一、上游分析
我国血液制品行业产业链上游为原材料,主要包括血浆,人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
1.单采血浆站血液制品是临床医疗中治疗部分疾病的必需药品,单采血浆站和单采血浆管理制度体系也在不断健全。根据数据显示,2019年我国单采血浆站为260个,2020年我国单采血浆站为277个,同比增长6.54%;预计2020年我国单采血浆站为292个。
根据数据显示,2020年我国采浆量为10132吨,较2019年同比增长11.34%;据推测,2021年我国采浆量可达10932吨。
二、中游分析
我国血液制品行业产业链中游为血制品中的主要产品,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。1.市场规模
血液制品发展于20世纪40年代,经过几十年提取技术的不断发展,目前国际上大规模生产和应用的血液制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品,且已在临床上被广泛地接受和使用。根据数据显示,2020年我国血液制品市场规模为357.5亿元,较2019年同比增长2.14%;据推测,2021年我国血液制品市场规模可达383亿元。
2.批签发量
根据数据显示,我国血液制品批签发量由2016年6170.30万瓶增至2020年9906.97万瓶,年均复合增长率为12.6%。
2.血液制品市场占比
血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。根据数据显示,2020年我国血液制品批签发量中人血白蛋白占比最大,达60.7%;免疫球蛋白占比34.3%,凝血因子占比5.1%。
3.企业优势分析
现阶段,我国血液制品行业产业链中游主要企业包括天坛生物、华兰生物、上海莱士、卫光生物、博雅生物等。
企业名称 |
优势分析 |
天坛生物 |
技术优势:有2家医疗器材公司(中国科学器材进出口总公司和中国医疗卫生器材进出口公司),6家生物制品研究所(北京、长春、成都、兰州、上海、武汉),1家上市公司(北京天坛生物制品股份有限公司),1家国家工程新型疫苗研究中心(简称“国家疫苗中心”),主要产业为新型疫苗、血液制品和生物制品的研制、生产和销售。 |
产业规模优势:天坛生物主要致力于疫苗、血液制品和诊断试剂的研发、生产和销售。共有110多个产品文号,其中20余种为预防性生物制品,在中国的卫生防疫系统中占有重要地位,同时也承担着国家特种生物制品的储备任务。主要产品有:细菌性疫苗,血液制品类,病毒性疫苗等110多种产品,包括乙型肝炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、乙型脑炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等品种,是国家免疫规划疫苗的重要生产基地。 |
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华兰生物 |
技术优势:华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。 作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系。 |
产品优势:公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站的成立和河南省生物医药工程技术中心在公司的挂牌,为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。几年来公司稳健管理,规范运作,凭借着技术优势,凸现了公司的核心竞争实力。目前公司是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业,血浆处理能力居国内乃至亚洲前列,这标志着公司已成为亚洲大型血液制品生产企业。 |
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上海莱士 |
产品优势:上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产,是国内首批通过GMP认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局(FDA)规程、世界卫生组织(WHO)指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首家通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。 |
卫光生物 |
产业规模优势:公司已发展成为国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、研发实力雄厚的血液制品领先企业。公司占地面积5万多平方米,正在深圳光明科学城建设卫光生命科学园;拥有稳定性强、专业技术水平高的人才团队,员工总数近700人;拥有投资3.5亿元,生产能力500吨血浆的血液制剂生产车间;拥有8家单采血浆子公司和1家股权投资管理子公司;拥有“广东省蛋白质(多肽)分离纯化工程技术研究开发中心”等研发平台,在研产品涉及血液制品、疫苗、重组蛋白等多个领域。 |
博雅生物 |
产品优势:血浆业务方面,公司现有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格的血液制品,是全国血液制品行业中研发能力较强、血浆综合利用率高、品种多、规格全的厂家之一,在浆源拓展、生产工艺、质量管理及国际合作上竞争优势突出,综合实力居于行业前列。非血浆业务方面,通过产业投资整合,凭借成员企业在相关药物领域的独特优势平台,拓展糖尿病及其并发症药物,骨科、肠道、妇儿科、肝胆类治疗药物、抗感染药物业务,发挥整体协同优势。 |
三、下游分析
我国血液制品行业产业链下游主要为应用场景,主要包括医疗机构、病毒研究所、第三方实验室等。1.医疗机构
血液制品最大的应用领域是医疗行业。根据数据显示,2020年我国卫生机构数量为102.3万个,2021年1-3月我国卫生机构数量为102.6万个,同比增长1.72%。
2.病毒研究所
病毒研究所简称病毒所,是指专业从事病毒学研究的综合性研究机构。主要从事原分子病毒学、新生病毒性疾病的研究、药物防治研究,通过关键技术创新,发展病毒性疾病的检测和防疫技术。
3.第三方医学实验室
随着我国经济的不断发展,我国第三方医学实验室得到快速发展。根据数据显示,我国第三方医学实验室由2016年469个增至2020年1035个,预计在2021年我国医学实验室数量可达1183个。(TJL)
《2021年中国血液制品市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估》
《2021年中国血液制品市场分析报告-行业现状与发展趋势研究》
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