咨询热线

400-007-6266

010-86223221

科研用检测试剂有效性存在一定不确定性 其主要原因受抗体影响

 导读:科研用检测试剂有效性存在一定不确定性   其主要原因受抗体影响。尽管科研用检测试剂是生物实验室基本实验测量手段,但在生物实验领域受科研用检测试剂本身生物特性的影响,可能导致实验结论出现偏差。

参考《2016-2022年中国体外诊断试剂行业发展态势及十三五盈利战略分析报告


        尽管科研用检测试剂是生物实验室基本实验测量手段,但在生物实验领域受科研用检测试剂本身生物特性的影响,可能导致实验结论出现偏差。根据《自然》杂志(NATURE)报道,超过 70%的研究人员无法复制其他科学家的实验结论,超过 50%的研究人员无法复制自己的实验结果生物实验结果的影响因素很多,是否能够取得实验人员预设的结果以及该结果是否能够复现往往受实验样本活性、实验操作方式、实验环境因素等方面影响,这其中检测试剂检测结果的有效性和稳定性同样关键。尽管相关检测试剂厂商努力通过严格控制控制研发、生产过程,提升产品设计能力,提升产品检测手段,给用户提供相关详尽数据等方法提升其有效性,但仍无法完全保证使用其产品的检测结果在各种场合下均能保持稳定。

        科研用检测试剂的有效性主要受如下因素影响:

        (1)抗体特异性问题

        检测试剂的工作原理是利用抗体与特定蛋白或其他抗原结合,实现对标的蛋白或抗原的检测。特异性正常的抗体一般只能结合一种蛋白。抗体能否精确的结合抗原是检测成功的关键。若抗体能够结合其他非目标蛋白,则其特异性下降,有可能导致检测结果发生偏差。

        由于抗体结构和生产过程复杂,生产过程涉及生物特性难以精密控制,因此造成检测试剂中抗体的性能存在一定的差异。此外,检测样本中可能存在与检测目标蛋白类似的蛋白,容易对检测结果造成干扰。2011 年,美国研究人员对超过 200 种抗体进行了测试,其中25%的抗体产品会结合除目标蛋白以外的蛋白,特异性存在问题。

        (2)抗体的使用方式问题

        科研用检测试剂使用方式包括 ELISA ,WB, IHC,IF 等。 一种检测试剂无法在所有种类的实验中生效。主要原因是在不同的实验条件下,目标蛋白变性,导致折叠方式不同。抗体结合蛋白的点位结构有可能随之变化,导致抗体的结合能力发生改变。厂商通常会详细说明检测试剂的详细用法,但科研人员有可能以不恰当方式使用检测试剂,得出错误结论。

        (3)抗体多态性问题

        抗体的生产过程决定了其多态性。多克隆抗体主要生产过程为:生产人员将作为抗原的蛋白注射进实验动物体内,引发动物的免疫反应,生产人员再从动物的血清中提取目标抗体。但哺乳动物都拥有十分复杂的免疫系统,对一种抗原反应后,产生的抗体不止一种。一只动物不同时间产生的抗体性质有区别。同类动物个体间的差异巨大,免疫后产生的抗体组合也会有差异。在多克隆血清中,能够特异性结合目标蛋白的抗体仅占 0.5%-5%。每次免疫过程,动物体内产生的抗体组合不相同,导致提取高纯度的目标抗体会产生一定的误差。

        单克隆抗体多态性较多克隆抗体小,但仍无法完全避免多态性问题。产生单克隆抗体的杂交瘤细胞若培养条件不当,可能停止生长,或者由于基因突变而失去抗体制造的能力。在此情况下须重新制造杂交瘤细胞来生产抗体,从而导致不同批次的单克隆抗体实验效果可能存在区别。


资料来源:公开资料,中国报告网整理,转载请注明出处(ww)。

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国P-CAB抑制剂行业分析:多款研发药物相继上市 市场空间有望超百亿

我国P-CAB抑制剂行业分析:多款研发药物相继上市 市场空间有望超百亿

针对与酸相关疾病的治疗关键在于抑酸,所以抑酸药物被推向历史舞台,目前最新一代的药物是P-CAB抑制剂,正在快速发展。钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无

2025年04月02日
我国中成药产量、营业收入和利润均下滑 政策推动行业高质量发展

我国中成药产量、营业收入和利润均下滑 政策推动行业高质量发展

经过几十年的发展,我国中成药产品种类日益丰富,并形成了较为完整的产业链。自2018年起,在医保控费、DRG/DIP付费改革、重点监控合理用药、“限输令”等因素推动下,我国中成药行业进入调整期,产量逐渐下滑。同时在2024年,我国中成药行业营业收入和利润纷纷下滑。在政策层面,近年来我国相继发布多项政策,聚焦中成药产品质量

2025年04月02日
我国质子泵抑制剂(PPI)行业分析:需求基数大 集采量多致市场降价幅度较大

我国质子泵抑制剂(PPI)行业分析:需求基数大 集采量多致市场降价幅度较大

目前临床上发病率较高,根据北京协和医院消化内科研究成果,我国18至64岁成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外,我国胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%。

2025年04月01日
过敏季来袭!我国过敏药行业需求空间不断释放 生物药新玩家入场

过敏季来袭!我国过敏药行业需求空间不断释放 生物药新玩家入场

我国过敏性疾病种类繁多,2023年国内大约有2.5亿人饱受过敏性鼻炎的摧残,其中重症患者有8千万到1亿人。在此背景下,近几年,我国多款产品市场销售表现出色,如氯雷他定近5年在全国零售市场上的氯雷他定销售总额已突破76亿元,这也吸引多家企业也纷纷入场,其中国内首次批准一款用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物药上市,

2025年04月01日
我国GLP-1行业产业链竞争分析:上下游企业可供应链绑定 创新药市场处蓝海

我国GLP-1行业产业链竞争分析:上下游企业可供应链绑定 创新药市场处蓝海

我国庞大的糖尿病和肥胖人群对于安全、有效的降血糖和减肥药物有着迫切的需求,这为国内GLP-1药物行业发展提供了广阔的消费空间。数据显示,2022年其市场规模已上升至60.5亿元,同比增长95.79%,呈现出高速增长态势。未来随着GLP-1药物陆续获批,到2030年,其市场规模有望突破500亿元,年复合增长率超过25%。

2025年03月27日
医疗资源缺口推动AI医学影像行业发展 投融资市场火热 竞争呈多元化特征

医疗资源缺口推动AI医学影像行业发展 投融资市场火热 竞争呈多元化特征

我国医疗资源缺口大,随着医疗需求的不断增加,AI在医学影像领域的渗透速度加快,目前已覆盖全链条。AI医学影像获新政策支持,行业前景广阔,投融资市场火热。AI医学影像的落地应用需多方参与,行业竞争格局呈现多元化特征。

2025年03月25日
我国中药行业有望迎来多重因素共振 看好拥有配方、原材料、品牌优势龙头企业

我国中药行业有望迎来多重因素共振 看好拥有配方、原材料、品牌优势龙头企业

数据显示,2024年我医药制造业营业收入为25298.5亿元,与2023年一致,无变化;营业成本为14729.6亿元,比2023年增长2.0%;利润为3420.7亿元,比2023年下降1.1%。不过,虽然2024年我医药制造业企业利润仍处下降区间,但在一揽子增量政策及时出台后,行业效益呈现持续恢复态势。

2025年03月25日
我国中药贴膏市场超百亿 骨科止痛药需求最大 奇正集团拿下“一哥”宝座

我国中药贴膏市场超百亿 骨科止痛药需求最大 奇正集团拿下“一哥”宝座

中药贴膏是膏药行业中最重要的组成部分,市场超百亿。近年来人口老龄化加速、慢病年轻化以及消费升级驱动,我国中药贴膏剂市场规模逐步扩大。有数据显示,2023年在我国三大终端六大市场,中成药贴膏剂销售额超过130亿元,同比增长6.5%。

2025年03月22日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部