亮丙瑞林微球是所有微球产品中销量最大的品种,也是国内唯一拥有国产产品的品种。醋酸亮丙瑞林 (leuprorelin acetate,LE)是强效促性腺激素释放激素激动剂 (Gn-RHa) ,临床上用于激素依赖性肿瘤的治疗,如前列腺癌、乳腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位等。醋酸亮丙瑞林微球由日本武田开发并于 1995 年上市,国际上由武田、艾伯维、雅培、奥利安等公司销售。2000 年武田产品进口中国,2009 年北京伯恩特和上海丽珠的国产醋酸亮丙瑞林微球分别上市。亮丙瑞林微球是所有微球产品中销售额最大的品种,仅武田和艾伯维 2016 年销售额就近 18 亿美元,亮丙瑞林微球也是 4 个国内上市微球中唯一一个拥有国产产品的品种。
图:各企业醋酸亮丙瑞林微球样本市场规模(亿元)
图:各企业醋酸亮丙瑞林微球样本市场规模增速
参考观研天下发布《2018-2023年中国醋酸亮丙瑞林行业市场产销态势分析与投资商机分析预测报告》
国产产品逐步进口替代。自 2009 年上市后,由于价格优势,上海丽珠和北京伯恩特保持较快增速,2012-2016 年上海丽珠的复合增速达 64%,北京伯恩特的复合增速达 48%,武田增速放缓明显,市占率逐年下降。除已经上市的国产品种外,目前有先兆药物微球产品申请临床获批。
图:2012-2017Q1 各企业醋酸亮丙瑞林微球样本市场市占率
图:2008-2017 年各企业亮丙瑞林微球中标均价(元/3.75mg)
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