全球及中国视神经脊髓炎谱系疾病药物行业发展现状：需求基数增加驱动市场规模扩大

2021-12-01 01:27

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根据观研报告网发布的《2021年中国视神经脊髓炎谱系疾病药物市场分析报告-行业竞争策略与发展前景研究》显示，视神经脊髓炎谱系疾病通常由免疫系统发生功能障碍并主要攻击人体自身视神经、脊髓及脑干引起，常导致不可逆转的失明、瘫痪、感觉丧失、膀胱及肠道功能障碍、神经疼痛及呼吸衰竭，是一种罕见、严重、反复发作的神经炎性自身免疫性疾病，该疾病可能导致严重的器官损伤，多发于女性。目前，2016-2020年，全球及中国视神经脊髓炎谱系疾病患者基数保持相对稳定增加。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球视神经脊髓炎谱系疾病患者人数约17.10万人，预计2025年全球视神经脊髓炎谱系疾病患者总数将增加至17.96万人。同时，根据相关数据显示，2020年，中国视神经脊髓炎谱系疾病患者人群约4.89万人，预计2025年我国视神经脊髓炎谱系疾病患者人群将达到5.12万人。

2016-2025年全球及中国视神经脊髓炎谱系疾病患者人数预测情况

数据来源：观研天下整理

目前，全球还没有治愈视神经脊髓炎谱系疾病的方法，只有为了防止疾病发作，患者通常接受免疫抑制剂、类固醇及血浆置换治疗。不过，这种方法不良反应严重，比如上消化道出血、股骨头坏死、进行性多灶性白质脑病、心脏毒性及急性白血病等问题，进而可能导致视神经脊髓炎谱系疾病治疗的中断。现阶段，视神经脊髓炎谱系疾病适应症患者使用的主要非生物药品为免疫抑制剂，主要包括硫唑嘌呤（于1968年首次获美国FDA批准）、霉酚酸酯（于1995年首次获美国FDA批准，专利于2014年到期）、环磷酰胺（于1959年首次获美国FDA批准）及他克莫司（于1959年首次获美国FDA批准）等，不过这类药物多以仿制药形式上市。根据弗若斯特沙利文相关资料显示，目前共有3款生物药在美国获批上市并用于视神经脊髓炎谱系疾病的治疗，分别为依库珠单抗、伊比利珠单抗及萨特利珠单抗，其中仅有萨特利珠单抗于2021年在中国获得上市批准。

国及中国治疗视神经脊髓炎谱系疾病的已上市创新生物药

序号	靶点	通用名	商品名	公司名称	FDA批准日期	NMPA批准日期	专利到期日
1	C5	依库珠单抗	Soliris	亚力兄	2019年	-	2026年
2	CD19	伊比利珠单抗	Uplizna	VielaBio	2020年	-	2030年
3	IL6RA,IL6RB	萨特利珠单抗	Enspryn	罗氏	2020年	2021年	2029年

数据来源：观研天下整理

美国及中国治疗视神经脊髓炎谱系疾病主要在研创新生物药

序号	靶点	药品代码	公司名称	拟上市地	临床进展	公开日期
1	C5	Ultomiris	亚力兄	美国	III期	2019.12
2	BLyS,APRIL	RC18	荣昌生物	中国	III期	2017.10
3	CD20	BAT4406F	百奥泰	中国	I期	2019.10
4	FCGRT	HBM9161	和铂医药	中国	I期	2020.01

数据来源：观研天下整理

因此，随着全球对视神经脊髓炎谱系疾病药物研发加速以及需求基数持续增加，其市场规模将快速增长，而中国市场规模增速或将高于全球增速。根据数据显示，2020年，全球视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物达到5.08亿美元，预计2025年将增至9.54亿美元，2020-2025年复合年增长率为13.5%；中国视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物市场规模为0.50亿美元，预计2025年将增至1.83亿美元，2020-2025年复合年增长率为29.5%。

2016-2025年全球视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物市场规模及预测情况