1、我国原料药行业承接新一轮产业转移
全球产业链转移是中国原料药行业发展的长期助力。相比于其他国家原料药企业，中国的比较优势主要体现在以下几点：一是上游化工产能丰富，产业链齐全；二是我国高学历人才数量较多，研究生毕业人数和留学归国人数不断增长，为行业提供充足的人力资源；三是我国原料药产业成本相对较低。
此外，我国医药改革紧跟国际规范市场发展方向，原料药行业正朝着标准化、规范化方向发展。在国内外监管规则逐渐靠拢的过程中，行业已经构筑了一套较高的准入壁垒，规范发展已经初见成效，并凭借产业链优势和人才红利等因素逐步向全球原料药强国升级。
2、我国政策支持原料药行业发展
原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足我国居民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，离不开相关政策的支持和积极引导，并不断促进我国向原料药“强国”转型。
一是我国药品法规正在向国际规范市场靠拢，在关联审评制度以及一致性评价和带量采购为代表的仿制药替代政策的不断推动下，原料药行业回归价值本源，产业地位得以提升，掌握一定议价权。国内原料药企的国际注册能力正在显现，部分企业的特色原料药品种已进入国际规范市场。
二是我国试点药品上市许可持有人（MAH）制度为CDMO行业带来发展机遇。在MAH制度下，药品的上市许可和生产许可分离，激发了国内研发机构、科研人员和小型药企的创新活力，为CDMO行业创造了增量的订单，推动原料药行业分工细化并逐步对标行业内国际先进水平。
三是产业政策不断深化，长期助力原料药行业发展。2020年1月2日，国家工业和信息化部等四部委联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》。意见指出，计划到2025年，我国原料药产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升，产业布局更加优化。
3、我国原料药行业规范发展，影响力逐步提升
过去十年，我国在美国注册的DMF数量迅速增长。2000年以前我国每年获得的DMF注册号基本只有个位数，2010年达到每年100以上。根据数据显示，2019年中国的原料药产能约占全球的28%，其中出口占比约为65%，是世界上最大的原料药生产国之一。在此基础上，我国原料药出口继续保持增长。根据数据显示，2019年我国原料药（含中间体）的出口数量达到1,012万吨，同比增长8.8%，出口金额达到337亿美元，同比增长12%。其中，向欧美等规范市场供应的比例不断增加，行业影响力逐步提升。
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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全球产业链转移是中国原料药行业发展的长期助力。相比于其他国家原料药企业，中国的比较优势主要体现在以下几点：一是上游化工产能丰富，产业链齐全；二是我国高学历人才数量较多，研究生毕业人数和留学归国人数不断增长，为行业提供充足的人力资源；三是我国原料药产业成本相对较低。
2010-2019年我国研究生毕业人数和留学生学成归国人数
数据来源：国家统计局（2019-2020年留学生学成归国人数暂未披露）
此外，我国医药改革紧跟国际规范市场发展方向，原料药行业正朝着标准化、规范化方向发展。在国内外监管规则逐渐靠拢的过程中，行业已经构筑了一套较高的准入壁垒，规范发展已经初见成效，并凭借产业链优势和人才红利等因素逐步向全球原料药强国升级。
2、我国政策支持原料药行业发展
原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足我国居民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，离不开相关政策的支持和积极引导，并不断促进我国向原料药“强国”转型。
一是我国药品法规正在向国际规范市场靠拢，在关联审评制度以及一致性评价和带量采购为代表的仿制药替代政策的不断推动下，原料药行业回归价值本源，产业地位得以提升，掌握一定议价权。国内原料药企的国际注册能力正在显现，部分企业的特色原料药品种已进入国际规范市场。
二是我国试点药品上市许可持有人（MAH）制度为CDMO行业带来发展机遇。在MAH制度下，药品的上市许可和生产许可分离，激发了国内研发机构、科研人员和小型药企的创新活力，为CDMO行业创造了增量的订单，推动原料药行业分工细化并逐步对标行业内国际先进水平。
三是产业政策不断深化，长期助力原料药行业发展。2020年1月2日，国家工业和信息化部等四部委联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》。意见指出，计划到2025年，我国原料药产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升，产业布局更加优化。
3、我国原料药行业规范发展，影响力逐步提升
过去十年，我国在美国注册的DMF数量迅速增长。2000年以前我国每年获得的DMF注册号基本只有个位数，2010年达到每年100以上。根据数据显示，2019年中国的原料药产能约占全球的28%，其中出口占比约为65%，是世界上最大的原料药生产国之一。在此基础上，我国原料药出口继续保持增长。根据数据显示，2019年我国原料药（含中间体）的出口数量达到1,012万吨，同比增长8.8%，出口金额达到337亿美元，同比增长12%。其中，向欧美等规范市场供应的比例不断增加，行业影响力逐步提升。
2019年全球化学原料药供给区域分布
数据来源：公开资料整理（LM）
综合来看，由于我国原料药产业研发实力相对落后，目前仍处于向全球原料 药强国转型升级阶段。但随着我国科技实力不断提升以及国家政策对原料药行业进口替代的大力支持，该领域逐步涌现出越来越多的以研发创新为核心驱动力的优质科创型企业，并将逐步实现中高端产品的进口替代，发展空间巨大。
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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