第三批全国集采开标个别品种竞争激烈哪些上市药企成赢家?

2020-08-24 01:50

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根据报道消息，在此前7月29日，上海阳光医药采购网正式发布《全国药品集中采文件（GY-YD2020-1）》，标志第三批全国集采正式开始。到8月20日，第三批全国药品集中采购在上海正式开标。本次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅95%。

随后在8月20日晚，上海医药、康恩贝、白云山、红日药多家上市药企公告旗下药品集采拟中标情况。例如红日药业公告表示，公司产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名：安若泰)拟中标第三批国家药品集采。上海医药发布公告表示，公司旗下信谊天平、上药中西及上药常药公司产品盐酸二甲双胍片(0.25g)、盐酸氨溴索胶囊(30mg)、布洛芬缓释胶囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、盐酸氟西汀胶囊(20mg)及卡托普利片(12.5mg，25mg)，拟中标本次集中采购。

部分上市药企关于旗下药品集采拟中标情况

企业集团	相关中标产品所属公司	拟中标本次集中采购产品
上海医药	信谊天平、上药中西及上药常药	仿制药品盐酸二甲双胍片(0.25g)、盐酸氨溴索胶囊(30mg)、布洛芬缓释胶囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、盐酸氟西汀胶囊(20mg)及卡托普利片(12.5mg，25mg)
红日药业	-	盐酸莫西沙星氯化钠注射液
康恩贝	-	盐酸坦索罗辛缓释胶囊、非那雄胺片
白云山	白云山制药总厂、下属控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司	盐酸美金刚片、盐酸环丙沙星片
华润双鹤	全资子公司北京万辉双鹤、华润赛科	仿制药品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、缬沙坦胶囊(80mg)、非那雄胺片(5mg)、维格列汀片(50mg)

资料来源：公开资料整理

据了解，第三批集采呈现出规模较大，涉及大品种多等特征。资料显示，在第三批集采中，共有56个品种，主要覆盖了抗生素、心血管、关节炎、生殖系统、抗癌药、糖尿病、精神病、消化系统等，其中抗生素涉及的品种最多，达到7种，包括莫西沙星氯化钠注射剂、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型等。

同时在这56个品种，最高约定采购金额超过200亿元，其中有6个品种最高采购额超过10亿元，主要包括莫西沙星氯化钠注射液、替格瑞洛口服常释剂型、二甲双胍口服常释剂型、非那雄胺口服常释剂型、甲钴胺口服常释剂型、氨基葡萄糖口服常释剂等，分别为17.6亿元、13.5亿元、13.1亿元、12.3亿元、11.9亿元和11.8亿元。

第三批集采 56 个品种的最高采购金额及治疗领域

品种序号	品种名称	*首年采购量最高有效申报价（万元）**	主要治疗领域
1	阿那曲唑口服常释剂型	21048.91	乳腺癌
2	阿哌沙班口服常释剂型	4027.80	抗凝药物
3	阿扎胞苷注射剂	15298.16	白血病
4	氨基葡萄糖口服常释剂型	118065.35	骨关节炎
5	氨溴索口服常释剂型	7391.26	呼吸道（化痰）
6	奥氮平口腔崩解片	6525.90	精神病
7	奥美拉唑口服常释剂型	40487.14	消化系统
8	布洛芬缓释控释剂型	20394.72	解热镇痛
9	布洛芬颗粒剂	5193.06	解热镇痛
10	地氯雷他定口服常释剂型	9216.54	抗过敏
11	多潘立酮口服常释剂型	33768.62	消化系统
12	二甲双胍缓释控释剂型	55449.04	糖尿病
13	二甲双胍口服常释剂型	130509.76	糖尿病
14	非布司他口服常释剂型	83166.20	痛风
15	非那雄胺口服常释剂型	3956.86	前列腺增生
16	非那雄胺口服常释剂型	122822.23	前列腺增生
17	氟西汀口服常释剂型	20707.48	抗抑郁
18	枸橼酸西地那非片	48125.17	生殖系统（勃起功能障碍）
19	甲钴胺口服常释剂型	119191.74	周围神经病
20	卡培他滨口服常释剂型	87589.09	结肠癌
21	卡托普利口服常释剂型	18638.14	心血管（高血压，心衰）
22	喹硫平口服常释剂型	49486.47	精神病
23	拉米夫定口服常释剂型	16.89	乙肝
24	来曲唑口服常释剂型	69530.06	乳腺癌
25	氯氮平口服常释剂型	16975.86	精神病
26	美金刚口服常释剂型	29212.26	阿尔茨海默型痴呆
27	孟鲁司特咀嚼片	75126.04	儿童哮喘
28	孟鲁司特颗粒剂	17866.13	儿童哮喘
29	匹伐他汀口服常释剂型	93047.74	高胆固醇症
30	普芦卡必利口服常释剂型	1055.01	便秘
31	曲美他嗪口服常释剂型	51206.09	心绞痛
32	塞来昔布口服常释剂型	71153.33	骨关节炎
33	舍曲林口服常释剂型	30364.78	抗抑郁
34	坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型	61223.72	前列腺增生症引起的排尿障碍
35	碳酸氢钠口服常释剂型	15662.31	消化系统
36	替格瑞洛口服常释剂型	134564.22	心血管（急性冠脉综合征）
37	托法替布口服常释剂型	5017.57	类风湿关节炎
38	维格列汀口服常释剂型	19413.93	糖尿病
39	维生素B6 口服常释剂型	17716.87	维生素B6 缺乏症
40	西酞普兰口服常释剂型	8791.88	抗抑郁
41	西替利嗪口服常释剂型	4725.99	抗过敏
42	缬沙坦口服常释剂型	81100.79	高血压
43	盐酸达泊西汀片	8337.52	早泄
44	依托考昔口服常释剂型	26636.91	骨关节炎
45	乙胺丁醇口服常释剂型	5581.79	肺结核
46	右佐匹克隆口服常释剂型	13455.11	失眠
47	左乙拉西坦口服液体剂	13129.40	癫痫
48	左乙拉西坦注射用浓溶液	3470.38	癫痫
49	阿莫西林颗粒剂	2502.28	抗生素
50	利奈唑胺口服常释剂型	22027.73	抗生素
51	莫西沙星氯化钠注射剂	175913.14	抗生素
52	左氧氟沙星滴眼剂	49285.53	眼科用药
53	环丙沙星口服常释剂型	1905.28	抗生素
54	头孢地尼口服常释剂型	87713.30	抗生素
55	头孢克洛口服常释剂型	23554.48	抗生素
56	克拉霉素口服常释剂型	6154.47	抗生素

资料来源：公开资料整理

原研药企涉及品种在国内市场大多占据主导地位。资料显示，自2018年以来连续三轮的药品集中采购，已经打破了仿制药“刚性”利润的预期，越来越多厂商把资源投放到高端仿制药、创新药的开发，医药板块优胜劣汰，强者愈强的良性循环正在逐渐形成。在第三批集采品种中，多个原研药企涉及多个品种，其中辉瑞和默沙东涉及5个品种，诺华、阿斯利康、礼来和优时比涉及3个品种，安斯泰来和施贵宝涉及2个品种。

第三批集采涉及品种较多的原研药企

原研药企	涉及集采品种个数	涉及具体品种	原研药企2019年样本医院销售占比（%）
辉瑞	5	枸橼酸西地那非片	94.17
		塞来昔布口服常释剂型	100
		舍曲林口服常释剂型	79.11
		托法替布口服常释剂型	100
		利奈唑胺口服常释剂型	99.88
默沙东	5	地氯雷他定口服常释剂型	/
		非那雄胺口服常释剂型	92.62
		孟鲁司特咀嚼片	63.88
		孟鲁司特颗粒剂	96.15
		依托考昔口服常释剂型	100
诺华	3	来曲唑口服常释剂型	62.56
		维格列汀口服常释剂型	100
		缬沙坦口服常释剂型	93.92
阿斯利康	3	阿那曲唑口服常释剂型	87
		喹硫平口服常释剂型	75.72
		替格瑞洛口服常释剂型	97.69
礼来	3	奥氮平口腔崩解片	77.75
		氟西汀口服常释剂型	96.04
		头孢克洛口服常释剂型	61.08
优时比	3	西替利嗪口服常释剂型	80.98
		左乙拉西坦口服液体剂	99.85
		左乙拉西坦注射用浓溶液	44.7
安斯泰来	2	坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型	97.62
安斯泰来	2	头孢地尼口服常释剂型	22.05
施贵宝	2	阿哌沙班口服常释剂型	85.6
施贵宝	2	二甲双胍口服常释剂型	93.53

资料来源：公开资料整理

个别品种竞争激烈。第三批集采的56个品种均满足3家及以上的竞争条件；尤其是二甲双胍口服常释剂型，过评企业数量最多，达到27家，竞争异常激烈。

具体以莫西沙星氯化钠注射剂等几大大品种为例，在第三批集采中，按照首年约定采购量及最高有效申报价计算，莫西沙星氯化钠注射剂最高采购规模达17.59亿元，居56个品种之首。而替格瑞洛口服常释剂型原研厂家为阿斯利康，国内过评企业6家，分别为信立泰、正大天晴、石药集团、上海汇伦江苏药业、杨子江药业和南京优科制药。而根据最多入围企业数规则，若这7家企业均申报，将最多入围5家。

二甲双胍口服常释剂型的采购规模居第三，国内过评企业众多，第三批集采中，按照首年约定采购量及最高有效申报价计算，二甲双胍口服常释剂型最高采购规模达13.05亿元，居56个品种第三。国内过评企业达27家，包括石药集团、深圳中联制药、昆山培力药品、北京四环制药、江苏苏中药业、上海上药等。而根据最多入围企业数规则，若这28家企业均申报，将最多入围8家，可见市场竞争相当激烈。

非那雄胺口服常释剂型的采购规模居第四，在第三批集采中，按照首年约定采购量及最高有效申报价计算，非那雄胺口服常释剂型最高采购规模达12.68亿元，居56个品种第四。非那雄胺口服常释剂型原研厂家为默沙东，国内过评企业7家，包括天方药业、华润赛科药业、成都倍特药业、扬子江药业、康恩贝、湖北舒邦药业、南京圣和药业。而根据最多入围企业数规则，若这8家企业均申报，将最多入围6家。

第三批集采最高采购金额靠前的品种过评情况（截至 7 月 30 日）

过评企业数量	品种数	具体品种名称
2	18	莫西沙星氯化钠注射剂、甲钴胺口服常释剂型、卡培他滨口服常释剂型、非布司他口服常释剂型、来曲唑口服常释剂型、喹硫平口服常释剂型、左氧氟沙星滴眼剂、枸橼酸西地那非片、舍曲林口服常释剂型、依托考昔口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型、氟西汀口服常释剂型、孟鲁司特颗粒剂、阿扎胞苷注射剂、左乙拉西坦口服液体剂、地氯雷他定口服常释剂型、西酞普兰口服常释剂型、盐酸达泊西汀片
3	13	匹伐他汀口服常释剂型、塞来昔布口服常释剂型、坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型、多潘立酮口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、阿那曲唑口服常释剂型、布洛芬缓释控释剂型、氯氮平口服常释剂型、右佐匹克隆口服常释剂型、左乙拉西坦注射用浓溶液、阿莫西林颗粒剂、环丙沙星口服常释剂型、普芦卡必利口服常释剂型
4	12	氨基葡萄糖口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、孟鲁司特咀嚼片、曲美他嗪口服常释剂型、奥
		美拉唑口服常释剂型、美金刚口服常释剂型、维生素 B6 口服常释剂型、氨溴索口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型、乙胺丁醇口服常释剂型、托法替布口服常释剂型、阿哌沙班口服常释剂型
5	6	缬沙坦口服常释剂型、维格列汀口服常释剂型、奥氮平口腔崩解片、布洛芬颗粒剂、西替利嗪口服常释剂型、拉米夫定口服常释剂型
6	2	替格瑞洛口服常释剂型、碳酸氢钠口服常释剂型
7	1	非那雄胺口服常释剂型
10	1	卡托普利口服常释剂型
17	1	二甲双胍缓释控释剂型
27	1	二甲双胍口服常释剂型

资料来源：公开资料整理

此外和前两批集采相比，第三批集采将采购品种进行了扩容。第三批集采将56个品种 81 个品规纳入集中采购范围，比第一批4+7集采的31个品种和第二批集采的 33 个品种要多。与此同时，和前两批一样，“降价”仍然是第三批集采的主要关键词,整体上沿用第二批集采规则，仅在细则上做了进一步的优化和调整。

全国三批药品集中采购对比

对比项目	第一批		第二批	第三批
	4+7	4+7 扩围
启动时间	2018.11.15	2019.9.1	2019.12.29	2020.7.29
集采品种数量	31	25	33	56
中标数量	25	25	32	-
集采地区	4+7 城市（京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）	山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆生产建设兵团）等 25 个省份，4+7 城市除外。	全国（除港澳台）	全国（除港澳台）
集采量占招标地区采购量份额	中标1家：30%-50%	中标1家：50%； 2 家：60%； 3 家：70%；	中标1家：50%； 2家：60%； 3家：70%； 4家及以上：80%	中标1家：50%； 2家：60%； 3 家：70%； 4 家及以上：80%。阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型：1 家：40%；2 家：50%；3 家：60%；4 家及以上：70%。
中标企业数量	1	不超过 3 家	不超过 6 家	不超过 8 家
采购周期	12 个月	中标≤2 家：1 年；中标＞2 家：2 年	中标 1 家：1 年；中标 2-3 家：2 年；中标 4 家及以上：3 年	中标1 或2家：1 年；中标 3 家：2 年；中标4家及以上：3年阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为1 年。
竞标规则	历史中标价为天花板，存在期望降幅；报价最低企业中选，落标品需要接受梯度降价	以不高于4+7 中标价格申报，报价最低的3家中标，不足3家的以实际计	（1）“单位可比价” ≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。（2）“单位申报价” 降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。（3）“单位可比价”≤0.1000 元。	（1）“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。（2）“单位申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。（3）“单位可比价”≤0.1000 元。
采购结果	25 个品种中选，6 个流标，价格平均下降52%，最高降幅 96%。	25 个品种全部中选；77家企业参加申报，45家企业中选，中选率达到 58%；中选价格与联盟地区 2018 年同种药品最低采购价相比，平均降幅 59%。	本次集采33 个品种中32个采购成功，共 100个产品中选。与联盟地区 2018年最低采购价相比，本次集采中选价格平均降幅 53%，最高降幅 93%。
执行时间	出结果后3-4 个月	出结果后2个月	2020.4

资料来源：公开资料整理

有相关业内人士认为，第三轮集采将会加快医药企业自身产品结构的转型速度，未来医药企业将会朝着两个方向发展：一是以恒瑞、石药等药企为代表的研发导向型企业，二是大规模生产型企业，同时两个方向的企业也可以融合发展。

预计未来集采将常态化。而随着带量采购常态化成定局，仿制药行业集中度将会持续提升，中标药企有望通过集采进一步稳定市场份额。(WW)

相关行业分析报告参考《2020年中国药品行业投资分析报告-市场供需现状与发展前景研究》

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