非289大品种一致性评价进展较快。我们对市场规模Top20的口服固体制剂品种的仿制药一致性评价进展进行梳理,大品种所属企业已开始推进一致性评价,非289基药大品种的仿制药一致性评价进展也较快,如阿托伐他汀片为非基药品种,但相关厂家北京嘉林已向CDE申报(2017/9/25),恩替卡韦厂家江西青峰也已向CDE申报(2017/9/25)。
通过一致性评价的品种有望抢占原研或低端国产品种份额。Top20口服固体制剂品种中,氯吡格雷等10个品种的原研药品市场份额仍在70%以上,原研药品的可替代空间较大。而头孢克肟、泮托拉唑等原研药品市场份额占比较低的品种,尚缺少处于绝对统治地位的国产厂家。
参考中国报告网发布《中国仿制药市场竞争分析及未来五年盈利空间预测报告》
在仿制药一致性评价的行业变革大背景下,未来中国医药终端品种竞争格局有望改写,率先通过一致性评价的品种有望利用多方位政策优惠,抢占原研或其他低端国产品种的市场份额。
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