根据观研报告网发布的《2021年中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）市场分析报告-市场竞争策略与投资潜力评估》显示，免疫球蛋白A肾病（即IgA肾病）是一种免疫复合物引起的肾小球肾炎，通常表现为血尿、蛋白尿及进展型肾衰竭。IgA肾病虽然被认为属罕见病，但却是全球原发性肾脏疾病的最常见原因，与肾脏炎症、血尿及蛋白尿有关。患者最终会发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病，在整个疾病过程中，多达50%的患者需要进行透析或肾脏移植。
2016-2020年，全球及中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者人数增长保持相对稳定。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者人数为926.69万人，其中中国220万人；预计2025年全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）总数将达到973.06万人，包括中国230万人。
在市场竞争方面，目前用于免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）适应症患者的标准疗法肾素－血管紧张素－醛固酮系统阻断剂主要于20世纪获批上市，主要包括赖诺普利（于1987年首次获美国FDA批准）及双嘧达莫（于1998年首次获美国FDA批准），上述药物也是用于IgA肾病适应症治疗的主要非生物药。不过，目前主要以仿制药形式上市。
根据弗若斯特沙利文数据显示，全球及中国现阶段尚无获批用于IgA肾病的特定疗法，及无用于治疗IgA肾病的创新生物药获批。在美国有多种处于不同临床试验阶段的生物药用于IgA肾病的治疗；在中国，用于治疗IgA肾病的创新生物药在研管线数量较小，仅有荣昌生物的泰它西普（处于II期临床试验阶段）。
综上所述，未来，随着生物创新药相继推出，预计将推动全球及中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场快速增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场规模达到5.67亿美元，预计2025年将增至11.96亿美元，2020-2025年复合年增长率达16.1%；中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场规模达到0.37亿美元，并预计2025年将增长至1.09亿美元，2020-2025年复合年增长率为24.6%。
2016-2020年，全球及中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者人数增长保持相对稳定。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者人数为926.69万人，其中中国220万人；预计2025年全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）总数将达到973.06万人，包括中国230万人。
2016-2025年全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者人数预测情况
数据来源：观研天下整理
2016-2025年全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者人数预测情况
数据来源：观研天下整理
在市场竞争方面，目前用于免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）适应症患者的标准疗法肾素－血管紧张素－醛固酮系统阻断剂主要于20世纪获批上市，主要包括赖诺普利（于1987年首次获美国FDA批准）及双嘧达莫（于1998年首次获美国FDA批准），上述药物也是用于IgA肾病适应症治疗的主要非生物药。不过，目前主要以仿制药形式上市。
根据弗若斯特沙利文数据显示，全球及中国现阶段尚无获批用于IgA肾病的特定疗法，及无用于治疗IgA肾病的创新生物药获批。在美国有多种处于不同临床试验阶段的生物药用于IgA肾病的治疗；在中国，用于治疗IgA肾病的创新生物药在研管线数量较小，仅有荣昌生物的泰它西普（处于II期临床试验阶段）。
美国及中国治疗免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的在研创新生物药
| 序号 |
靶点 |
药品代码 |
公司名称 |
拟上市地 |
临床进展 |
公开日期 |
| 1 |
MASP-2 |
OMS721 |
奥麦罗 |
美国 |
III期 |
2018.07 |
| 2 |
BLyS、APRIL |
RC18 |
荣昌生物 |
美国 |
II期 |
2021.05 |
| 3 |
APRIL |
VIS-649 |
Visterra |
美国 |
II期 |
2020.02 |
| 4 |
BLyS、APRIL |
N/A |
默克 |
美国 |
II期 |
2016-06 |
| 5 |
GAS6 |
AVB-S6-500 |
Aravive |
美国 |
II期 |
2019.08 |
| 6 |
APRIL |
BION-1301 |
AduroBiotech |
美国 |
II期 |
2020.12 |
| 7 |
C5 |
ALXN1210 |
亚力兄 |
美国 |
II期 |
2020.09 |
| 8 |
C5 |
ALN-62643 |
艾拉伦 |
美国 |
II期 |
2019.02 |
| 9 |
BLyS、APRIL |
RC18 |
荣昌生物 |
中国 |
II期（已完成） |
2019.11 |
数据来源：观研天下整理
综上所述，未来，随着生物创新药相继推出，预计将推动全球及中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场快速增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场规模达到5.67亿美元，预计2025年将增至11.96亿美元，2020-2025年复合年增长率达16.1%；中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场规模达到0.37亿美元，并预计2025年将增长至1.09亿美元，2020-2025年复合年增长率为24.6%。
2016-2025年全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）药物行业市场规模及预测情况
数据来源：观研天下整理
2016-2025年中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）药物行业市场规模及预测情况
数据来源：观研天下整理（WYD）
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