其产业链上游主要包括医疗器械、检测制剂与药品，中游为辅助生殖医疗机构，下游则为不孕不育的就医患者。
其中，上游器械、制剂及药品占辅助生殖市场比为34%，中游医疗服务机构占辅助生殖市场比为51%，目前上中游环节布局企业为辅助生殖市场主要受益者，下游患者需求仍未释放。
1、我国辅助生殖行业产业链上游分析
（1）辅助生殖医疗器械市场分析
辅助生殖产业链上游的医疗器械主要包括辅助生殖高值耗材、辅助生殖固体耗材、辅助生殖专用仪器等。
据悉近年来在下游辅助生殖市场快速增长驱动下，我国辅助生殖医疗器械需求稳步上升，行业规模持续扩容。以IVF（试管婴儿）医疗器械为例，预计到2023年我国IVF（试管婴儿）医疗器械市场规模将超过240亿元，将是2020年市场规模的1.5倍。
但由于国内相关技术水平较低，目前我国辅助生殖器械进口依赖强，辅助生殖高值耗材类医疗器械市场中95%由国外企业占据，辅助生殖器械国产替代市场空间巨大。
数据来源：观研天下整理
（2）三代试管婴儿检测制剂市场分析三代试管婴儿PGT检测主要包括三种：非整倍体植入前基因检测（PGT-A）、单基因疾病植入前基因检测（PGT-M）和结构重排植入前基因检测（PGT-SR）。
其中，PGT-A是辅助生殖过程中用于检测植入前胚胎中的非整倍体（即染色体异常数目）的基因检测项目，该检查通常是夫妇在试管婴儿治疗中首先进行的基因检测，一般建议在PGT-M和PGT-SR之前进行。
PGT-M用于在胚胎植入母体前单基因缺陷的检测，通过对不同相关基因位点的覆盖，可以检测上千种常见基因相关疾病。该方法用于父母携带遗传疾病基因的胚胎，可以减小携带遗传疾病胎儿的出生概率。
PGT-SR用于检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排，包括缺失、重复、倒位和易位，而这类遗传异常被认为是反复流产的常见原因。
| 简介 |
非整倍体植入前基因检测（PGT-A） |
单基因疾病植入前基因检测（PGT
-M） |
结构重排植入前基因检测（PGT-SR） |
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| 原理 |
通过检测胚胎某些细胞的DNA及分析胚胎染色体中是否有异常数量的非整倍体，协助医生判断胚胎是否适合植入 |
适用于已知携带遗传病致病变异，通过胚胎植入前诊断技术帮助遗传病患者或携带者的夫妇生育健康的宝宝，本产品能有效降低出生缺陷，捉高试管婴儿成功率 |
基于胚胎植入前单体型连锁分析技术（PGH），主要用于区分染色体数目和结构是否正常 |
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| 测序平台技术 |
DA8600 |
可逆末端终止 测序法 |
半导体测序 |
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| 适用人群/场景 |
试管婴儿治疗过程中的胚胎有遗传病或遗传病风险者，如多次试管婴儿移植失败、多次流产的高龄女性（大于或等于35岁）及严重不育男性 |
明确诊断的单基因遗传病（血友病、苯丙酮尿症、地中海贫血等），具有遗传易感性的严重疾病，人类白细胞抗原（HLA）配型（地中海贫红、白血病等血液系统疾病配型） |
需要阻断相互易位、罗氏易位及倒位携带问题的夫妇，相互易位、罗氏易位及倒位携带导致反复性流产或试管婴儿失败的夫妇 |
|
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由于三代试管婴儿进入我国时间较短，医生认知度较低，且没有相关检测试剂盒获批，我国三代试管婴儿渗透率仍较低；目前PGT-A已经正式获批，PGT-M和PGT-SR也有产品进入临床阶段，而未来随着产品的相继获批，推动辅助生殖医院实验室的调整，我国PGT检测制剂行业有望快速成长，预计到2025年其市场规模有望逼近150亿元。
从细分PGT检测制剂来看，截至目前非整倍体植入前基因检测（PGT-A）为我国主要PGT检测制剂，其占比高达57%。
（3）辅助生殖药物市场分析
在辅助生殖的整个过程中（包括人工授精和试管婴儿），均需要对应的药物进行有效地支持，药物在我国辅助生殖市场中具有不可撼动的地位。以成本费用统计，其占比高达34%。
辅助生殖药物可分为四大类：降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物。其中降调节药物主要有曲普瑞林和西曲瑞克；促排卵药物主要有促卵泡激素、氯米芬、促黄体激素、尿促性素；诱发排卵药物主要有绒促性素；黄体支持药物主要有地屈孕酮、黄体酮。
| 药物 |
原理 |
医保 |
生产企业 |
|
| 降调节药物 （使生殖激素的自然生成暂时降低，从而控制排卵周期） |
曲普瑞林 |
为促性腺激素释放激素（GnRH）的激动剂，能抑制促性激素的分泌，从而防止早熟排卵。 |
国家乙类医保 |
Merck、翰宇药业 |
| 西曲瑞克 |
是促性腺激素释放激素（GnRH）的拮抗剂，此药与内源性的黄体激素释放激素竞争性地结合受体，从而控制促性腺激素的分泌促进卵泡生长和发育，刺激卵巢合成和分泌。 |
非医保 |
lpsen、Ferring、金赛药业 |
|
| 促排卵药物 （促进卵泡的生长和发育） |
重组人促卵泡激素 |
雌性激素，从而产生成熟卵泡。 |
非医保 |
Merck、金赛药业 |
| 尿促卵泡激素 |
促进卵泡生长和发育，刺激卵巢合成和分泌雌性激素，从而产生成熟卵泡。 |
非医保 |
丽珠集团、Merck |
|
| 氯米芬 |
使体内增加促性腺激素释放激素，导致促卵泡激素和促黄体生成激素分泌增加。 |
国家乙类医保 |
Codal Synto、康和药业、衡山药业 |
|
| 尿促性素 |
促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宫内膜增生。 |
国家乙类医保 |
丽珠集团、Ferring、人健药业、马鞍山丰原、东诚北方制药 |
|
| 促黄体激素 |
促进卵泡成熟，分泌雌激素、排卵，以及黄体的生成和维持。 |
非医保 |
Merck |
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| 诱发排卵药物 （促进卵泡生成和成熟并促发排卵） |
绒促性素 |
促使卵泡成熟及排卵，并使破裂卵泡转变为黄体，促使分泌孕激素。 |
国家甲类医保 |
erck、丽珠集团、丰原制药、人健药业、东诚北方制药 |
| 黄体支持药物 （使子宫内膜为胚胎着床做好准备） |
地屈孕酮 |
增厚子宫内部，帮助胚胎着床。 |
国家乙类医保 |
Solvay |
| 黄体酮 |
增厚子宫内部，帮助胚胎着床。 |
国家甲类医保 |
Merck、仙据制药、Besins.爱生药业、浙江医药、广州白云山、金耀药业 |
|
数据显示，随着辅助生殖市场整体快速增长，我国辅助生殖药物市场空间也十分广阔，预计2025年其规模将达到234亿元。
但从竞争情况来看，目前我国辅助药物市场中，进口企业仍是龙头，国产替代空间广阔。其中，默克雪兰诺、默沙东、辉凌等国外厂家把持了大部分市场。而国内丽珠集团、金赛药业等药企攻城略地，旨在进口替代。
| 药物 |
代表企业 |
市占率（%） |
|
| 降调节药物 |
亮丙瑞林微球 |
丽珠集团 |
32% |
| 西曲瑞克 |
默克雪兰诺 |
100% |
|
| 促排卵药物 |
尿促卵泡素 |
丽珠集团 |
100% |
| 重组促卵泡素 |
默克雪兰诺 |
67% |
|
| 默克 |
27% |
||
| 金赛药业 |
5% |
||
| 诱发排卵药物 |
重组绒促性素 |
默克雪兰诺 |
100% |
| 黄体支持药物 |
黄体酮注射液 |
仙据制药 |
81% |
| 黄体酮胶囊 |
仙据制药 |
41% |
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| 黄体酮凝胶 |
默克雪兰诺 |
100% |
|
2、我国辅助生殖行业产业链中游分析
辅助生殖行业产业链中游主要为辅助生殖医疗机构，据悉由于辅助生殖技术涉及生育国策、伦理道德等方面，我国对于辅助生殖医疗机构一直是“严监管”基调，目前国内的辅助生殖采取审批制度，对辅助生殖医疗机构的资质、医生资历、IVF周期数和妊娠率、人员规模、建设面积、场所设置等软硬件设施提出了严格要求。
辅助生殖中心的牌照主要有生殖中心牌照（人工授精）、试管婴儿牌照、基因筛查/诊断资质（PGD/PGS），其中，难度最大的是PGD资质申请—周期长（9-10年）、难度大（4个阶段）。
在严格政策监管下，目前我国取得牌照的辅助生殖机构数量稀少，其中拿到PGD/PGS牌照更是凤毛菱角。数据显示，截至208年底，我国有AID（供精人工授精）牌照的辅助生殖机构共有61家，有AIH（夫精人工授精）牌照的共有459家，有IVF-ET（第一代试管婴儿-胚胎移植）和IVF-ICSI（第二代试管婴儿-卵泡浆内单精子显微注射）牌照的机构分别有344家，有PGD/PGS（第三代试管婴儿-胚胎植入前遗传学诊断）牌照的机构则仅有46家。
同时，行业牌照高壁垒下，我国辅助生殖机构数量增长也被限制。数据显示，截至2020年我国辅助生殖机构数量仅为550家，审批的严格限制了辅助生殖机构数量的扩张。
总体来看，目前我国辅助生殖服务机构数量较少，整体市场较为分散，市场集中度低，其中头部辅助生殖中心凭借稳定高于全国平均水平的妊娠、分娩成功率已经逐渐在行业内形成口碑，形成具有竞争力、跨区域化的服务模式，虹吸效应明显。
3、我国辅助生殖行业产业链下游分析
我国辅助生殖行业产业链下游主要为不孕不育的就医患者。数据显示，受晚婚晚育人群数量增加、亚健康人群以及居民生活压力增大等因素影响，我国不孕不育人群患病率正在逐年提升，截至2023年将达到18.2%。
而另一方面，随着国民经济持续增长，我国居民人均可支配收入逐年提升，截至2020年已达32189元；随着不孕不育患病率上升，居民整体支付能力又有所提高，未来随着相关医保政策的完善，我国辅助生殖产业链下游患者需求将急速释放。
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