我国人工耳蜗行业发展始于上世纪70年代末，发展至今主要经历了三大阶段：研制阶段、技术开展阶段、国产化阶段。目前我国人工耳蜗行业处于国产化阶段，实现了国产人工耳蜗听障治疗应用的飞跃，打破了国外三巨头垄断的局面。
近年来，为促进行业健康快速发展，国家与各地政府出台了多项利好政策，在政府政策扶持下，我国人工耳蜗行业迎来良好发展机遇，行业市场规模不断扩大。
| 主体 |
政策名称 |
主要内容 |
| 原国家食品药品监督管理总局 |
《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》 |
规范人工耳蜗植入系统临床试验工作提高该产品的注册申报和技术审评质量。 |
| 《人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则》 |
规范植入式人工耳蜗系统的注册申报和技术审评。 |
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| 《医疗器械注册管理办法》 |
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发始医疗器械注册证。医疗器械注册证有效期为5年。 |
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| 《医疗器械经营质量管理规范》 |
《规范》规定企业应当建立并执行进货查验记录制度。 |
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| 《医疗器械使用质量监督管理办法》 |
要求医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 |
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| 国务院 |
《医疗器械监督管理条例》 |
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 |
| 国家药监局 |
《严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》 |
检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。 |
| 地区 |
补助内容 |
补助条件/定点医院 |
| 安徽 |
人工耳蜗产品及手术,最高达11.9万 |
0-14岁参加新农合患者 |
| 江西 |
人工耳蜗产品及手术费用的70%可以报销50-60%(视各地县经济情况) |
0-14岁参加新农合患者 |
| 河南 |
人工耳蜗产品及手术费用报销70% |
0-8岁参加新农合患者 |
| 吉林 |
人工耳蜗产品及手术费用报销40% |
0-14岁参加新农合患者 |
| 湖南 |
人工耳蜗产品及手术费用报销60%；产品最高报6万,手术费最高报7000元 |
0-6岁参加新农合患者 |
| 报销60% |
新农合，报销最高额度为人民市10万 |
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| 广西 |
手术费定额1.1万元，补助手术费70%；术后—学年康复费用定额0.9万元，报销70% |
0-7岁参加新农合患者 |
| 报销70% |
新农合，报销最高额度为人民币10万 |
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| 山东 |
国产耳蜗个人先自付30%，进口先自付60%，其余费用按比例报销 |
参加新农合的农村户籍患者 |
| 浙江 |
手术费用及耳蜗费用全免（诺尔康人工耳蜗） |
7-17岁患者 |
| 北京 |
人工电子耳蜗植入和处理器升级，按照实际费用给予一次性补助13万 |
0-16岁患者 |
| 上海 |
补助金额为15W，包括11.8W的耳蜗费用，1.2W手术费，2W语训费用 |
0-7岁患者 |
| 厦门 |
每例一次性最高补助人工耳蜗购置费80000元 |
0-7岁患者 |
| 政府补贴人民币8万元 |
仅限厦门户籍至到厦门长庚医院手术，年龄在16岁以下 |
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| 青岛 |
低保、低保边缘家庭聋儿人工耳蜗植入救助20万元，其他家庭聋儿人工耳蜗植入救助12万元 |
0-15岁患者 |
| 天津 |
11.2万耳蜗费用+1.4万康复费用；15万耳蜗费用+1.4万康复费用（低保） |
0-14岁天津户籍患者 |
| 内蒙 |
耳蜗全免费（内蒙古自治区人民医院） |
7-17岁，在校就读患者 |
| 广州 |
报销70% |
仅限广州职工医保、学生医保，定点医院为广东省医、中山二院、儿童医院 |
| 番禹 |
政府补贴人民币4万元 |
手术后直接到番禹残联申请补助 |
| 江门 |
报销约80%，地医院约50% |
定点江门市人民医院，异地挂钩南方医院、广医二院、珠江医院、广东省医 |
| 中山 |
报销约60%，异地医院约45% |
异地挂钩医院为南方关院、广关二院、珠江医院、广东省医 |
| 珠海 |
报销约60%-70% |
珠海中大五院，需参保—年以上 |
| 汕头 |
政府补贴人民币2万元 |
手术后到残联申请补贴 |
数据显示，2019年我国人工耳蜗市场规模已达到71.6亿元，同比增长13.29%。
相关行业分析报告参考《2020年中国人工耳蜗行业分析报告-行业竞争现状与未来趋势预测》。
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