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我国血液透析机工作主要过程、发展现状与供求状况及市场份额分析


        血液透析机,又称人工肾机、人工透析机等。血液透析机是进行血液透析的一种医疗器械,采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用,在体外循环的情况下,通过弥散、对流、渗透等作用进行物质交换,去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质,调节水和电解质的平衡,实现治疗功能。
        参考观研天下发布《2017-2022年中国血液透析行业市场现状分析及投资价值评估报告
        血液透析机是高度集成的系统,其基础构造主要包括三个子系统,即血液体外循环系统、液路循环系统和监控系统。血液体外循环系统是指在动脉端从人体引出血液开始,经动脉管道、透析器、静脉管道返回到体内的通道系统;液路循环系统主要用于透析液的配制和供给;监控子系统可以实现操作人员的指令输入,控制和监测血液体外循环系统和液路循环系统的各种参数,以保证整个透析过程可以持续、安全地进行。

        血液透析机的工作原理是利用半渗透膜两侧溶质的浓度差,经对流、弥散与渗透等作用,达到清除代谢产物及毒性物质,纠正水、电解质紊乱,实现治疗功能。其工作的主要过程为:(1)透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液,通过血液透析器,与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;(2)血液和透析液在透析器内通过半透膜,利用浓度梯度进行物质交换,使血液中的代谢废物和过多电解质向透析液移动,同时透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动;(3)此后,已清除代谢废物的血液返回病人体内,同时,已吸收代谢废物的透析液作为废液被排出。

        如此不断循环往复,直至完成整个透析过程。血液透析机通过把体外循环系统与患者的人体循环系统相连,实现了肾脏功能的部分替代,因此被称为人工肾,是目前临床广泛使用、疗效显著的一种人工器官。

        自 2000 年以来,我国在血液净化技术领域方面取得了长足进步。2000 年,重庆多泰医用设备有限公司开始生产血液透析机。2003 年,广州暨华医疗器械有限公司的血液透析机获得了国家药监局颁发的产品注册证,成为中国第一台具有自主知识产权的血液透析机。重庆山外山科技有限公司于 2005 年开始生产销售血液透析机。

        目前,我国生产血液透析机的生产企业有七家,包括重庆山外山科技有限公司、广州暨华医疗器械有限公司、重庆多泰医用设备有限公司、成都威力生生物科技有限公司、重庆奥凯龙医疗器械研究有限公司、珠海弘陞生物科技开发有限公司、威高日机装(威海)透析机器有限公司等,其中威高日机装(威海)透析机器有限公司是日本参与投资的合资企业。


        近年来,由于中国透析患者数量有加速增长的趋势,中国血液透析机产品的需求量也呈快速增长趋势。

        2011 年、2012 年和 2013 年,国内血液透析机产品的需求量分别约为 1.8 万台、2.1 万台和 2.5 万台,2012 年和 2013 年与上年相比分别大幅增长 16.67%和 19.05%。国内国产血液透析机产量分别为 4500台、5000 台和 6000 台,2012 年和 2013 年与上年相比分别大幅增长 11.11%和20.00% 

 

        中国血液透析机市场需求增长迅速,在很大程度上刺激了进口,境外血液透析机生产商和出口商为了抢占中国市场,不惜采取各种策略甚至低价倾销的不公平贸易做法,尤其以欧盟和日本为甚。

        国外进口血透机产品数量在 2011 年至 2013 年期间分别为 1.4 万台、1.6万台和 2 万台,2012 年、2013 年与上年相比分别大幅增长 16.90%和 27.18%。国外进口产品的绝对数量呈持续大幅增长态势。

 

        国外进口血液透析机在国内同类产品市场上占据了具有绝对优势的市场份额,其产品在中国市场上拥有绝对的主导地位。

 


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