硫辛酸以6,8-二氯辛酸乙酯为主要原料,经过环合、水解、酸析等反应步骤及溶解、脱水、结晶、干燥等一系列精制工序而得到成品。
因此,在产业链方面,6,8-二氯辛酸乙酯是硫辛酸的主要原料,下游应用领域为医药领域和保健品领域。
1.医药领域
(1)糖尿病市场
观研报告网发布的资料显示,在医药领域,现阶段,硫辛酸在预防和辅助治疗糖尿病及其相关并发症方面得到广泛应用,尤其是已有数十年使用历史的德国史达德(STADA)奥力宝,硫辛酸是其原研药。目前,硫辛酸注射液已成为各大权威指南一致推荐的糖尿病神经病变治疗药物。
随着世界人口老龄化、城市化进程的加快,糖尿病已成为一种常见病、多发病,严重威胁人体健康、生命安全。根据国际糖尿病联盟(IDF)有关统计,2019年全球共有4.63亿糖尿病患者(患病率9.3%),中国约有糖尿病患者1.16亿人,预计至2030年全球糖尿病患者会达到5.78亿人,到2045年全球糖尿病患者会达到7.00亿人。同时,根据国际糖尿病联盟(IDF)公布的第九版《IDF糖尿病地图》,我国糖尿病患者(20-79岁)数量约为1.16亿人,位居全球首位,比排名第二的印度高出50%以上。
与此同时,在治疗糖尿病花费上,中国糖尿病患者人均医疗支出为936.2美元,而美国糖尿病患者人均支出9505.6美元,为中国10倍以上。
(2)硫辛酸药品在糖尿病领域发展现状
目前,针对糖尿病神经病变并发症治疗方式,国外对因治疗以抗氧化应激方案为主,其中德国硫辛酸在国外一些国家被列为治疗糖尿病并发症的必然用药。而在我国,治疗糖尿病药物仍以神经修复方式为主,其中主要药物为甲钴胺,但它的治疗效果尚未十分满意。根据IQVIA统计,全球抗糖尿病药物市场规模由2016年的602亿美元增长到2020年的697亿美元,2016-2020年的复合年增长率为3.7%,预计2021年将进一步增加到739亿美元。
自2008年,硫辛酸注射剂引入国内,在治疗糖尿病神经病变并发症领域已应用许久,尤其是在2011年进入全国医保后呈现快速增长。根据药智数据,2020年全球硫辛酸制剂市场规模为3.25亿美元。而针对于硫辛酸口服制剂(胶囊、片剂),虽然在2011年进入国内市场,但是尚未进入国家医保,所以导致硫辛酸口服制剂(胶囊、片剂)总体市场份额较小。目前,硫辛酸在国内主要作为药物制剂用于治疗糖尿病神经病变并发症处于起步阶段。
由于糖尿病神经病变并发症的患病率较高,一般需要终生治疗,庞大的治疗患者基数将推动其药物规模持续扩张。因此,未来随着治疗理念的革新以及对国外临床案例的消化和吸收,以抗氧化治疗为目标的硫辛酸是糖尿病神经病变并发症的主流用药之一。
在保健品领域,硫辛酸主要用于清除体内自由基、防止脂质过氧化,以达到预防和辅助治疗某些疾病的目的。同时,由于其美容方面效果确切、安全可靠,在日本等市场硫辛酸也被添加入化妆品中。保健品具有调节人体机能的功效,适合发达国家快节奏的现代生活需要,发达国家保健品行业发展速度一直较快。
硫辛酸由于具有较强抗氧化效果,广泛应用于保健品,因此硫辛酸产品应用于保健品领域市场需求旺盛。根据Euromonitor数据,2020年全球消费者保健品行业规模达到2732.42亿美元,同比增长2.44%,我国保健品市场规模约为4092亿元。根据药智数据,2020年全球含硫辛酸及其衍生物的保健品市场规模约为3.77亿美元。
3.我国硫辛酸市场概况
我国是全球最大的硫辛酸生产国和出口国,硫辛酸国内消费量较少,主要用于出口欧洲、美国、印度、日本等地区。根据中国健康网数据,2020年,我国硫辛酸行业出口量达到1189.32吨,同比增长4.25%。
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