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多重政策加持,我国干细胞行业进入快速发展阶段

       一、干细胞行业相关定义

       干细胞是一种未特化的细胞,具有多向分化潜能和自我更新能力,它可以由一个干细胞分裂增殖成多个相同的细胞,也可以通过分化转变为具有高度特异性的子细胞,是处于细胞系顶端的起源细胞。人体就是由干细胞发育而来,人体最开始处于胚胎阶段时只有一种细胞,就是干细胞,经过干细胞不断的分裂与分化,转变成为各种组织器官,最终组建成具有200多种细胞种类的人体。

       干细胞也分为很多种类,不同的干细胞其分裂和分化的能力不同。根据发生学来源分类干细胞可以分为:

       1、胚胎干细胞:这类干细胞是胚胎细胞或者原生殖细胞经过体外培养得来,也可以通过体细胞细胞核转移技术获得。这一类细胞都有独立发育成一个个体的能力,理论上可以分化成人体所有细胞种类,且具有分裂能力。因此,胚胎干细胞可以通过分裂增殖在体外保存较长一段时间。

       2、成体干细胞:是一种存在于已分化组织中的未分化细胞,它可以分化成所在类型组织的细胞种类,存在于各个组织器官之中,是组织细胞更新换代,保持活力的主要原因。

       根据不同的分化潜能来给干细胞分类的话,干细胞可以分为:

       1、全能干细胞:这一类干细胞的分裂与分化能力最强,它在特定环境下可以无线分裂,且具备分化成人体所有细胞类型的能力,主要指的就是胚胎干细胞。

       2、多功能干细胞:多功能干细胞依旧可以分化成多种细胞,不过其分化能力相比于全能干细胞要差很多,无法发育成一个完整的个体。

       3、单功能干细胞:顾名思义,单功能干细胞只能分化成一种特定的细胞种类,成体干细胞就是典型的单功能干细胞。

       干细胞按分化程度与分化潜能分类

       资料来源:公开资料整理

       目前应用最广泛的就是造血干细胞和间质干细胞。造血干细胞是造血系统的主要来源,这一类干细胞可以分化成主要的血液细胞类型,例如红细胞、白细胞以及血小板,可以从人体骨髓以及周边血液中提取。而间质干细胞可以自我更新和分化,它会自行驱动至受损组织器官处,分化为特定的组织细胞对组织器官进行修复。间质干细胞是目前主要研究对象,具有巨大的发展潜力。

       二、干细胞行业基本情况介绍

       2020年,随着干细胞应用领域越来越广,成功的案列越来越多,全球干细胞行业进入发展阶段。欧美国家在全球干细胞行业中处于领先地位,尤其是美国。美国干细胞行业技术先进,管理体制健全,国家早已建立完善的法律法规对行业进行严格监管。目前美国已经建立33家家庭库和30家公共库来保存脐带血液,为干细胞行业提供充足的资源。目前,美国脐带血应用已经超过6000例,且还在以每年1000例以上的增量增长。

       截止到2020年我国已经建立干细胞行业相关的法律法规,配合行业政策以及指南原则对行业进行监管,且我国近几年干细胞行业相关政策频发,其中包括《细胞库质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等,这些政策加快行业标准化的进程,为行业提供合理的参考以及执行标准,有利于我国干细胞行业健康快速发展。

       干细胞质量检测项目

       资料来源:共开资料整理

       在行业政策的推动下,2019年,我国干细胞行业市场规模已经接近千亿,脐带血移植已经超过12000例,拥有7家脐带血储存库。但我国脐带血存储率仅为1%左右,对标发达国家的15%-20%还有很大的差距。这主要是因为我国干细胞行业中下游仍未开放,产业主要以上游干细胞存储业务为主,目前仅靠下游科研需求拉动上游增长。

       三、干细胞行业产业链条分析

       干细胞产业链上游的干细胞采集与存储主要业务包括脐带血造血干细胞库、脂肪干细胞库、胎盘干细胞库、牙髓干细胞库等,是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务,也是资本聚集最多的地方。下游主要包括一些干细胞治疗临床研究与应用医疗机构和一些医疗美容结构。

       干细胞行业产业链结构

       资料来源:公开资料整理

       目前,我国干细胞行业产业链发展不均衡,大部分资源都集中到产业链上游干细胞存储相关领域去了。造成这种情况主要是因为我国干细胞行业大部分还处于临床实验阶段,干细胞治疗相关产品不多,并没有广泛应用到实际中,下游需求主要还是来自科研人员。

       其实,干细胞下游理论上的应用范围非常广阔,包括发病率很高的血液系统恶性肿瘤、骨髓造血功能衰竭、血红蛋白病、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤、神经系统疾病,也可用于医学美容中的抗衰老、治疗脱发等。在某些领域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤,传统药物治疗手段很难彻底治愈,干细胞移植是目前为止发现治愈效果最好的治疗手段。

       干细胞可治疗多种类型疾病

       资料来源:公开资料整理

       如今中国约有心血管病患者2.4亿、糖尿病患者4160万,阿尔茨海默病患者9400万,以及血液肿瘤病患者1460万。未来随着干细胞行业发展更加成熟,这些市场将完全被打开。(xyfeng)

       相关行业分析报告参考《2020年中国干细胞行业投资分析报告-市场现状与未来趋势研究》。

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