我国骨科植入类医用耗材市场分为运动医学、创伤、脊柱和关节等四大类，随着我国医学领域技术不断创新、国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升的背景下，我国医用高值耗材行业国产化的进程已经开启。2018年，我国骨科植入医疗器械生产企业数量最多的是江苏省，数量达53家，其次是北京，数据为30家。
参考观研天下发布《2019年中国骨科医疗器械行业分析报告-市场现状调查与投资战略研究》
根据国产与进口骨科植入医疗器械注册证获批情况来看，2015-2018年期间，2017年国产骨科植入医疗器械注册证获批数量最高，达356张，2018年仅为162张；2016年进口骨科植入医疗器械注册证获批最高，达296张，2018年仅为111张。
根据国产骨科植入物注册证来看，2015-2018年期间，国产骨科植入物注册证数量不超过10张的企业数量有163家，占比高达85%，11-20张的企业数量有20家，占比为10%。创伤类注册证获批数量最多，占比约为59%，其次是脊柱类，占比为22%。
2015-2018年我国骨科植入医疗器械生产企业省市分布情况
数据来源:中国医疗器械行业协会
参考观研天下发布《2019年中国骨科医疗器械行业分析报告-市场现状调查与投资战略研究》
根据国产与进口骨科植入医疗器械注册证获批情况来看，2015-2018年期间，2017年国产骨科植入医疗器械注册证获批数量最高，达356张，2018年仅为162张；2016年进口骨科植入医疗器械注册证获批最高，达296张，2018年仅为111张。
2015-2018年国产与进口骨科植入医疗器械注册证获批情况
数据来源:中国医疗器械行业协会
根据国产骨科植入物注册证来看，2015-2018年期间，国产骨科植入物注册证数量不超过10张的企业数量有163家，占比高达85%，11-20张的企业数量有20家，占比为10%。创伤类注册证获批数量最多，占比约为59%，其次是脊柱类，占比为22%。
2015-2018年国产骨科植入物注册证获批数量及占比情况
数据来源:中国医疗器械行业协会
骨科植入物注册证获批数量排名前10的国产生产企业
| 排名 |
生产企业 |
注册证数量（张） |
| 1 |
天津正天医疗器械有限公司 |
36 |
| 2 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
34 |
| 3 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
32 |
| 4 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
32 |
| 5 |
创生医疗器械（中国）有限公司 |
30 |
| 6 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
28 |
| 7 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
27 |
| 8 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
26 |
| 9 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
23 |
| 10 |
常州华森医疗器械有限公司 |
21 |
信息来源：观研天下整理
资料来源：中国医疗器械行业协会，观研天下（YZ）整理，转载请注明出处
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