2009年中国抗病毒药市场分析

  
    在我国临床用药中，抗病毒药物与主流品种抗生素类无法相比，所占的比例和金额均有较大差距，从2008年上半年统计数据看，即使用药量较大的广谱抗病毒药物占据了抗病毒类药物的64.35%，而用药金额只占15.02%，抗流感病毒药物在购入量与金额均较低，只占0.93%和0.50%。
    近几年，国内转热的抗疱疹病毒药物购药量占25.21%，金额比例却占了49.29%，抗免疫缺陷病毒药物（包含用于抗乙肝病毒药物拉米夫定）购入量为9.51%，金额比例却达35.19%，在众多抗病毒药物中，核苷酸类药物占据了较大的比重，也有较大的利润空间，已成为令人瞩目的活跃品种。
    而全国典型城市样本医院购入广谱抗病毒药物统计数据表明，北京、杭州、广州、上海、南京地区排居前位，购入金额和用药量都占据着较大的份额，五大市场占据了广谱抗病毒药物用药金额的75%，其中利巴韦林所占比重较大，以71.13%的份额主导了广谱抗病毒药物市场。
    北京地区购入药物分别是利巴韦林、吗啉双胍、溶菌酶3个品种，其中利巴韦林占28.72%，而另外2个品种所占比例很小。
    而广州地区与北京地区所采购的品种结构虽然相同，但所占份额的比重不同，其中利巴韦林比重较少，只占11.97%，溶菌酶比重较大，占据了2.61%的份额。杭州地区广谱抗病毒药物结构与北京相近，占广谱抗病毒药物12.65%份额，而上海、南京分别为11.07%和7.44%，其他各大城市样本医院用药份额较少。 
   
    2009年中国抗病毒药新药研发现状
    目前国内医院使用的抗病毒处方药约有25种，主要用于治疗艾滋病、乙（丙）肝、疱疹病毒感染、流感等疾病。有关数据显示，2008年国内全身用抗病毒处方药的市场规模约为35亿元（其中10~12亿元为干扰素市场，但不包含可用于病毒性疾病治疗的其他免疫调节剂，如胸腺肽等），比2003年提高了约40%，占整个医院用药市场1.8%左右的份额。
    目前国际上公认的流感治疗药物有两种：罗氏制药有限公司研发的磷酸奥司他韦胶囊(商品名为达菲)和葛兰素史克公司研发的扎纳米韦吸入粉雾剂(商品名为乐感清或瑞乐沙)。我国目前已批准了达菲的进口许可，该药已在中国上市，罗氏公司也授权两家中国企业生产达菲。乐感清则在2006年2月被国家药监局批准进行临床试验，目前仍处在试验中。颜江瑛称，在应急情况下，国家药监局可同意临时进口乐感清。
    此外，由我国自主研发的抗病毒一类新药“帕拉米韦三水合物”注射剂也在2008年6月被国家药监局批准进行临床试验，目前正在开展Ⅱ期临床试验。如果世界卫生组织将流感大流行的警戒级别提高到六级，或者中国发生了一例甲型H1N1流感病例，我国将启动药品特别审批程序，对甲型H1N1流感防治新药的注册进行特别审评审批，缩短其面市所需的时间。
    按适应证的不同，国内抗病毒药物可分为以下几类：抗HIV药物，包括依非韦伦等8个产品；抗疱疹病毒药物，包括5个洛韦类产品及膦甲酸钠和阿糖腺苷；抗乙（丙）肝药物，包括拉米夫定和α干扰素；抗  流感药物，包括奥塞米韦、复方金刚烷胺和金刚乙胺；广谱抗病毒药，包括利巴韦林、吗啉双胍、溶菌酶和聚肌胞等。
    无论是以处方量还是以销售金额计算，在国外市场上都是葛兰素史克的伐昔洛韦占据领先地位，其销售额占整个抗疱疹病毒药物市场的50%；其次为阿昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦和缬更昔洛韦。而国内情况却有很大不同，更昔洛韦所占市场份额接近50%左右，伐昔洛韦位居第2位。此情形主要是因为国外伐昔洛韦和更昔洛韦获得批准的适应证不同。在国外，伐昔洛韦的适应证为免疫功能正常成人的带状疱疹、生殖器疱疹和单纯疱疹，而缬更昔洛韦和更昔洛韦的适应证为免疫功能损伤（包括艾滋患者）巨细胞视网膜炎的治疗，以及心、肾、肾-胰联合移植患者巨细胞视网膜炎的预防。从适应证人群数量上来讲，伐昔洛韦要远大于缬更昔洛韦和更昔洛韦，因此，伐昔洛韦的处方量和相应的销售数量也就远远超过缬更昔洛韦和更昔洛韦。而国内对更昔洛韦和伐昔洛韦的适应证界线并不十分清楚。一些国内注射用更昔洛韦仿制药的产品说明书所明确的适应证除免疫功能低下患者、巨细胞视网膜炎的预防和治疗外，还可适用于乙肝、带状疱疹、EB病毒感染等多种情况，这样一来，更昔洛韦与伐昔洛韦的适应证人群数量没有显著的区别。