近年来,随着医药产业的高速发展,中国已成为仅次于美国的全球第二大医药市场。“中国医药产业参与国际分工与合作的内生动力愈加强劲,参与广度与深度不断拓展,在全球医药产业格局中正扮演着愈加重要的角色。”中国医药保健品进出口商会会长周惠如是说道。
全面推进
国际化发展已经成为促进中国医药工业结构调整和转型升级的重要抓手。在当前全球医药产业价值链发生深刻调整的新形势下,推动中国医药产业全方位嵌入全球价值链,主动参与全球价值链重塑,实现中国医药产业新的国际化布局至关重要。
周惠指出,从产业层面来看,我国医药产业“十三五”规划将提高产业国际化发展水平列为重要内容,国际化重点任务为优化出口结构、促进出口增长、加强国际技术合作、推动国际产能合作。“一带一路”建设的实施则为我国医药产业国际化水平的提高提供了新的历史机遇。
在监管层面,中国医药监督管理水平与发达国家规范市场接轨是整体提升中国医药国际化水平不可或缺的一环。上市许可持有人制度试点方案的实施、仿制药一致性评价的全面推行、优先审评审批制度的落地等都有利于提高中国药企的国际综合竞争力。为实现中国GMP、药物临床研究监管制度等与国际接轨,我国相关监管部门正在积极与药品检查协定和药品监察检查合作计划、人用药品注册技术要求国际协调理事会等国际组织交流沟通,加强合作,探讨加入这些国际组织的可能性,并启动了相关进程。
从微观层面来看,医药企业国际化发展的内生动力十足,传统外向型企业通过数载耕耘已进入国际化初步收获期。囿于国内市场趋于饱和,不少原以国内市场为主的企业也纷纷制定国际化战略,将国际化视为企业转型升级的重要方向。中国医药企业频频主动出击,正在全方位、多层次融入国际医药市场。
进程加速
中国医药出口长期保持较快增长。从2007年至2016年,我国医药出口增长两倍以上,年均复合增长率达12.4%。蓝皮书指出,随着中国本土医药企业国际化进程加快,高附加值制剂、生物医药、诊疗设备等产品出口显著增长。在中国医药产业的质变过程中,医药贸易转型升级将获得明显成效,我国医药外贸将继续保持稳步发展的势头。
据蓝皮书披露的数据,近两年,中国药企的海外并购数量呈爆发式增长。中国药企在规范市场的并购交易数量和规模持续扩大,着眼布局国际资源的步伐加快。2016年并购总金额达55亿美元,比2015年增长139%。
通过并购海外药企,中国制药企业获得了国际化药品生产制造及注册平台,推进了中国整体药品制造业务的升级,有助于提升其国际市场特别是规范市场的占有率。
同时,随着全球化进程的加快,我国医药产业链分工更加明晰。蓝皮书显示,中国医药行业在全球产业链的地位已不再仅仅是低端中间体、原料药供应商,不少优秀企业在做大做强自身业务的同时,积极参与国际市场竞争,将终端产品打入了欧美高端市场。
与此同时,中国医药研发的全球化步伐也在加快,制药和生物科技公司开始在海外设立研发中心,创新药物在境内外同步临床开发,部分制药企业将高质量的在研产品授权跨国药企开发。“中国医药产业的国际化发展还处于起步阶段,从‘制药大国’走向‘制药强国’让中国品牌创新药在全球遍地开花,诞生世界级制药巨头是每一个医药人的梦想。”周惠表示。
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