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2018年中国呼吸药物行业申报情况 相关企业已申报多个重磅潜力品种(图)


        之前国内企业受限于原料药供给以及工艺方面的限制,国内企业申报仿制药都很少。而从最近企业申报情况来看,以正大天晴、长风药业等企业为代表的国内企业在工艺上逐渐取得突破,已经成功启动/完成了BE。
        
图表:相关品种国内企业申报情况
 
        资料来源:观研天下整理

        参考观研天下发布《2018-2023年中国呼吸系统中成药市场发展商机分析研究及投资商机分析预测报告       

        重点品种分析:布地奈德单方制剂

        概况:混悬剂(雾化用)AZ独家,2017年国内市场40亿元量级,15-20%

        适应症:ICS,治疗支气管哮喘,可替代或减少口服类固醇治疗

        上市情况:混悬液(AZ)气雾剂(国内鲁南贝特+上海医药)鼻喷剂(很多进口)

        医保情况:均为2009和2017版国家乙类医保

        国内价格情况:混悬液(14元/1mg/2ml)气雾剂(国产50元/200喷/瓶,进口220元/200喷/瓶)鼻喷剂(60元/120喷/瓶)

        美国价格情况:混悬液(9美元/1mg/2ml)口服缓释胶囊(4.7美元/3mg)鼻喷剂(20美元/8.4ml)

        国内市场格局:混悬液2017年PDB样本医院11.2亿元(放大45亿元)+13.1%,IMS则31.1亿元+21.1%
        
图表:2012-2018Q1 PDB样本医院布地奈德销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

图表:2014-2018Q1 IMS数据库布地奈德销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

        重点品种分析:布地奈德/福莫特罗复方制剂概况:粉雾剂AZ独家,2017年国内市场规模10亿元量级,10-15%

        适应症:ICS+LABA,哮喘+COPD,长期使用

        上市情况: 粉雾剂(AstraZeneca独家,有都保型和胶囊型)

        医保情况:2009版和2017版国家乙类医保,胶囊型为2017版国家乙类医保

        国内价格情况:60吸:160元/80ug,230元/160ug,300元/320ug

        美国价格情况:气雾剂:35美元/160ug/120吸(无粉雾剂)

        国内市场格局:2017年PDB样本医院3.7亿元,同比+4.5%;2017年IMS8.5亿元,同比+14.4%
        
图表:2012-2018Q1样本医院布地奈德福莫特罗销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

图表:2014-2018Q1 IMS数据库布地奈德福莫特罗销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

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