我国无创产前基因检测行业发展主要面临三大风险：育龄妇女规模与新生儿人口下降导致需求体量下滑、新产品研发失败以及区域政策不同导致需求被限制。
1、育龄妇女规模与新生儿人口下降导致需求体量下滑
数据显示，近十年来我国15-49岁育龄人口规模持续下滑，已从2010年的3.7978亿人下降至2020年的3.3387亿人；同时我国新生儿人数也呈下滑态势，截至2020年约为1200万人。在此背景下，我国无创产前基因检测市场需求体量将面临缩小风险。
2、新产品研发失败风险
无创产前基因检测的新品研发涉及到生物信息分析、基因组测序等重要技术，而行业具有发展变化快、技术水平高等特征，基因检测产品研发结果又受研发人员、技术路线、管理水平等多种因素影响，在此背景下第三方检测企业面临着研发失败导致的成本风险。
3、区域政策不同导致需求被限制
据不完全统计，目前国内仅福建省、深圳市、湖北省、江苏省、广东省、四川省、贵州省、湖南省、重庆市、河北省、山东省、浙江省、海南省等省市将出台了行业相关政策，降低无创产前基因检测服务价格，将其纳入医保范围，开展孕妇无创产前基因免费筛查项目等。
而部分省市政府的宣传重点与支持政策更加侧重唐氏血清学筛查等传统产前筛查与诊断，将促使下游消费群体选择传统产前筛查与诊断，导致消费者对无创产前基因检测的信息接收量减少，影响孕妇对无创产前基因检测的消费决策，甚至是抑制其需求释放。
| 地区 |
价格 |
| 福建省 |
1400元 |
| 深圳市 |
855元 |
| 湖北省 |
1460元 |
| 江苏省 |
2210元 |
| 广东省 |
1705元 |
| 四川省 |
2400元 |
| 贵州省 |
高龄单独二胎孕产妇唐氏综合征等出生缺陷基因筛查享受全免费政策。 |
| 湖南省 |
计划生育特殊家庭可享受免费产前诊断，但未对孕妇无创产前基因诊断纳入医保进行规定。 |
| 重庆市 |
计划生育特殊家庭可享受免费产前诊断，但未对孕妇无创产前基因诊断纳入医保进行规定。 |
| 河北省 |
河北省辖区内孕妇每孕期均可免费享有一次无创产前基因筛查或唐氏血清学筛查。 |
| 山东省 |
2019年山东省淄博、济宁等市免费产前筛查，政府补助实施基因检测和诊断。 |
| 浙江省 |
1300元 |
| 海南省 |
选择中西部作为试点地区开展基因检测技术应用专项行动，计划生育特殊家庭可享受免费产前诊断。 |
二、机遇分析
我国无创产前基因检测行业发展主要面临两大机遇：居民消费能力增长以及优生优育理念普及推动无创产前基因检测需求释放、孕妇检测需求与医保政策、补贴政策推动无创产前基因检测渗透率提升。
1、居民消费能力增长以及优生优育理念普及推动无创产前基因检测需求释放
一方面，我国居民人均可支配收入逐年增加，截至2020年为32189元，较上年增加1456元，为居民优生优育消费打下经济基础。
另一方面，受居民消费能力提高与优生优育生育理念快速普及的影响，我国居民人均医疗保健消费支出总体增长，截至2020年为1843元。而作为重要的生育检测服务，行业受居民人均医疗保健消费支出的影响较大，居民在医疗保健领域的消费支出增长，直接促进无创产前基因检测行业市场规模持续扩大。
2、孕妇检测需求与医保政策、补贴政策推动无创产前基因检测渗透率提升
一方面，与传统产前检测方法相比，无创产前基因检测具有无创、检出率高、无流产风险、检测周期短等优点，吸引了大量孕妇关注，下游需求直接驱动行业发展。
| 技术情况 |
产检孕周 |
检测周期 |
检出率 |
流产率 |
|
| 无创产前基因检测技术 |
12-26周 |
7-14天 |
>99.99% |
0 |
|
| 传统产前基因检测方法 |
超声检查 |
11-13周 |
1天 |
70% |
0 |
| 联合血清筛查 |
11-22周 |
7天 |
60-80% |
0 |
|
| 绒毛膜取样 |
10-13周 |
3-4周 |
>98% |
1-2% |
|
| 羊水穿刺 |
16-22周 |
3-4周 |
>99% |
1-2% |
|
| 脐血穿刺 |
26-30周 |
3-4周 |
>90% |
1-2.3% |
|
另一方面，自2015年起，各省市地方政府为提高产前检测的胎儿疾病检出率，陆续加大无创产前基因检测推广力度，针对无创产前基因检测项目出台医保政策、补贴政策，将促进中国无创产前基因检测普及率持续提高。
| 层面 |
时间 |
政策 |
要点 |
|
| 国家层面 |
2015年 |
《关于“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”项目收费标准的复批》 |
对“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”收费标准定为2400元/次。 |
|
| 2020年 |
国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第三次会议第0933号（社会管理类039号）提案答复的函 |
无创基因检测项目并未被列为基本医保基金不予支付的范围。多数省份已基本将唐氏综合征的二联和三联筛查纳入支付范围，符合条件的患者可享受相应的报销待遇。 |
||
| 2021年6月 |
《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》 |
推进孕前优生健康检查，加强产前筛查和诊断，推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科协作。扩大新生儿疾病筛查病种范围，促进早筛早诊早治。 |
||
| 地方层面 |
福建省 |
2016年 |
《关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知》 |
文件中明确规定福建省无创产前基因检测（NIPT）服务价格为1400元，是目前全国NIPT价位最低的一个省（已将NIPT纳入医保的省市除外） |
| 深圳市 |
2013年 |
无创产前基因检测已于2013年纳入了深圳市社保生育保险范畴，生育保险参保人接受无创产前基因检测的，由生育保险基因每人每次支付400元即可 |
||
| 湖北省 |
/ |
《关于胎儿染色体非整倍体基因检测项目价格有关问题的通知》 |
明确了检测收费标准为1460元/次，检测费用较以前相比有了大幅度降低。 |
|
| 江苏省 |
2015年 |
《核定部分医疗服务项目价格的通知》 |
将胎儿染色体非整倍体无创基因检测划分为丙类收费等级，规定每次检测2210元的收费标准。 |
|
| 四川省 |
/ |
《关于“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”项目收费标准的复批》 |
对“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”收费标准定为2400元/次。 |
|
| 贵州省 |
2015年 |
《支持基因检测技术应用政策措施（试行）》 |
高龄单独二胎孕产妇唐氏综合征等出生缺陷基因筛查享受全免费政策。 |
|
| 湖南省 |
2015年 |
关于《湖南省促进基因检测技术应用若干政策（试行）》的通知 |
计划生育特殊家庭可享受免费产前诊断。 |
|
| 重庆市 |
2016年 |
重庆建议将孕妇无创产前基因检测纳入医保。据报道，重庆将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查。 |
||
| 河北省 |
2019年 |
《河北省孕妇无创产前基因免费筛查项目实施方案》 |
指出河北省在全省实施唐氏综合征免费筛查项目，同时并行开展孕妇无创产前基因免费筛查项目，以提高出生人口素质、降低出生缺陷率。 |
|
| 山东省 |
2019年 |
山东省淄博、济宁等市免费产前筛查，政府补助实施基因检测和诊断 |
||
| 浙江省 |
/ |
《浙江省物价局 浙江省卫生计生委 浙江省人力资源和社会保障厅关于完善和新增部分医疗服务检验项目及价格等有关事项的通知》（征求意见稿） |
将本省的NIPT价格明确为1300元/次，这是继广东省、江苏省、四川省、湖北省以及福建省之后的第6个明确无创产前基因检测价格的省份。 |
|
| 海南省 |
/ |
《海南省人民政府办公厅关于支持基因检测技术应用的意见》 |
选择中西部作为试点地区开展基因检测技术应用专项行动，计划生育特殊家庭可享受免费产前诊断。 |
|
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