参考中国报告网发布《2016-2022年中国非处方药(OTC)市场规模调查及十三五投资前景预测报告》
利尿剂是世界范围内临床应用很广的一种处方药,主要通过影响肾小管、集合管的重吸收而影响尿的生成过程,最终产生利尿作用。利尿剂促进排泄,减少血容量,降低心脏前负荷,改善心功能;降低静脉压,消除或缓解静脉淤血及其所引发的肺水肿和外周水肿,主要用于治疗心衰、肾衰、肝硬化等各种原因引起的水肿,也可用于高血压等非水肿性疾病的治疗,其不仅可改善临床症状,还可改善器官的功能状态。利尿剂按其效能和作用部位分为以下4类:
(1)袢利尿剂,又称高效利尿剂,代表药物呋塞米、托拉塞米、布美他尼等。
(2)噻嗪类或类噻嗪类利尿剂,又称中效利尿剂,代表药物氢氯噻嗪。
(3)留钾利尿剂,又称低效利尿剂,代表药物螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利。
(4)碳酸酐酶抑制剂,代表药物乙酰唑胺。
根据第四届国际心血管热点论坛暨心脏交叉学科论坛上公布的流行病学资料显示,我国成年人心衰患病率约为0.9%,有近500万心力衰竭患者,约占全世界的四分之一;我国慢性肾脏病总患病率达10.8%,知晓率仅为12.5%;我国肝硬化发病以肝炎病毒感染致肝炎后肝硬化为多见,近年来,酒精性肝硬化发生率明显增加,发病率占同时期住院病人总数的1%左右。随着我国社会人口老龄化加剧,心衰、肾衰患者数量会加剧上升。根据南方所重点城市公立医院的统计数据,2010年到2015年我国利尿剂总体市场规模呈逐年增长的趋势,在重点城市公立医院的销售规模从2010年的1.08亿元增长至2015年的1.74亿元,年复合增长率10.01%。
托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,多年的临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。根据南方所的数据,托拉塞米在重点城市公立医院利尿剂中的销售增长平稳,销售额从2010年的0.71亿元增长至2015年的1.24亿元。
注射用托拉塞米为托拉塞米的冻干粉针剂型,该产品的研发于2006年被江苏省科技厅列入江苏省科技成果转化专项资金项目,并获得南京市科技进步奖等奖励。经过多年的市场推广和临床应用实践,注射用托拉塞米由于其强大的疗效和较低的副作用逐步占据利尿剂市场的主要份额。目前国内生产托拉塞米制剂市场份额前三位的厂家分别为:南京优科制药有限公司(商品名:特苏尼)、南京海辰药业股份有限公司(商品名:泽通)、浙江诚意药业股份有限公司(商品名:丽泉、丽芝)。根据南方所的统计,2015年重点城市公立医院托拉塞米的市场销售额1.24亿元。
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