| 过程 |
简介 |
| 刺激排卵 |
一般正常妇女每一自然周期仅有一个卵泡成熟，但要对于试管婴儿来说，这是不够的。为了获得多个卵子，往往采用控制超排卵方法，如CC/HCG、 HMG/HCG、CC/HMG/HCG、GnRH-a/FSH/HCG等以获取较多的卵子供使用。 |
| 预测排卵 |
要取排卵前成熟的卵子，首先要确定排卵期。临床上可通过基础体温测定、子宫颈黏液检查、阴道涂片，主要是B超监测卵泡的发育程度，以确定给予激素诱发排卵的最佳时间。 |
| 采集卵子 |
于卵泡发育成熟尚未破裂时，在腹腔镜下经腹或在B超监视下，经阴道以针穿刺成熟卵泡，抽取卵泡内容物，找出卵母细胞。 |
| 卵子培养 |
取出的卵母细胞放入培养液中培养，以使卵子进一步成熟，达到与排卵时相近状态。 |
| 体外授精 |
将在无菌条件下取得的丈夫精液，经过处理，使精子具备穿入卵子的能力，成为授精小滴，然后加入含有卵子的培养基内。通过二性原核融合形成一个新细胞即受精卵，然后继续培养。得其分裂至8～16 个细胞时，将胚泡以导管注入宫底部，最好一次能够移植 3～4个受精卵，可提高移植后妊娠的成功率。胚泡移植成功取决于受精卵本身的生命力，子宫内膜是否健康，以及移植过程有无损伤。 |
| 移植后处理 |
移植后卧床24小时，限制活动3～4 天，于取卵当天，取卵后第3、6天注射HCG或取卵后每日接收黄体酮肌注以减少妊娠早期流产，移植后14、16 天观察血清HCG水平上升与否以判断妊娠。妊娠成功则定期监测胎儿发育，作高危妊娠处理，密切观察，并采取保胎措施。 |
一、优势分析
（1）技术进步
1978年世界首例试管婴儿诞生。我国在这试管婴儿方面的工作相对起步较晚，大陆地区首例试管婴儿于1988年3月10日诞生，目前我国试管婴儿技术已经成熟稳定。随着世界首例Malbac胚胎全基因组测序试管婴儿在中国的诞生，标志着我国胚胎植入前临床诊断技术已处于世界领先水平。
| 时间 |
具体情况 |
| 1978年 |
世界首例试管婴儿Louis Brown诞生(英国) |
| 1981年 |
中国首个人类精子库创立(原湖南医科大学) |
| 1988年 |
中国大陆首例试管娶儿（北京大学第三医院)中国首例赠胚试管娶儿（湖南湘雅医学院) |
| 1989年 |
Handyside完成了世界首例植入前遗传学诊断(英国) |
| 1992年 |
世界首例ICSI试管婴儿诞生 (比利时) |
| 1995年 |
中国首例冻融胚胎试管娶儿诞生 |
| 1996年 |
中国首例ICSI试管婴儿诞生(中山大学附属第一医院) |
| 1999年 |
中国完成首例植入前遗传学诊断 |
| 2004年 |
中国成功培养胚胎干细胞、世界首例“三冻”试管婴儿(意大利) |
| 2006年 |
中国首例“三冻”试管娶儿(北京大学第三医院) |
| 2014年 |
世界首例Malbac胚胎全基因组测序试管娶儿(北京大学第三医院) |
| 2016年 |
世界首例“三亲”试管婴儿(墨西哥) |
根据患者适应症不同，试管婴儿具体方案的选择也不同。一代多为解决女性不孕问题，二代多为解决男性不育问题，三代是为了解决染色体异常和基因遗传病问题。
|
|
核心技术 |
概览 |
适应症 |
| 第一代试管婴儿 |
IVF-ET(体外受精联合胚胎移植技术) |
常规试管婴儿,将不孕症患者夫妇的卵子与精子取出体外，精子经过洗涤后使卵子在体外系统中受精并发育成胚胎后，将胚胎移植入子宫腔内以实现妊娠的技术。这个过程中卵子的受精接近于自然妊娠的卵子受精 |
女方因素导致不孕为主 1、女方各种因素导致的卵子运送障碍2、排卵障碍3、子宫内膜异位症4、男性因素的不孕症：男性少弱畸精子症或复合因素的男性不育，经宫腔内人工授精治疗仍未获得妊娠，或男方因素严重程度不适宜行宫腔内人工授精者5、免疫性不孕与不明原因不孕：反复经宫腔内人工授精治疗或其他常规治疗仍未获得妊娠者等情况 |
| 第二代试管婴儿 |
IVF-ET(体外受精联合胚胎移植技术)+ICSI(卵胞浆内单精子显微注射技术) |
卵细胞浆内单精子注射，是将单个精子通过显微注射的方法注入卵母细胞浆内，从而是使精子和卵母细胞被动结合受精，形成受精卵并进行胚胎移植，达到妊娠的目的 |
男方因素导致不孕为主 1、严重的少弱畸精子症2、不可逆的梗阻性无精子症3、生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）4、免疫性不育5、常规试管婴儿受精失败,或受精率极低6、精子顶体异常等情况者 |
| 第三代试管婴儿 |
IVF-ET(体外受精联合胚胎移植技术)+PGD(胚胎移植前遗传学筛查或诊断) |
也称胚胎植入前遗传学诊断（PGD），指在IVF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，排除基因缺陷，筛选健康胚胎移植，防止遗传病传递的方法。 |
有染色体疾病患者为主 1、染色体数目或结构异常的患者2、夫妻一方为性连锁遗产病的携带者3、可进行基因诊断的单基因病患者或者携带者等 |
（2）适用范围较为广泛
“试管婴儿”可以简单地理解成由实验室的试管代替了输卵管的功能而称为“试管婴儿”。尽管体外受精原用于治疗由输卵管阻塞引起的不孕症，现已发现体外受精对由于宫内膜异位症（endometriosis），精子异常（数目异常或形态异常）引起的不孕症，甚至原因不明性不孕症都有所帮助。研究显示一个周期治疗后的妊娠率在40%左右。
从20多年前“试管”婴儿诞生到今天，人类辅助生殖技术有了很大的发展。因为各项技术的成熟，包括细胞培养液的完善，也包括医务人员经验的丰富，“试管”婴儿的成功率在世界范围内逐渐提高，从原来的20%～25%左右已经提高到60%甚至更高的水平。
二、劣势分析
（1）试管婴儿牌照获取难度大
2007年监管权力下放至省级卫计委，但审批仍较为严格。试管婴儿牌照获取难度大且申请周期时间长，对医院、医生、技术和质量层面都有着较高的标准。
数据显示，2016年，我国获批试管婴儿中心数为327家。2020年H1我国获批试管婴儿中心数为399家。
（2）成本效益高
获得每一个后代的成本高。做一次人工受孕需要2～3万人民币，受孕率15﹪。多次的话，受孕率能提高至37%左右，甚至更高。
| 项目 |
费用 |
| 术前检查 |
夫妇双方进行术前检查，花费约在5000-15000元左右 |
| 促排卵药物费用 |
花费约在9000-15000元左右 |
| 取卵、培养、移植费用 |
大约在10000元左右，如果有多余胚胎，建议冷冻，费用1500元/年，如果要进行单精子注射（ICSI）再加2000元左右 |
（3）行业发展有待进一步规范
地下精子库的不规范增加了人工授精的许多伦理问题。有些机构对精子没有严格把关，精子来源不明。无法保证胎儿质量。
（4）对女性生理干扰较大
刺激排卵导致卵巢反应低下，易出现于卵巢功能早衰，年轻女性于40岁以前闭经、卵巢不敏感综合征。卵巢过度刺激综合征：血液浓缩血容量减少、少尿、腹水、胸水、电解质紊乱、高凝状态、肝肾功能损害、血栓形成、成人呼吸窘迫综合征，甚至死亡。发生率为0.6﹪～14﹪。
三、机遇分析
（1）需求增多
由于首次生育平均年龄上升、高龄孕育女性卵巢功能衰退、人工流产带来的妇科问题、环境污染、工作与生活平衡不良及其他不健康生活方式等因素，我国不孕不育率不断攀升，且呈现年轻化趋势。不孕不育率的增长促使试管婴儿需求增多。
数据显示，我国不孕不育率由1995年的3%上升至2018年的15%。预计2020年我国不孕不育率达20%。
2018年，我国试管婴儿市场规模为763亿元。随着需求增多，预计2025年我国试管婴儿市场规模将达1238.4亿元。
（2）资金补贴
我国部分省份通过设置公益基金等方式，对“失独家庭”等特殊群体接受辅助生殖技术服务予以适当补贴。我国目前已经有辽宁、陕西、湖北、广西、福建、漳州、内蒙等地区对于试管婴儿有补助政策。
| 地方 |
政策 |
| 辽宁 |
免费提供试管手术。 |
| 陕西 |
每户一次免费试管婴儿的服务。 |
| 湖北 |
累计不超过30000元的再生育补助金。 |
| 广西 |
最高补助5万元。 |
| 福建 |
人工辅助生育的，给予一次性不低于1000元的补助，采用试管婴儿辅助生育的，给予一次性 不低于2万元的补助。 |
| 漳州 |
采取试管婴儿辅助生育的，将获得一次性不低于2万元的补助。 |
| 合肥 |
人工辅助生殖技术，试管婴儿费用费用不超过2万元，给予一次性3000元补助；超过2万元的将补助1万元。 |
| 内蒙 |
累计补助最高不超过3万元。 |
（3）积极探索商业孕育保险制度
国家近年来也在鼓励商业保险公司推出针对“不孕不育”辅助治疗的保险产品，将“不孕不育”辅助治疗的检查检验费、药品费、治疗费、胚胎移植手术费及“不孕不育”辅助治疗导致的部分危重疾病、辅助生殖并发症等纳入医保范围，一定程度上减轻“不孕不育”患者的医疗负担。易安财险的“易孕保”是我国首款可报销试管婴儿的保险，由百健和易安保险合作，能够承担取卵到胚胎移植过程的费用且保险期限额内无限次理赔，该保险的合作辅助生殖医疗机构达26家。
（4）鼓励生育政策相继出台
自从三胎政策正式出台后，在促进“生、养、育、学”等领域陆续出台各项利好政策。2021年7月28日，四川省攀枝花市首次在全国率先提出“本地户籍二孩、三孩每月发500元补助”的政策，预计未来围绕着促进生育等重大利好措施将逐步出台。三胎高龄产妇增加随之而来的是高龄不孕症患病率的提升，试管婴儿需求有望进一步增长。
四、威胁分析
（1）政策与监管环境持续趋严
试管婴儿属于辅助生殖技术之一。辅助生殖技术为限制性应用领域，准入壁垒高，政策监管日趋严格。2019年6月，国家卫健委发布《辅助生殖技术随机抽查办法》、《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》，旨在加强辅助生殖技术服务事中事后监管，防范辅助生殖技术应用风险，提升监管效能，促进辅助生殖机构依法依规执业。
| 日期 |
政策/文件名称 |
制定部门 |
主要内容 |
| 2001年2月20日 |
中华人民共和国卫生部令（第14号）人类辅助生殖技术管理办法 |
原卫生部 |
1）首次发布较为系统的辅助生殖技术管理办法2）对辅生机构的设立采取审批制3）申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。4）对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批5）人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次 |
| 2001年5月1日 |
卫科教发〔2001〕143号《人类辅助生殖技术规范》《人类精子库基本标准和技术规范》《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》 |
原卫生部 |
首个辅助生殖领域技术规范、基本标准和伦理原则文件，促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用 |
| 2003年6月 |
卫科教发〔2003〕176号卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知 |
原卫生部 |
对2001年5月发布的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》进行了修订，发布了新《技术规范、基本标准和伦理原则》自2003年10月1日起执行 |
| 2007年5月 |
卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知 |
原卫生部 |
1）人类辅助生殖技术和人类精子库属于限制性应用的高新卫生技术2）各省级卫生行政部门应依据辖区卫生发展规划、人群结构和育龄人口数量、不育症患者发病率和经济发展水平、城市布局及交通环境以及医疗机构的等级、性质、人员、技术、场地、设备、相关科室设置等条件，制定设置规划，严格控制新开展的机构数量3）严禁此项技术的商业化和产业化 |
| 2007年10月 |
国发〔2007〕33号国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定 |
国务院 |
将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可”全面下放至省、自治区、直辖市卫生行政主管部门 |
| 2013年2月 |
《人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案》解读 |
卫计委 |
1）对开展辅助生殖技术的医疗机构进行全面清理整顿，严格准入审批；2）在专项整治期间（2013年），建议暂缓辅助生殖技术审批，对已审批的辅助生殖机构重新进行审核登记 |
| 2015年5月28日 |
《国家卫生计生委关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）的通知》文件解读 |
卫计委 |
1）明确新筹建开展的辅助生殖技术应当配置在三级综合医院、三级妇幼保健院或三级妇产医院;2）植入前胚胎遗传学诊断技术（第三代试管婴儿技术）：新筹建开展植入前胚胎遗传学诊断技术应当配置在具备产前诊断资质的三级综合医院、三级妇幼保健院和三级妇产医院；3）规划筹建的辅助生殖机构要分年度、有计划审批，每年批准筹建的机构数量原则上不得超过规划筹建总数的20% |
| 2015年5月28日 |
国家卫生计生委关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）的通知 |
卫计委 |
|
| 2015年5月 |
国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定 |
卫计委 |
1）申请开展常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构至少实施夫精人工授精技术或供精人工授精技术满1年；2）申请开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构至少实施常规体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术满5年；3）经批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构方可开展植入前胚胎遗传学筛查技术 |
| 2019年9月6日 |
国家卫生健康委办公厅关于印发加强辅助生殖技术服务机构和人员管理若干规定的通知 |
卫健委 |
以风险防范为重点，针对目前辅助生殖技术服务和管理的薄弱环节，从机构资质、服务患者、全程服务、内部管理、信息管理、人员资质、人员能力、医德医风、伦理监督、研究活动等10个方面对辅助生殖机构和从业人员提出明确要求 |
| 2019年9月6日 |
国家卫生健康委办公厅关于印发辅助生殖技术随机抽查办法的通知 |
卫健委 |
《办法》规定每年对一定数量的辅助生殖机构开展随机抽查，并对抽查内容、抽查组织与实施、抽查结果应用、抽查纪律等作出细化要求。通过开展辅助生殖随机抽查，提升监管效能，促进辅助生殖机构依法依规执业 |
（2）成功率受多方因素影响
“试管”婴儿的成功率取决于很多方面，取决于内分泌及实验室的条件，取决于技术人员的技术水平，当然也取决于病人的年龄，病人的子宫和卵巢条件以及有没有其他的疾病等等，这都是影响成功率的因素。比如受女方年龄的影响，这是一个最大的影响因素。在25岁到35岁的女性“试管”婴儿的成功率要高于30%～40%的平均水平，有的能达到50%，或者更高一些，但是到了35岁以后成功率逐渐下降，到40岁只达到20%左右，原因是年龄大了以后，卵的质量和数量都有所下降。
（3）多胎妊娠风险
胚胎移植并不能保证种一个成一个，医生为了保证成功率，往往想多种几个。因此在试管技术中，双胞胎，乃至多胞胎的现象十分普遍。中国卫生部专门为此出台了操作规范，明确要求，有试管婴儿需求的产妇，35岁以下的，第一次胚胎移植的，只允许移植2个。35岁以上或者不是第一次移植的，最多不能超过3个。但即便是3个，也被认为过多。多胎妊娠的孕妇并发症多，早产发生率及围生期死亡率高，属高危妊娠范围。
（4）健康风险
目前，科学家还无法准确地解释为什么试管婴儿出生后会面临更大的健康风险。一些辅助生育学（IVF）专家指出，与试管受精相关联的疾病问题的高发率可以追溯到创造孩子胚胎时所用的卵子的缺陷。研究显示，在做试管受精而备的卵子中平均有42%携带基因变异，这会让创造出来的胎儿难以顺产。
（5）先天缺陷风险
试管婴儿存在先天缺陷的可能性是普通婴儿的两到四倍。试管婴儿发生先天心脏缺陷的可能性是正常婴儿的两到三倍、天生唇裂的风险是普通婴儿的两倍，先天肠胃缺陷的风险是普通婴儿的四倍。即使风险更高，但这些生理缺陷确实发生在试管婴儿身上的案例依然很少见，且还不清楚风险攀升的致因。
（5）存在胚胎筛选争议
试管婴儿技术的初衷并非是通过胚胎筛选“设计”婴儿，达到有选择地决定胎儿的性别，肤色，携带致病基因等目的。但试管婴儿技术的发展，会让基因筛选在不久的将来愈演愈烈，最终变成从相貌、智力等方面对人类胚胎实现进行筛选，变成名副其实的设计出生的婴儿。
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
报告订购咨询请联系：
电话：400-007-6266 010-86223221
客服微信号：guanyankf
客服QQ：1174916573
Email：sales@chinabaogao.com
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
