的知识产权保护链条有效的保护了研发企业的利益，对后进入者形成知识产权壁垒。

       （二）行业利润水平的变动趋势及变动原因

       2000 年以来，中国医药工业的利润总额持续增长，并保持了较高的增长速度。2001 年我国医药产业利润总额不足 200 亿元。随着 2007 年新医改的推行，政府投入加大，覆盖城乡居民的医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系逐步建立，医药行业的利润水平也不断增长。

       根据国家统计局的数据，2015 年我国医药制造业主营业务收入为 25,537.1 亿元，同比增长 9.1%，利润总额为 2,627.3 亿元，同比增长 12.9%，盈利状况维持较高水平，但增速放缓。在利润率方面，随着 2007 年新医改以来产业链条的理顺，医药需求的增长，医药行业销售收入利润率一直维持在 10%左右，但随着各项医药生产成本上涨和药品降价的压力，行业销售利润率略有下降趋势。

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