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2019年中国骨科植入医疗器械行业企业认证情况 创伤类注册证获批数量占比达59%

        我国骨科植入类医用耗材市场分为运动医学、创伤、脊柱和关节等四大类,随着我国医学领域技术不断创新、国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升的背景下,我国医用高值耗材行业国产化的进程已经开启。2018年,我国骨科植入医疗器械生产企业数量最多的是江苏省,数量达53家,其次是北京,数据为30家。

2015-2018年我国骨科植入医疗器械生产企业省市分布情况
 
数据来源:中国医疗器械行业协会

        参考观研天下发布《2019年中国骨科医疗器械行业分析报告-市场现状调查与投资战略研究

        根据国产与进口骨科植入医疗器械注册证获批情况来看,2015-2018年期间,2017年国产骨科植入医疗器械注册证获批数量最高,达356张,2018年仅为162张;2016年进口骨科植入医疗器械注册证获批最高,达296张,2018年仅为111张。

2015-2018年国产与进口骨科植入医疗器械注册证获批情况
 
数据来源:中国医疗器械行业协会

        根据国产骨科植入物注册证来看,2015-2018年期间,国产骨科植入物注册证数量不超过10张的企业数量有163家,占比高达85%,11-20张的企业数量有20家,占比为10%。创伤类注册证获批数量最多,占比约为59%,其次是脊柱类,占比为22%。

2015-2018年国产骨科植入物注册证获批数量及占比情况
 
数据来源:中国医疗器械行业协会

骨科植入物注册证获批数量排名前10的国产生产企业

排名

生产企业

注册证数量(张)

1

天津正天医疗器械有限公司

36

2

常州市康辉医疗器械有限公司

34

3

山东威高骨科材料股份有限公司

32

4

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

32

5

创生医疗器械(中国)有限公司

30

6

上海浦卫医疗器械厂有限公司

28

7

厦门大博颖精医疗器械有限公司

27

8

北京市富乐科技开发有限公司

26

9

天津市威曼生物材料有限公司

23

10

常州华森医疗器械有限公司

21

信息来源:观研天下整理

资料来源:中国医疗器械行业协会,观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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