2016年中国疫苗行业运营动态

导读：2016年中国疫苗行业运营动态。核心观点：本次疫苗行业报告我们主要从新品种角度梳理具备投资价值的疫苗生产企业 A 股标的。在省级平台集中招标模式下，疫苗生产企业通过开发或引进新的优势疫苗品种可有效对冲招标降价和渠道流失。

参考《2017-2022年中国生物制品市场产销调研及十三五市场商机分析报告》

       核心观点：本次疫苗行业报告我们主要从新品种角度梳理具备投资价值的疫苗生产企业 A 股标的。在省级平台集中招标模式下，疫苗生产企业通过开发或引进新的优势疫苗品种可有效对冲招标降价和渠道流失。参考欧美成熟市场格局、世界疫苗巨头产品线、国内市场构成和中国人群传染病情况，我们认为 4价 HPV 疫苗、13 价肺炎球菌疫苗、手足口病 EV71 疫苗和带状疱疹病毒疫苗等均属于国内市场尚且空白的重磅潜力品种；国产对应产品 2-3 年内有望进入上市进程，3-5 年内有望成为销售额亿元以上的重磅品种，看好对应品种研发进度和市场布局靠前的 A 股相关上市公司。部分企业动态（1）智飞生物：代理默沙东 4 价 HPV 疫苗，预计 2017 年上市；（2）沃森生物：自研 HPV 2 价疫苗进入妇科随访阶段，13 价肺炎疫苗已进入Ⅲ期临床试验；（3）未名医药：手足口病 EV71 疫苗 2016 年 6 月开始销售。此外，建议关注长春高新和长生生物，带状疱疹病毒疫苗在研。

       行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点。疫苗行业目前进入“集中招标时期”，疫苗生产企业通过开发或引进新的优势疫苗品种可有效对冲招标降价和渠道流失。世界疫苗巨头默沙东不断研发疫苗新产品提供业绩增长点、HPV 疫苗 Gardasil 年销量达到 19.08 亿美元也验证了重磅产品对于疫苗生产企业的重要性。2015 年前 10 大疫苗销售品种中 6 个品种销量均超过 10 亿美元，且肺炎疫苗（62.45亿美元）、HPV 疫苗（19.09 亿美元）、带状疱疹病毒疫苗（7.49 亿美元）、口服五价轮状病毒疫苗（6.1亿美元）和肺炎球菌多糖结合疫苗（5.21 亿美元）等均没有进入中国市场；国产对应产品大部分已进入临床Ⅱ/Ⅲ期状态，2-3 年内有望进入上市进程。

        国内重磅潜力产品梳理：4 价 HPV 疫苗、13 价肺炎球菌疫苗、EV71 疫苗以及疱疹病毒疫苗。

       HPV 疫苗：“三高”决定刚需，审批加快最利好默沙东 4 价苗。高感染率（75%）、高致癌相关率、高公众关注度决定了 HPV 疫苗的高刚需，高人群认知度和后续产品密集上市有望使未来产品渗透率达到 1%以上，我们测算 2016 年国内 HPV 疫苗的市场空间可达 139 亿。目前国内仅 GSK 二价获批，默沙东 4 价已完成临床试验申请上市；国产厦门万泰沧海生物技术有限公司和上海泽润生物技术有限公司均已进入Ⅲ期妇科随访阶段。我们认为默沙东 4 价与 GSK 二价相比在临床适用空间、价格和功效等方面更具优势，看好默沙东 4 价和 9 价 HPV 疫苗未来在国内的销售前景，代理默沙东 4 价 HPV 疫苗的智飞生物将最先受益。

       肺炎球菌疫苗：全球疫苗无冕之王，13 价疫苗属于国内强稀缺产品。辉瑞的 7 价和 13 价肺炎疫苗作为全球疫苗销量的无冕之王，2015 年合计销售额达 62.45 亿美元。然而目前国内 2 岁以下儿童肺炎疫苗市场仍属空白，中国儿童最适宜接种的 13 价疫苗尚未在国内获批。国产沃森生物 13 价疫苗已进入Ⅲ期临床试验；进口辉瑞 13 价疫苗于 2014 年完成Ⅲ期临床，预计最快于 2016 年 9 月获得上市许可。

       我们预计 2018 年国产 13 价肺炎疫苗有望上市，看好沃森生物在肺炎球菌疫苗领域的优势。

        EV71 疫苗：预防小儿强易感手足口病，新品种空间大竞争压力小。手足口病在我国的发病率和死亡率逐年上升，2016 年预计患病人数可达 260 万人，我们预计 EV71 疫苗国内市场空间在 18 亿-36 亿左右。

       昆明所和北京科兴的 EV71 疫苗已于 2015 年 12 月获批上市，2016 年 3 月份昆明所获得批签发，6 月份北京科兴获得批签发。目前中检所只批签发约 124 万支，与总需求 820 万支（中性，5%渗透率）相比仍有 6 倍以上缺口，预计北京科兴受益于良好竞争格局业绩预计保持快速增长。

       疱疹病毒（VZV）疫苗：专利即将到期的 7.5 亿销量疫苗，国产预计最快 2020 年上市。默沙东的 VZV疫苗 Zostavax 在 2006 年 5 月获批成为全球首个 VZV 疫苗，2016 年销量达到 7.5 亿，但专利保护即将到期。目前国内 VZV 疫苗产品进度最快的是长春高新，2016 年展开临床Ⅱ期试验，预计最快将于2020 年上市。我们认为，国产 VZV 疫苗在国内临床试验进度远远领先于进口，未来国内 VZV 疫苗市场大概率是国产疫苗主导，看好长春高新在 VZV 疫苗研发的领先优势。

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