多柔比星脂质体相对于阿霉素注射液具有临床优势。阿霉素(Doxorubicin) 是一种广谱抗肿瘤药物，在临床上用于治疗大多数恶性肿瘤，包括急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。但阿霉素具有较强的毒副作用，包括心脏毒性、肝脏毒性、骨髓抑制等。为解决阿霉素的毒副作用和提高阿霉素生物利用度，1995 年首个纳米制剂 Doxil（阿霉素脂质体）获 FDA 批准上市用于治疗 HIV 相关的卡波西氏肉瘤，后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。
多个多柔比星脂质体仿制药上市。多柔比星脂质体采用合成磷脂包载阿霉素，最早由 ALZA 开发，后强生收购 ALZA。1995 年上市后销量一直稳步增长，2010 达峰值 6 亿美元，之后受其专利到期和召回事件影响（无菌罐装存在质量问题），销量下滑，2012 年销售额仅 8300 万美元。近年来销量回升，2016 年销售额达 2.5 亿美元。由于专利到期，各公司仿制药物陆续上市，包括替瓦、太阳制药、台湾东洋药品公司和国内的复旦张江、石药欧意、常州金远。
参考观研天下发布《2018-2023年中国盐酸多柔比星脂质体产业市场竞争现状调研与投资前景趋势研究报告》
国内多柔比星市场主要以脂质方式销售，石药集团市占率最高。目前国内多柔比星主要以脂质体的方式销售，2016 年样本医院销售额达 2.68 亿元，其中石药集团占其中 50%，复旦张江 40%，常州金远 10%。近年来多柔比星脂质体仍维持较高增速，2016 年增速近 50%，预计 2017 年仍有望保持 30-40%的增速。
表：Doxil 和阿霉素在临床 III 期乳腺癌病人中引起的心脏毒性对比
多个多柔比星脂质体仿制药上市。多柔比星脂质体采用合成磷脂包载阿霉素，最早由 ALZA 开发，后强生收购 ALZA。1995 年上市后销量一直稳步增长，2010 达峰值 6 亿美元，之后受其专利到期和召回事件影响（无菌罐装存在质量问题），销量下滑，2012 年销售额仅 8300 万美元。近年来销量回升，2016 年销售额达 2.5 亿美元。由于专利到期，各公司仿制药物陆续上市，包括替瓦、太阳制药、台湾东洋药品公司和国内的复旦张江、石药欧意、常州金远。
图：Doxil 全球销售额（亿美元）
参考观研天下发布《2018-2023年中国盐酸多柔比星脂质体产业市场竞争现状调研与投资前景趋势研究报告》
国内多柔比星市场主要以脂质方式销售，石药集团市占率最高。目前国内多柔比星主要以脂质体的方式销售，2016 年样本医院销售额达 2.68 亿元，其中石药集团占其中 50%，复旦张江 40%，常州金远 10%。近年来多柔比星脂质体仍维持较高增速，2016 年增速近 50%，预计 2017 年仍有望保持 30-40%的增速。
表：国内上市的盐酸多柔比星各制剂招标情况
图：盐酸多柔比星整体样本市场和脂质体样本市场（亿元）
图：各公司盐酸多柔比星脂质体市占率
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