全球及中国干燥综合征药物行业临床需求尚未满足市场规模预计将快速增长

2021-12-01 01:40

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根据观研报告网发布的《2021年中国干燥综合征药物市场分析报告-市场全景评估与投资战略规划》显示，干燥综合症由外分泌腺体的自身免疫性破坏引起，是一种慢性全身性自身免疫性疾病，可能表现为单一的疾病发作，也可能伴随其他自身免疫性疾病，临床表现从轻度症状（如干眼症、口干症及腮腺肿大等典型干燥症状）到涉及多器官系统的严重全身性症状，例如关节炎、关节痛、肌痛、肺部疾病、消化道疾病、神经疾病及淋巴瘤。而且，由于干燥综合症的症状通常与其他疾病的症状重叠或相似，且除了干燥综合症外可以引发干燥症状的原因众多，所以干燥综合症的诊断存在困难。

2016-2020年，全球及中国干燥综合症发病人数增长保持相对稳定。根据弗若斯特沙利文数据显示，全球干燥综合症患者发病人数由2016年的373.35万人增加至2020年的389.77万人，其中中国63.13万人；预计2025年全球干燥综合症患者发病人数将达到409.28万人，中国64.18万人。

2016-2025年全球干燥综合症发病人数预测情况

数据来源：观研天下整理

2016-2025年中国干燥综合症发病人数预测情况

数据来源：观研天下整理

目前，全球范围内干燥综合症的有效药物尚未获准，可缓解症状的药物则主要是胆碱能激动剂、皮质类固醇、免疫抑制剂等，但是由于皮质类固醇及免疫抑制剂可导致广泛的非选择性免疫抑制，所以日常的标准治疗经常出现严重不良事件。由此可见，干燥综合症的治疗存在巨大未满足需求。

由上述可知，现阶段，用于干燥综合症适应症患者缓解症状的主要非生物药品为免疫抑制剂，该类药物均于20世纪获批上市，主要包括甲氨蝶呤（于1953年首次获美国FDA批准）、硫唑嘌呤（于1968年首次获美国FDA批准）及环磷酰胺（于1959年首次获美国FDA批准）等。不过，这类药品基本上以仿制药形式上市。

此外，根据弗若斯特沙利文数据显示，全球并无用作治疗干燥综合症的生物药获批。在中国，用于治疗干燥综合症的创新生物药的在研管线数量相对较小，仅有两种处于II期临床阶段的候选药物，包括荣昌生物的泰它西普。

美国及中国治疗干燥综合症的在研创新生物药

序号	靶点	药品代码	公司名称	拟上市地	临床进展	公开日期
1	CD80、CD86	BMS-188667	百时美施贵宝	美国	III期	2016.09
2	BAFF-R	VAY736	诺华制药	美国	II期	2016.11
3	CD40	CFZ533	诺华制药	美国	II期	2019.04
4	ICOSL	AMG-557	安进公司	美国	II期	2015.01
5	RNA	RSLV-132	ResolveTherapeutics	美国	II期	2017.08
6	CD40	VIB4920	VielaBio	美国	II期	2019.10
7	CD40L	SAR441344	Immunext	美国	II期	2020.10
8	IL7RA	OSE-127	Effimune	美国	II期	2020.10
9	BLyS,IL-17A	LY3090106	礼来	美国	I期	2015.11
10	IL-12/23	CNTO-1275	杨森	美国	I期	2019.09
11	LILRA4	VIB7734	VielaBio	美国	I期	2019.01
12	BLyS、APRIL	RC18	荣昌生物	中国	II期	2019.07
13	CD40L	VIB4920	VielaBio	中国	II期	2020.09

数据来源：观研天下整理

综上所述，受临床需求尚未满足及不断推出的创新生物药的推动，全球干燥综合症治疗药物的市场预计将快速增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球干燥综合症治疗药物市场规模达到22亿美元，预计2025年将增至35亿美元。其中，中国干燥综合症治疗药物市场规模在2020年达到1.6亿美元，预计2025年将达至2.7亿美元，2020-2025年复合年增长率为11.5%。

2016-2025年全球干燥综合症治疗药物行业市场规模及预测情况