流行性感冒是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病,流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,全人群对流感普遍易感。因此,接种疫苗是预防流感大范围暴发最经济、最有效的方式之一,每年接种流感疫苗是预防流行性感冒最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。根据CDC数据,每年流感季节性流行在全球可导致300-500万重症病例,29-65万呼吸道疾病相关死亡。基于近年来我国流感疫情持续高发的现状,国家卫健委、健康中国行动推进委员会、中国疾控中心等国家级单位和地方级单位下发多个指导文件,明确指出接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。
省市 |
开始时间 |
免费接种流感疫苗政策 |
北京市 |
2007年 |
60岁以上户籍老人、在校中小学生和中等专业学校学生实施流感疫苗免费接种 |
上海市 |
2009年 |
中小学校学生及教师、医疗卫生机构一线工作人员、60岁以上老年人等重点人群 |
郑州市上街区 |
2012年 |
60岁以上老年人免费接种流感疫苗 |
深圳市 |
2016年 |
60岁及以上老人免费接种流感和肺炎疫苗 |
台州市椒江区 |
2017年 |
60岁以上老年人免费接种流感疫苗 |
河南新乡 |
2017年 |
65周岁以上老人免费接种,3岁到15岁幼儿和学生优惠接种 |
绍兴市越城区 |
2020年 |
对65周岁以上的越城区户籍人群开展流感疫苗自愿免费接种 |
目前,国内的流感疫苗按技术路线主要可分为裂解疫苗、亚单位疫苗及减毒活疫苗三大类。而从产品角度分类,国内的季节性流感疫苗则主要包括四价流感裂解疫苗、三价流感裂解疫苗、三价流感亚单位疫苗和三价流感减毒活疫苗四种。
在国内的流感疫苗市场中,四价流感疫苗于2018年才首次获批上市。根据数据显示,2019年,全国共批签发流感疫苗3078.42万剂,其中四价流感疫苗971.05万剂、三价流感疫苗2,107.37万剂;2020年,全国共批签发流感疫苗5751.99万剂,其中四价流感疫苗3358.23万剂、三价流感疫苗2393.77万剂。
疫苗种类 |
生产厂家 |
药品通用名 |
产品规格 |
2020年度批签发数量(万剂) |
三价流感疫苗 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
125.00 |
0.25mL |
127.85 |
|||
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
637.06 |
|
0.25mL |
254.99 |
|||
长春生物制品研究所有限责任公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
48.61 |
|
0.25mL |
115.36 |
|||
北京科兴生物制品有限公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
407.01 |
|
0.25mL |
300.25 |
|||
国光生物科技股份有限公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
30.37 |
|
大连雅立峰生物制药有限公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
50.84 |
|
0.25mL |
86.85 |
|||
上海生物制品研究所有限责任公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
47.52 |
|
中逸安科生物技术股份有限公司 |
流感病毒亚单位疫苗 |
0.5mL |
5.37 |
|
长春百克生物科技股份公司 |
鼻喷冻干流感减毒活疫苗 |
0.2mL |
156.69 |
|
四价流感疫苗 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
2,062.40 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
424.03 |
|
长春生物制品研究所有限责任公司 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
502.42 |
|
北京科兴生物制品有限公司 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
366.49 |
|
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5mL |
2.89 |
但是,2020年,中国国内流感疫苗的接种率不足4.2%,随着国内流感疫苗总体接种率的稳步提高以及四价流感疫苗对三价流感疫苗的替代,其替代率预计将达到60%以上,所以未来国内四价流感疫苗的市场空间较为广阔。根据数据显示,截至2020年底,国内有多家企业已获批生产、正在申报注册申请或正在进行临床III期试验,国内四价流感疫苗市场中的生产企业数量将进一步增加。
生产厂商 |
批准文号/受理号/登记号 |
药品名称 |
注册申请分类 |
批准日/受理日/受试者入组日 |
产品状态 |
华兰疫苗 |
国药准字 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2018.06.08 |
已批准上市 |
S20180006 |
裂解疫苗 |
制品6类 |
|||
金迪克 |
国药准字 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2019.05.21 |
已批准上市 |
S20190026 |
裂解疫苗 |
制品1类 |
|||
长春所 |
国药准字 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2020.03.11 |
已批准上市 |
S20200003 |
裂解疫苗 |
制品15类 |
|||
武汉所 |
国药准字 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2020.04.23 |
已批准上市 |
S20200007 |
裂解疫苗 |
制品6类 |
|||
北京科兴 |
国药准字 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2020.06.17 |
已批准上市 |
S20200010 |
裂解疫苗 |
制品15类 |
|||
上海所 |
CXSS2000007/CXSS2000008 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
预防用生物制品6类 |
2020.03.03/2020.03.30 |
在审评审批中(在药审中心) |
智飞龙科马 |
CTR20180918 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2019.05.10 |
临床III期试验 |
裂解疫苗 |
制品6类 |
进行中 |
|||
国光生科 |
CTR20190913 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2019.05.10 |
临床III期试验 |
裂解疫苗 |
制品进口 |
进行中 |
|||
赛诺菲巴斯德 |
CTR20191861 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2020.01.09 |
临床III期试验 |
裂解疫苗 |
制品6类 |
进行中 |
|||
大连雅立峰 |
CTR20200715 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2020.07.16 |
临床III期试验 |
裂解疫苗 |
制品6类 |
进行中 |
|||
中慧元通 |
CTR20200971 |
四价流感病毒 |
预防用生物 |
2020.05.17 |
临床III期试验 |
亚单位疫苗 |
制品1类 |
进行中 |
更多深度内容,请查阅观研报告网:
《2021年中国流感疫苗市场分析报告-行业规模现状与发展商机研究》
《2020年中国流感疫苗市场调研报告-产业现状与发展前景评估》
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