需求基数持续增加全球及中国类风湿关节炎治疗药物行业市场规模快速扩大

2021-11-30 02:21

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类风湿关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病，伴随关节或全身症状，临床表现为关节僵硬、关节疼痛及肿胀，这会导致关节损伤、畸形、严重残疾甚至死亡，甚至患者可能还会出现多种全身症状，包括发烧、疲劳、贫血及骨质疏松等。因此，类风湿关节炎患者的治疗目标是减少炎症、抑制关节损伤、防止功能丧失、减轻疼痛以及改善功能及生活质量。

根据观研报告网发布的《2021年中国类风湿关节炎药物市场分析报告-产业发展现状与发展定位研究》显示，2016-2020年，全球及中国类风湿关节炎患者发病人数呈稳定增长趋势。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球类风湿关节炎患者发病人数达到3980万人，其中中国约600万人；预计2025年全球类风湿关节炎患者发病人数将达到4220万人，中国约620万人。

2016-2025年全球类风湿关节炎患者发病人数预测情况

数据来源：观研天下整理

2015-2025年中国类风湿关节炎患者发病人数预测情况

数据来源：观研天下整理

同时，观研报告网发布的资料显示，随着下游需求基数增加及各种新型在研生物药物的上市，全球类风湿关节炎治疗药物市场未来将保持相对稳定。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球类风湿关节炎治疗药物市场达到625亿美元，预计2025年将增加至627亿美元，2020-2025年复合年增长率为0.1%。

2016-2025年全球类风湿关节炎治疗药物市场规模及预测情况

数据来源：观研天下整理

在中国市场，近年来，多款治疗类风湿关节炎的单克隆抗体被纳入国家医保药品目录，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗及利妥昔单抗在内的TNF-α抑制剂及托珠单抗（IL-6抑制剂）被纳入国家医保药品目录，令患者负担能力得到提升，进而推动类风湿关节炎治疗药物市场规模快速扩大。

根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，我国类风湿关节炎治疗药物市场规模达到22亿美元，预计2025年将增加至56亿美元，2020-2025年复合年增长率为21.1%。

2016-2025年中国类风湿关节炎治疗药物市场规模及预测情况

数据来源：观研天下整理

目前，类风湿关节炎传统的治疗方案包括传统的化学合成的抗风湿药物（DMARD）及生物DMARD，用于类风湿关节炎适应症患者传统疗法主要为非生物DMARD，包括甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特及羟氯喹等。不过，这类药品多以仿制药形式上市。

在中国市场，用于类风湿关节炎适应症患者的生物药物主要为TNF-α抑制剂，多款治疗类风湿关节炎的TNF-α抑制剂已被纳入国家医保药品目录，而仅两款非TNF-α抑制剂的生物药于中国获批，两款非TNF-α抑制剂创新生物药处于III期在研阶段。此外，目前中国有其他少部分候选创新生物药（如荣昌生物的泰它西普）正处于III期临床试验阶段，或可满足TNF-α抑制剂难治性类风湿关节炎患者的需求。

美国及中国治疗类风湿关节炎的已上市创新生物药

靶点	通用名	商品名	公司名称	FDA批准日期	NMPA批准日期	专利到期日	国家医保药品目录
TNF-α	英夫利昔单抗	类克	杨森	1999年	2007年	2018年	是
TNF-α	阿达木单抗	修美乐	艾伯维	2002年	2010年	2016年	是
TNF-α	依那西普	恩利	辉瑞	1998年	2010年	2028年	否
TNF-α	戈利木单抗	Simponi	杨森	2009年	2018年	2024年	是
TNF-α	培塞利珠单抗	Cimzia	优时比	2009年	2019年	2024年	否
IL-6	托珠单抗	雅美罗	罗氏	2010年	2013年	2015年	是
CD80、CD86	阿巴西普	Orencia	百时美施贵宝	2005年	2020年	2018年	否
IL-1R	阿那白滞素	Kineret	SOB	2001年	-	2019年	不适用
IL-6	Sarilumab	Kevzara	赛诺菲	2017年	-	2032年	不适用
CD20	利妥昔单抗	美罗华	罗氏	2006年	-	2027年	不适用

数据来源：观研天下整理

美国及中国治疗类风湿关节炎的在研创新生物药

序号	靶点	药品代码	公司名称	拟上市地	临床进展	公开日期
1	CSF-2	GSK-165	葛兰素史克	美国	III期	2019.10
2	IL-6	CDP-6038	R-Pharm/优时比	美国	III期	2017.04
3	N.A	LY-3462817	礼来	美国	II期	2020.11
4	TNF	ABBV-3373	艾伯维	美国	II期	2019.01
5	CD22	SM03	中国抗体	中国	III期	2020.03
6	BLyS、APRIL	RC18	荣昌生物	中国	III期	2017.01
7	IL-6	WBP216	药明利康	中国	I期	2017.04
8	CSF-2	TJ003234	天境生物	中国	I期	2020.07
9	IL-6	GB224	嘉和生物	中国	I期	2019.11