从进口方面来看，创新药IND申请总数远低于国产。2020年二季度我国进口创新药IND数量共计69个，较一季度增幅较大，其中化药数量为35个，较去年同期增长46%；生物药数量为34个，较2019年二季度增长209%。
根据数据显示，2020年上半年，国产创新药IND数量占比整体为63.64%。与IND申请数量相比，目前国产创新药NDA数量较进口数量占比较低。2019年本土创新药NDA申报数量占比为17.39%，较2018年下降13.86个百分点；到2020年上半年，占比有所上升，为21.67%，未来仍有较大发展空间。
从获批情况来看，我国创新药整体获批数量快速增长，从2015年的15个到2019年突破50个。其中国产创新药也在稳步上升中，2017年我国国内获批国产创新药仅有1个，占比整体的3%；2018年增长到9个，占比18%；到2019年上升到12个，占比较上年增长6个百分点。
我国本土创新药不仅在国内快速发展，其质量也在逐步获得国际认可。2019年11月15日，百济神州的泽布替尼成功获得FDA批准上市，成为第一个与国际接轨的本土创新药品种。目前还有更多的国产创新药公司正在进行创新药国际化的突破。
| 公司 |
产品 |
靶点/作用机制 |
适应症 |
美国临床进展 |
| 绿叶制药 |
LY03004（Rykindo）（利培酮缓释微球肌肉注射制剂） |
D2多巴胺受体 |
精神分裂症及躁动症 |
NDA受理（20190529） |
| LY03005（盐酸安舒法辛缓释片） |
5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂 |
中度至重度抑郁 |
NDA受理（20200304） |
|
| LY03003（注射用罗替戈汀缓释微球） |
非麦角林多巴胺受体激动剂 |
帕金森氏病 |
III |
|
| 百济神州 |
Zanubrutinib |
BTK |
R/R
MCL |
19.11.15FDA批准上市 |
| Zanubrutinib+rituximab |
BTK |
1L
MCL |
III |
|
| Tislelizumab |
PD-1 |
2L
NSCLC，1L肝细胞癌、2L食管鳞状细胞癌 |
III |
|
| Tislelizumab+chemo |
PD-1 |
1L胃癌、1L食管鳞状细胞癌 |
III |
|
| Pamiparib |
PARP |
1L铂敏感胃癌 |
III |
|
| 亿帆医药 |
F-627（贝格司亭） |
- |
中粒细胞减少症（美国/欧洲） |
III（达到主要临床终点） |
| 贝达药业 |
X-396(恩莎替尼) |
ALK |
ALK+非小细胞肺癌 |
III |
| 康弘药业 |
康柏西普 |
VEGF |
湿性黄斑变性等 |
III |
| 和黄中国医药 |
Savolitinib+Tagrisso |
c-Met+EGFR |
（2L/3L
EGFRm，Tagrissoref，MET+）NSCLC |
III |
| 索元生物 |
Enzastaurin+R-CHOP |
PKCβ |
DLBCL |
III |
| 恒瑞医药 |
卡瑞利珠+阿帕替尼 |
多靶点 |
1L肝癌 |
III |
| 万春药业 |
Plinabulin（普那布林） |
- |
化疗引起的中性粒细胞减少 |
III |
| Plinabulin（普那布林）+多西他赛 |
- |
非小细胞肺癌 |
III |
|
| 海思科 |
HC-1119 |
AR受体抑制剂，恩杂鲁胺me-better |
1L前列腺癌 |
III |
相关行业分析报告参考《2020年中国创新药行业投资分析报告-产业供需现状与发展前景评估》。
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