之前国内企业受限于原料药供给以及工艺方面的限制,国内企业申报仿制药都很少。而从最近企业申报情况来看,以正大天晴、长风药业等企业为代表的国内企业在工艺上逐渐取得突破,已经成功启动/完成了BE。
参考观研天下发布《2018-2023年中国呼吸系统中成药市场发展商机分析研究及投资商机分析预测报告》
重点品种分析:布地奈德单方制剂
概况:混悬剂(雾化用)AZ独家,2017年国内市场40亿元量级,15-20%适应症:ICS,治疗支气管哮喘,可替代或减少口服类固醇治疗
上市情况:混悬液(AZ)气雾剂(国内鲁南贝特+上海医药)鼻喷剂(很多进口)
医保情况:均为2009和2017版国家乙类医保国内价格情况:混悬液(14元/1mg/2ml)气雾剂(国产50元/200喷/瓶,进口220元/200喷/瓶)鼻喷剂(60元/120喷/瓶)
美国价格情况:混悬液(9美元/1mg/2ml)口服缓释胶囊(4.7美元/3mg)鼻喷剂(20美元/8.4ml)
国内市场格局:混悬液2017年PDB样本医院11.2亿元(放大45亿元)+13.1%,IMS则31.1亿元+21.1%重点品种分析:布地奈德/福莫特罗复方制剂概况:粉雾剂AZ独家,2017年国内市场规模10亿元量级,10-15%
适应症:ICS+LABA,哮喘+COPD,长期使用上市情况: 粉雾剂(AstraZeneca独家,有都保型和胶囊型)
医保情况:2009版和2017版国家乙类医保,胶囊型为2017版国家乙类医保国内价格情况:60吸:160元/80ug,230元/160ug,300元/320ug
美国价格情况:气雾剂:35美元/160ug/120吸(无粉雾剂)
国内市场格局:2017年PDB样本医院3.7亿元,同比+4.5%;2017年IMS8.5亿元,同比+14.4%【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。