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我国HPV疫苗行业现状:4/9价疫苗销售额、批签发上升 2价疫苗下降

        宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,我国妇女患宫颈癌的比例15/10万。而HPV疫苗是全球第一个预防肿瘤的疫苗,预防效果显著且安全。其中,2价(16/18型)与4价(6/11/16/18型)可预防70%的宫颈癌,9价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)HPV疫苗可预防92%的宫颈癌。

        目前,全球已上市的HPV疫苗主要有GSK的2价疫苗Cervarix以及默沙东的4价与9价疫苗Gardasil、Gardasil9。且由于国内外临床开展情况略有不同,所获批接种年龄区间、性别人群以及常规接种程序有所不同。

国外获批上市的HPV疫苗对比

商品名

Cervarix

Gardasil

Gardasil9

首次上市时间

20079

20066

201412

国内上市时间

20167

20175

20184

生产商

葛兰素史克

默沙东

默沙东

覆盖亚型

16/18

6/11/16/18

6/11/16/18/31/33/45/52/58

宫颈癌覆盖率

70%

70%

92%

国内获批接种人群

9-45岁女性

20-45岁女性

16-26岁女性

国内中标价格

580/

798/

1298/

数据来源:公开资料整理

        GSK的二价HPV疫苗受默沙东四价和九价HPV疫苗冲击影响,2016年开始退出美国市场。而默沙东近几年却持续保持增长,2018年4/9价销售额达到31.51亿美元,同比增长36.5%,2019年销售额达到**亿元。

2012-2019年4/9、2价HPV疫苗销售额对比情况
 
数据来源:公开资料整理

        自2017年以来,GSK的2价HPV疫苗共批签发523万支,对应174万人份,默沙东的4价和9价HPV疫苗共批签发1423万支,对应474万人份,2价HPV疫苗的占比为27%,4价和9价HPV疫苗占据主导地位。根据中检院数据显示,2019年HPV疫苗合计获得批签发1087.54万支,其中GSK2价疫苗200.75万支,默沙东4价疫苗554.37万支,默沙东9价疫苗332.42万支。

2017-2019年我国2价、4价、9价HPV疫苗批签发对比情况
 
数据来源:公开资料整理(WYD)


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