全球无创产前基因检测市场呈高度集中态势，其中北美所占市场份额最大，高达64.5%，其它合计仅35.5%。
从全球主要NIPT测序服务商提供内容来看，国内企业在染色体微缺失微重复方面检测覆盖面较广，均大于80种或100种，而Sequenom、Verinata、Natera等国外企业只有5-8种；但从检测周期而言，对比与国外企业，国内企业所需时间仍较长。总体来看，目前国内企业已具备国际领先水平，在全球无创产前基因检测市场中具备较大竞争优势。
2、我国无创产前基因检测市场竞争分析
从我国无创产前基因检测市场竞争来看，根据企业营收规模划分，目前我国无创产前基因检测市场竞争主体大致可分为三大梯队：华大基因和贝瑞基因稳居无创产前基因测序龙头，位居行业第一梯队；第二梯队企业由达安基因、博奥生物、安诺优达为代表的大中型检测企业构成；第三梯队由乐普基因、凡迪基因等小企业组成。
| 梯队 |
企业名称 |
孕前检测产品 |
融资情况 |
| 第一梯队 |
华大基因 |
NIPT（大众版）、NIPT（专家版）、单基因遗传病 |
IPO上市 |
| 贝瑞和康 |
贝比安、贝比安plus |
IPO上市 |
|
| 第二梯队 |
达安基因 |
NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测 |
IPO上市 |
| 博奥生物 |
耳聋基因检测 |
股权融资 |
|
| 安诺优达 |
NIPT、无创优+基因检测1.0、无创优+基因检测2.0 |
C轮 |
|
| 第三梯队 |
艾迪康 |
NIPT、耳聋基因检测、新生儿脐带血染色体核型分析、遗传代谢病筛查 |
战略融资 |
| 金域医学 |
NIPT、NIPT Plus、核型分析、胎儿染色体非整倍体异常 |
IPO上市 |
|
| 凡迪基因 |
NIPT.孕安迪、单基因病、染色体异常等 |
战略融资 |
|
| 乐普基因 |
NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测 |
新三板摘牌 |
按技术研发进展来看，目前国内无创产前基因检测技术方法较为同质化，均提供21、18、13染色体非整倍体筛查，华大基因、达安基因、博奥生物、贝瑞和康、安诺优达等已经获得CFDA的仪器和相关配套试剂认证资格的龙头公司先发优势明显，占据一二线城市的主流医院。
| 所属公司 |
产品名称 |
获批时间 |
| 华大基因生物科技（深圳）有限公司 |
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法） |
2014年6月 |
| 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法） |
2014年6月 |
|
| 中山大学达安基因股份有限公司 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法） |
2014年11月 |
| 博奥生物集团有限公司 |
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法） |
2015年2月 |
| 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆未端终止测序法） |
2015年3月 |
| 胎儿染色体非整倍体基因检测软件 |
2019年5月 |
|
| 胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
2019年8月 |
|
| 华大生物科技（武汉）有限公司 |
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
2017年1月 |
| 胎儿染色体非整倍体基因检测软件 |
2017年11月 |
|
| 安诺优达基因科技（北京）有限公司 |
胎儿染色体非整倍体（（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆未端终止测序法） |
2017年3月 |
| 深圳华大基因生物医学工程有限公司 |
胎儿染色体非整倍体基因检测软件 |
2017年3月 |
| 成都凡迪医疗器械有限公司 |
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
2019年9月 |
| 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法） |
2019年9月 |
| 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 |
胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21）检测试剂盒（可逆未端终止测序法） |
2020年1月 |
| 苏州贝康医疗器械有限公司 |
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法） |
2020年2月 |
总体来看，贝瑞基因与华大基因两大龙头企业占据过半份额，我国无创产前基因检测行业“双寡头”垄断竞争格局稳固。
3、无创产前基因检测行业两大龙头企业主营业务情况分析
（1）贝瑞基因
贝瑞基因是少数通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务的公司之一。贝瑞基因主营业务为医学检测服务，一直占据该公司总营收的半壁江山。
数据显示，2020年贝瑞基因营业总收入15.40亿元，其中医学检测服务的收入为5.98亿，总营收占比38.86%。总体来看，2020年公司医学检测类服务收入占比下降，主要受新型冠状病毒疫情持续性影响，医院相关科室限流所导致检测类服务收入下滑。
数据来源：公司年报
（2）华大基因
华大基因是国内无创产前筛查最大供应商，其市场占有率达30%以上。而作为国内无创产前基因检测的龙头企业，华大基因的生育健康业务一直是其主营业务板块，承包了大部分营业收入。
数据显示，2020年华大基因完成超过840万无创产前基因检测营收，其中生育健康业务营收达11.78亿元，占收入比例的14.03%。总体来看，2020年生育健康业务营收占比出现降幅是受新冠疫情影响公司检测服务营收大幅上升，而生育产品营收占比下降所致。
据悉，国内无创产前基因检测行业已进入产业化、规范化、可大规模推广的阶段，对于在NIPT领域有相关布局的企业来说，在首次注册之后通过产品再注册，一方面意味着产品已经得到来自药监部门的权威认可；而另一方面，谁率先获批产品延续注册，谁也就在接下来的市场中赢得先机。
总体来看，我国无创产前基因检测进入门槛正不断提高，随着技术持续升级，NIPT覆盖项目数量也将持续增加，而具备技术和渠道先发优势的企业则有望率先受益于行业扩容所带来的红利，我国无创产前基因检测市场集中度将得到进一步提升。（shz）
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