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全球重症肌无力治疗药物行业市场规模不断扩大 中国在研管线数量相对较小

       根据观研报告网发布的《2021年中国重症肌无力治疗药物市场分析报告-产业发展格局与投资潜力分析》显示,重症肌无力由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,是一种神经肌肉疾病。同时,潜在的发病机制与视神经脊髓炎谱系疾病高度相似,即浆母细胞或浆细胞分泌的自身抗体起关键致病作用。       2016-2020年,全球及中国重症肌无力患者人数增长保持相对稳定趋势。根据弗若斯特沙利文数据显示,2020年,全球重症肌无力患者人数达到109.14万人,其中中国约20.65万人;预计2030年全球重症肌无力患者总数将于达到119.72万人,中国约22.30万人。
2016-2030年全球重症肌无力患者人数预测情况
 
数据来源:观研天下整理
2016-2030年中国重症肌无力患者人数预测情况
 
数据来源:观研天下整理
       在市场竞争方面,根据弗若斯特沙利文资料显示,用于重症肌无力患者的主要非生物药品为超适应症使用的免疫抑制剂或类固醇,包括甲泼尼龙(于1957年首次获美国FDA批准)及环磷酰胺(于1959年首次获美国FDA批准),但是基本上以仿制药形式上市。       目前,美国仅依库珠单抗一款用于治疗重症肌无力的生物药获批,中国在研管线数量相对较小。根据弗若斯特沙利文资料显示,依库珠单抗是美国唯一一款已上市用于重症肌无力治疗的产品,而在中国仅有两种现正处于II期临床试验阶段的创新生物药,即荣昌生物的泰它西普及和铂医药的HBM9161。
美国及中国治疗重症肌无力的在研创新生物药

序号

靶点

药品代码

公司名称

拟上市地

临床进展

公开日期

1

CD19

VIB-0551

VielaBio

美国

III期

2020.08

2

C5

RA101495

RaPharmaceuticals

美国

III期

2019.10

3

FcRn

UCB-7665

优时比

美国

III期

2019.06

4

C5

ALXN-1210

亚力兄

美国

III期

2019.04

5

FcRn

M-281

摩蒙塔制药

美国

III期

2019.03

6

FcRn

ARGX-113

ArgenxBVBA

美国

III期

2018.12

7

C5

5G1-1

亚力兄

美国

III期

2018.11

8

Immunostimulator

CV-MG01

CuraVac

美国

III期

2017.05

9

CD38

TAK079

武田制药

美国

II期

2019.11

10

CD40

CFZ533

诺华制药

美国

II期

2015.10

11

Anti-BCMACAR-T

Descartes-08

CartesianTherapeutics

美国

I/II期

2019.10

12

BLyS、APRIL

RC18

荣昌生物

中国

II期

2020.03

13

FcRn

HBM9161

和铂医药

中国

II期

2020.06

数据来源:观研天下整理
       2016-2020年,全球及中国重症肌无力治疗药物市场规模保持快速增长。根据弗若斯特沙利文数据显示,2020年,全球重症肌无力治疗药物市场规模达到12.60亿美元,预计2025年将增至30.48亿美元,2020-2025年复合年增长率为19.3%;中国重症肌无力治疗药物市场规模达到0.46亿美元,并预计2025年将增长至2.50亿美元,2020-2025年复合年增长率为40.2%。
2016-2025年全球重症肌无力治疗药物市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理
2016-2025年全球重症肌无力治疗药物市场规模及预测情况
 

数据来源:观研天下整理(WYD)

    行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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