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2018年中国呼吸药物行业申报情况 相关企业已申报多个重磅潜力品种(图)


        之前国内企业受限于原料药供给以及工艺方面的限制,国内企业申报仿制药都很少。而从最近企业申报情况来看,以正大天晴、长风药业等企业为代表的国内企业在工艺上逐渐取得突破,已经成功启动/完成了BE。
        
图表:相关品种国内企业申报情况
 
        资料来源:观研天下整理

        参考观研天下发布《2018-2023年中国呼吸系统中成药市场发展商机分析研究及投资商机分析预测报告       

        重点品种分析:布地奈德单方制剂

        概况:混悬剂(雾化用)AZ独家,2017年国内市场40亿元量级,15-20%

        适应症:ICS,治疗支气管哮喘,可替代或减少口服类固醇治疗

        上市情况:混悬液(AZ)气雾剂(国内鲁南贝特+上海医药)鼻喷剂(很多进口)

        医保情况:均为2009和2017版国家乙类医保

        国内价格情况:混悬液(14元/1mg/2ml)气雾剂(国产50元/200喷/瓶,进口220元/200喷/瓶)鼻喷剂(60元/120喷/瓶)

        美国价格情况:混悬液(9美元/1mg/2ml)口服缓释胶囊(4.7美元/3mg)鼻喷剂(20美元/8.4ml)

        国内市场格局:混悬液2017年PDB样本医院11.2亿元(放大45亿元)+13.1%,IMS则31.1亿元+21.1%
        
图表:2012-2018Q1 PDB样本医院布地奈德销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

图表:2014-2018Q1 IMS数据库布地奈德销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

        重点品种分析:布地奈德/福莫特罗复方制剂概况:粉雾剂AZ独家,2017年国内市场规模10亿元量级,10-15%

        适应症:ICS+LABA,哮喘+COPD,长期使用

        上市情况: 粉雾剂(AstraZeneca独家,有都保型和胶囊型)

        医保情况:2009版和2017版国家乙类医保,胶囊型为2017版国家乙类医保

        国内价格情况:60吸:160元/80ug,230元/160ug,300元/320ug

        美国价格情况:气雾剂:35美元/160ug/120吸(无粉雾剂)

        国内市场格局:2017年PDB样本医院3.7亿元,同比+4.5%;2017年IMS8.5亿元,同比+14.4%
        
图表:2012-2018Q1样本医院布地奈德福莫特罗销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

图表:2014-2018Q1 IMS数据库布地奈德福莫特罗销售情况
 
        资料来源:观研天下整理

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紫杉醇行业扩量加速 竞争趋向高端差异化 白蛋白及独家剂型成创新与放量先锋赛道

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2025年凭借19.5亿元的样本医院销售额,白蛋白紫杉醇稳居紫杉醇制剂中份额最大的品种,且已形成高度集中的竞争格局。恒瑞医药(38%)、石药集团(27%)、齐鲁制药(24%)、科伦制药(10%)四家国产厂商合计占据99%的市场份额,呈现“一超多强”的格局。

2026年09月10日
术后防粘连生物医用材料行业集采以价换量 国产主导下细分龙头割据格局加速成型

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以入院价口径计算,2018-2023年中国术后防粘连生物医用材料市场规模由22.15 亿元增长至38.68 亿元,期间年复合增长率约为 11.79%。预计中国术后防粘连生物医用材料市场规模将以 30.95%的年复合增长率于2027 年增至113.75 亿元,并随后以 24.91%的年复合增长率于 2032 年增至 34

2026年09月08日
低接种率蕴藏广阔增长潜力 我国带状疱疹疫苗百亿市场可期 竞争将进入深水区

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艾博生物、绿竹生物、迈科康生物等多家企业积极布局该赛道,在研管线以重组蛋白技术路线为主,mRNA路线产品相对稀缺。未来,随着多款带状疱疹疫苗陆续获批上市,行业竞争将逐步进入深水区,由当前双强格局转向多方角逐。

2026年09月08日
牛磺酸行业需求旺盛、产量突破 短期涨价与中长期竞争加剧并存

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近年来牛磺酸下游消费市场保持稳健增长:中国功能饮料增速可观,零售额从2021 年1317 亿元增至2025 年1856 亿元,CAGR 约9.0%;宠物食品市场规模从2021 年1282 亿元增至2025 年1755 亿元,CAGR 约8.2%。考虑到夏季属于功能饮料领域备货旺季,叠加宠物经济消费高端化与个性化持续升温

2026年09月03日
万亿中医医疗服务市场拉开序幕 行业扩容潜力显著 民营机构多而不强局面亟待破解

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近年来,我国中医医疗服务行业供给端持续扩容,机构数量稳步增长,市场规模持续扩张,2025年已成长为万亿级市场,未来仍具备可观成长空间。民营中医医疗机构扩张势头更为强劲,数量已实现对公立机构的反超,但整体收入规模仍存在显著差距,呈现“大而不强”的格局。

2026年09月03日
我国化学药品制剂产业链解析:上游高端供给存短板 下游多元用药需求牵引市场

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2026年09月02日
BD开启化学药品制剂行业出海新篇章 东盟出口集群化本地化 结构向高附加值发展

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我国化学药品制剂行业外贸呈现“出口质优提速、进口稳定发展”的鲜明特征。随着创新药海外授权(BD)交易规模创历史新高、高端制剂出口结构持续优化,中国药企正从早期的“仿制药原料出口、低端制剂代工”模式,全面升级为“高端制剂出口+创新药海外授权”的双轮驱动格局,国际化布局全面提速。

2026年09月02日
并购整合提速、企业分化加剧 我国化学药品制剂行业进入集中竞争时代

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2026年09月02日
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