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我国创新药行业产业链现状及上下游企业优势分析

        创新药具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。创新药行业产业链上游市场参与者,主要为创新药医药原材料生产商;产业链中游环节主体为创新药生产及销售企业;下游涉及创新药的销售终端,主要包括公立医疗机构、健康服务机构及零售药店等;最后达到终端消费者。

创新药产业链
 
资料来源:观研天下整理

        一、上游分析

        1.医药中间体


        医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。根据数据显示,2019年我国医药中间体市场规模达1996亿元,2020年我国医药中间体市场规模达2090亿元,同比增长4.71%;预计2021年我国医药中间体市场规模可达2208亿元。

2016-2021年我国医药中间体市场规模、增速及预测
 
数据来源:观研天下整理

        2.中药材

        中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,用于治疗疾病。一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。根据数据显示,2020年我国中药材市场规模为1919亿元,较2019年同比增长16.09%。

2015-2020年我国中药材市场规模及增速
 
数据来源:观研天下整理

        3.企业优势分析

        现阶段,我国创新药行业产业链上游优秀企业主要包括常州制药厂有限公司、南通宏慈药业有限公司、浙江美诺华药物化学有限公司、白云山、康美药业、昆明制药等。

我国创新药行业产业链上游代表企业优势分析

类别

企业名称

优势分析

医药中间体

常州制药厂有限公司

产业规模优势:常州制药厂有限公司前身为常州制药厂,始建于1949年,200112月改制为股份制企业,现为新上药集团下属核心企业。公司现有总资产5亿元,厂区占地面积15万平方米,是一家化学原料药、化学药制剂并重,科工贸全面发展的综合型制药企业。

产品优势:公司在岗员工逾千人,常年生产的原料药及制剂品种多达80个,产品领域涵盖了心脑血管、解热镇痛、维生素、抗生素、保健品五大系列。公司专注于心脑血管药物的研发生产,享有中国心脑血管药物专家工厂的盛誉。公司的复方利血平片、常药降压片,卡托普利、马来酸依那普利、复方硫酸双肼屈嗪、阿米三嗪等品种,常药商标获江苏省著名商标称号。

南通宏慈药业有限公司

人才优势:公司现有员工55名,具有大专学历人员19名,占职工总数的34.5%,其中从事高新科技研究开发科技人员有12名,占职工总数的22.0%,高级工程师2名,主任药师2名,工程师5名。药品生产操作人员都具有初中以上文化程度,并经专业培训,岗位考核合格,持证上岗;质检人员、化验人员都具有高中以上文化程度,经过专业培训。

浙江美诺华药物化学有限公司

人才技术优势:是一家以生产原料药为主的国家高新技术企业。公司成立于2005年,固定资产2亿人民币,年产值达4.5亿元人民币。公司员工550余人,大专以上人才占近50%

中药种植

白云山

产业规模优势:现公司属下有九家制药生产企业,总资产超过25亿元,年销售收入达20多亿元,实现利税总额近3亿元,是我国制药行业最具实力的大型知名企业。被国际权威机构评为200278家医药类上市公司经营状况第一名,核心竞争力第四名,公司价值第五名。

康美药业

产品优势:加工型饮片龙头产能遥遥领先,多品种大规模优势将最大限度的分享中药饮片产业升级机遇。08年,SFDA将强制性推行中药饮片行业GMP认证管理,高达70%的不通过率将推动市场份额向龙头企业集中。公司是我国首批通过认证、产能最大的饮片龙头,一期和二期产能全部整合后将达到10000吨。预计公司0809年产能将分别达到6700吨和10000吨,分别同比增长60%49%,分别新增毛利9800万元和1.4亿元。

昆明制药

产业规模优势:公司拥有自营进出口权。1996,公司先后被云南省科委认定为高新技术企业、被国家科委认定为重点高新技术企业1998年中国医药工业公司、中国化学制药工业协会对全国149户重点医药工业企业各项经济指标进行综合评比和排序,按收入排序本公司排名第29;按利润排序为30,是国家医药行业大型制药骨干企业。

资料来源:观研天下整理

        二、中游分析

        1.市场规模

        自2015年以来,创新药物的政策环境不断优化,创新活动不断释放,逐步打破了国内创新药研发的坚冰局势,加快了行业发展速度。根据数据显示,2019年我国创新药市场规模达1325亿美元,2020年我国创新药市场规模达1400亿美元,同比增长5.66%;预计2021年我国创新药市场规模可达1467亿美元。

2016-2021年我国创新药市场规模、增速及预测
 
数据来源:观研天下整理

        2.申报数量情况

        近几年,我国创新药申报数量呈上升趋势。根据数据显示,2019年我国化学创新药申报数量为12个,生物制品创新药申报数量为37个;2020年我国化学创新药申报数量为18个,生物制品创新药申报数量为33个。

2016-2020年我国创新药NDA申报数量情况
 
数据来源:观研天下整理

        3.临床试验项目数量

        我国对创新药物的重视程度逐步提升,企业的研发投入逐渐加大,助力了我国创新药市场的蓬勃发展。根据数据显示,2019年我国创新药临床试验项目数量为10516个,2020年临床试验项目数量为13862个,同比增长31.81%。

2015-2020年我国创新药临床试验项目数量及增速
 
数据来源:观研天下整理

        4.企业优势分析

        现阶段,我国创新药行业产业链中游优秀企业主要包括景峰医药、哈三联、海翔药业、华东医药等。

我国创新药行业产业链中游代表企业优势分析

企业名称

优势分析

景峰医药

产品优势:公司主营业务产品涵盖了心脑血管、肿瘤、骨科、儿科、妇科等重大疾病领域,拥有“佰塞通参芎葡萄糖注射液”、“金港榄香烯注射液”、“佰备玻璃酸钠注射液”等核心大品种,以及“心脑宁胶囊”、“通迪胶囊”、“乐脉丸”等特色中药产品。公司荣获“2016年中国医药工业百强“2016年中国制药工业百强“2016中国制造业上市公司创造价值百强“2017中国最具影响力医药企业百强等荣誉称号。

哈三联

质量优势:冻干粉针、小容量注射剂、大容量注射剂一次性通过国家GMP认证,企业生产能力迅速提升,经济效益快速提高。

技术优势:公司建立了一套较为完善的创新机制,形成了不断创新的企业文化。公司具备较强的创新能力,通过自主创新、合作创新以及引入创新相结合的方式,使企业的创新能力不断加强,并形成了多项创新转化成果。公司现拥有2个省级技术创新中心和1个省级重点实验室,被国家人力资源和社会保障部和全国博士后管委会批准设立国家博士后科研工作站,先后被认定为国家企业技术中心、国家知识产权。

海翔药业

产品质量优势:公司积极推进质量管理体系的建设,于1997年取得ISO9002证书,2001年取得ISO90012000VISION)证书;2002年取得SDAGMP证书;国家农业部的GMP证书,2003年获得ISO14001证书;2004年我们通过美国FDA认证并且获得欧洲COS证书;20051月我公司5个产品通过国家SFDA认证,并且已取得GMP证书;2005年取得职业健康安全管理体系(OHSAS18001)证书。

人才技术优势:公司建有浙江省科技厅批准成立的省级高新技术企业研究开发中心、浙江省人事厅批准成立的企业博士后科研工作站、国家新药开发工程技术研究中心手性药物中试基地。公司成立了专门的研究中心负责产品的研究开发工作。研究中心拥有一支高素质的专家顾问队伍和一批经验丰富的研发人员,下设6个研发部,1个多功能中试车间(包括催化氢化室),1个无水无氧超低温车间等。研究中心先后开发了手性化学、催化氢化、低温反应、丁基锂反应、三乙基硼-钠硼氢还原、臭氧氧化等特色技术,拥有无水无氧低温反应、臭氧氧化、加压催化氢化、膜分离浓缩、树脂分离纯化、无菌冻干结晶等特色反应装备。

华东医药

产业规模优势:总部位于浙江杭州,于199912月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承以科研为基础,以患者为中心的企业理念,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人,2020年公司营业收入336.83亿元,归母净利润28.20亿元,公司净资产收益率(ROE)已连续14年超过20%

资料来源:观研天下整理

        三、下游分析

        1.应用领域使用情况

        从近5年引进的创新药项目所处阶段来看,在疾病领域肿瘤占比较大,占比达40.6%,其次是血液领域,占比达12.7%。

近五年我国创新药在疾病领域使用情况
 
数据来源:观研天下整理

        2.医药零售

        (1)市场规模

        医药零售是指直接将药品或服务销售给个人消费者或最终消费者的商业活动,是药品或服务从流通领域进入消费领域的最后环节。根据数据显示,2020年我国医药零售市场规模为4196亿元,较2019年同比增长7.07%。

2016-2020年我国医药零售市场规模及增速
 
数据来源:观研天下整理

        (2)实体药店及线上药店
        药店零售终端包含实体药店和线上药店两大市场。根据数据显示,2020年我国实体药店销售额达4087亿元,较2019年同比增长0.74%。2020年线上药店销售额达243亿元,较2019年同比增长76.09%。

2016-2020年我国实体药店市场规模及增速
 
数据来源:观研天下整理

2016-2020年我国线上药店市场规模及增速
 
数据来源:观研天下整理

        3.医疗机构

        创新药最大的应用领域是医疗行业。根据数据显示,2020年我国卫生机构数量为102.3万个,2021年1-3月我国卫生机构数量为102.6万个,同比增长1.72%。(TJL)

2016-2021年Q1我国卫生机构数量及增速
 
数据来源:观研天下整理


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        《2021年中国创新药行业分析报告-市场规模现状与未来趋势预测

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