一、经济环境
近年来我国综合国力持续增强,国内生产总值不断提升。虽然在2020年初,受疫情爆发影响,世界经济陷入严重衰退滑。但得益于效的统筹疫情防控,我国有率先复工复产,成为全球唯一实现经济正增长的主要经济体。根据数据显示,2020年我国国内生产总值达到1015986亿元,按可比价格计算,比上年增长2.3%。
与此同时,消费能力也在不断提升。数据显示2021年上半年我国居民人均消费支出11471元,比上年同期名义增长18.0%。其中人均医疗保健消费支出1015元,增长19.7%,占人均消费支出的比重为8.8%。
二、人口环境
虽然近年来人口增速将继续放缓,但我国人口基数大、人口众多的基本国情没有改变,超大规模国内市场优势将长期存在。而这也为我国乙酰麦迪霉素片市场提供了广阔的潜在需求。数据显示,2020年我国总人口达到14.1亿人,约占全球总人口的18%,仍然是世界第一人口大国。
出生人口方面,自2016年呈现不断下滑态势。但在2021年7月,为积极应对人口老龄化,由中共中央、国务院发布《关于优化生育政策,促进人口长期均衡发展的决定》,这是三胎政策之后第一个落地的支持配套政策。可见预计随着三胎相关政策的逐渐落地实施,我国出生人口将小幅增长。从而也将带动乙酰麦迪霉素片市场的发展。数据显示,2020年我国出生人口为1200万人。
三、政策环境
近年来为积极应对抗生素滥用导致的细菌耐药性问题,提高抗菌药物科学管理水平,我国自2011年起相继出台了众多“限抗”政策及措施,不断促进市场健康可持续发展。
时间 |
政策文件 |
主要内容 |
2011年4月 |
《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 |
进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药;针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以解决。 |
2012年5月 |
《抗菌药物临床应用管理办法》 |
医疗机构确因临床工作需要,抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由;说明不充分或者理由不成立的,卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 |
2016年8月 |
《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》 |
完善抗菌药物注册管理制度。按照药品审评审批制度改革要求,严格抗菌药物的上市审批。 加强抗菌药物生产流通管理。加大对生产流通领域抗菌药物的监管力度,严格落实零售药店凭处方销售抗菌药物,禁止抗菌药物网络销售,打击假冒伪劣抗菌药物销售。零售药店须做好处方存留备查工作,对以各种形式规避凭处方销售抗菌药物的行为,加大处罚力度。 |
2016年12月 |
《 “健康中国2030”规划纲要》 |
建立以基本药物为重点的临床综合评价体系。按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度,制定完善医保药品支付标准政策。 |
2017年3月 |
《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》 |
重申了抗菌药物临床应用管理的有关重点要求,强调了有关工作的落实;同时对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素提出了管理措施,强化了特殊使用级抗菌药物管理的有关要求。 |
2018年5月 |
《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》 |
加强抗菌药物规范使用管理。鼓励制订本机构适用的感染性疾病临床路径和诊疗规范、指南。在继续关注Ⅰ类切口围手术期预防用药的基础上,加强Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物管理。 |
2019年3月 |
《关于持续故好抗菌药物临床应用管理工作的通知》 |
强化感染性疾病科医务人员培训,使其全面、深入掌握抗菌药物临床使用相关法律法规和规范标准,进一步提高专业技术技能。 |
2020年2月 |
《关于加强医疗机构药事管理》 |
按照药品贮存相关规定,配备与药品贮存条件相一致的场所和设施设备,定期对库存药品进行养护与质量检查。遵循近效期先出的原则,避免出现过期药品。严格规范特殊管理药品和高警示药品的管理,防止流入非法渠道。 |
四、产业环境
近年来随着对抗菌药临床使用的规范性管理,市场得到健康可持续发展。与此同时,随着社会老龄化程度的加大,就诊率及用药金额的提高,人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善以及新医改和新农合政策全面推进,我国抗生素药物市场依然呈现稳定的增长。尤其是2020年新冠肺炎疫情爆发后,多种抗生素药物被列入治疗方案,抗生素原料在全球供应链中的地位更加突出,行业迎来新的发展契机。数据显示,2019年我国人用抗生素药物市场规模为265亿美元,同比增长3.52%;初步估算2020年市场在**亿元。
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