2019年中国骨科植入医疗器械行业企业认证情况创伤类注册证获批数量占比达59%

2019-11-14 04:57

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我国骨科植入类医用耗材市场分为运动医学、创伤、脊柱和关节等四大类，随着我国医学领域技术不断创新、国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升的背景下，我国医用高值耗材行业国产化的进程已经开启。2018年，我国骨科植入医疗器械生产企业数量最多的是江苏省，数量达53家，其次是北京，数据为30家。

2015-2018年我国骨科植入医疗器械生产企业省市分布情况

数据来源:中国医疗器械行业协会

参考观研天下发布《2019年中国骨科医疗器械行业分析报告-市场现状调查与投资战略研究》

根据国产与进口骨科植入医疗器械注册证获批情况来看，2015-2018年期间，2017年国产骨科植入医疗器械注册证获批数量最高，达356张，2018年仅为162张；2016年进口骨科植入医疗器械注册证获批最高，达296张，2018年仅为111张。

2015-2018年国产与进口骨科植入医疗器械注册证获批情况

数据来源:中国医疗器械行业协会

根据国产骨科植入物注册证来看，2015-2018年期间，国产骨科植入物注册证数量不超过10张的企业数量有163家，占比高达85%，11-20张的企业数量有20家，占比为10%。创伤类注册证获批数量最多，占比约为59%，其次是脊柱类，占比为22%。

2015-2018年国产骨科植入物注册证获批数量及占比情况

数据来源:中国医疗器械行业协会

骨科植入物注册证获批数量排名前10的国产生产企业

排名	生产企业	注册证数量（张）
1	天津正天医疗器械有限公司	36
2	常州市康辉医疗器械有限公司	34
3	山东威高骨科材料股份有限公司	32
4	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	32
5	创生医疗器械（中国）有限公司	30
6	上海浦卫医疗器械厂有限公司	28
7	厦门大博颖精医疗器械有限公司	27
8	北京市富乐科技开发有限公司	26
9	天津市威曼生物材料有限公司	23
10	常州华森医疗器械有限公司	21