镇静催眠药英文名是sedative-hypnotic,正常服用镇静催眠药有利人体健康。镇静催眠药有助于避免失眠损害人体健康和正常生活。镇静催眠药是有效帮助睡眠和有效改善睡眠的良药。镇静催眠药能避免失眠对人体的严重危害,镇静催眠药治疗失眠病,镇静催眠药提高睡眠质量。多数镇静催眠药属于健康药品,不属于精神药品。镇静药和催眠药之间并没有明显界限,只有量的差别。小剂量的催眠药具有镇静效果。镇静药能使人安静下来。适当使用镇静药有利于病人休养。
随着社会经济发展,人们的生存压力逐渐增大,失眠人群越来越多,镇静催眠药的市场需求增大。据中国医药工业信息中心数据,2017年样本医院镇静催眠药销售金额约为9.72亿元。
参考观研天下发布《2018年中国镇静催眠药行业分析报告-市场运营态势与发展趋势预测》

国内样本医院市场TOP10镇静安眠药物是:右美托咪定、咪达唑仑、唑吡坦、奥沙西泮、右佐匹克隆、艾司唑仑、佐匹克隆、劳拉西泮、阿普唑仑、氯硝西泮,TOP10占据镇静安眠药物总体市场99%。
(1)右美托咪定:右美托咪定是一种独特的镇静药物,它可以使患者处于保留意识的镇静状态中,并不引起呼吸抑制。其原研药未在我国上市,2009年江苏恒瑞首仿此药并被批准在国内上市。
调查数据显示,右美托咪定上市后的第一年,样本医院销售额为2100万,目前该药市场销售额已超过5亿元,增长速度十分惊人。在我国,目前该药的生产商仅有恒瑞药业、恩华药业、辰欣药业以及四川国瑞四家药企,但市场的主导权仍掌控在首仿企业江苏恒瑞手中。
(2)唑吡坦:是一个作用快、效果肯定、副作用轻的非苯类镇静催眠药,在临床上常用于治疗失眠。1997年,赛诺菲将该产品引入国内市场,而目前,其专利在各主要国家均已到期。
国内的唑吡坦开发成功后,江苏豪森药业最先获批生产。目前除江苏豪森,湖南千金湘江、上海现代、鲁南贝特、湖南亚大生产也获准定点生产唑吡坦原料药,而且赛诺菲等企业的唑吡坦制剂也批准上市。根据PDB数据库,2015年前三季度,唑吡坦样本医院销售额为3020万元,同比增长18%。在唑吡坦销售贡献中,原研药赛诺菲的思诺思占据超过95%的份额,国内品种份额非常有限。
(3)右佐匹克隆和佐匹克隆:不仅可用于入睡困难,也可用于睡眠维持困难和早醒,但两者的给药剂量不同,前者的所需剂量更少一些。根据PDB数据,样本医院2015年前三季度佐匹克隆和右佐匹克隆销售额分别为1275万和1218万元,同比分别增长5%和19%。扎来普隆也是针对入睡困难的药物,但是其容易出现耐药性,因此市场有限。
(4)艾司唑仑:艾司唑仑属于苯二氮(BDZ)类衍生物药物,20世纪70年代由日本研制。在美国市场由Abbott销售,商品名Prosom。20世纪80年代初,湖北制药厂开发了艾司唑仑原料药及其片剂,以商品名“舒乐安定”在中国上市。1984年9月舒乐安定片获得原国家经贸委颁发的国家银质奖证书。目前是湖北华中药业旗下的骨干品种。在当前安眠药新品辈出的年代,属于这一类药物中的低价品种,是国内城市社区医疗机构中的主要镇静安眠药物。
据CFDA官网数据,艾司唑仑生产批文共70张,其原料药主要生产厂家是湖北华中药业、常州四药、山东信谊、山西新宝源四家。据测算2017年国内重点城市公立医院艾司唑仑用药金额2274万元,同比上一年增长19.18%。
镇静催眠药作为麻醉辅助药,是麻醉用药中较小的一个分支。目前主打产品右美托咪定由于其安全性好、不良反应少,已成为术前镇静的一线用药,占据镇静催眠药70%的市场,未来仍将有巨大的增长空间,咪达唑仑的不良反应尤其呼吸抑制,可能会限制其临床应用,市场增长空间有限。

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