CDE数据显示：德源药业的盐酸二甲双胍缓释片已在审评审批中。下一步或将得到审评审批结果。
德源药业是一家专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售的制药公司。目前公司的6个主要产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病治疗领域。
公司新进展：公司2017年年报显示：2017年公司在研新药苯甲酸阿格列汀完成了生物等效性试验，已向CFDA申报生产注册并取得受理号。2017年12月，该品种通过了国家药监部门的研制现场核查。苯甲酸阿格列汀为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，主要用于治疗2型糖尿病。该药品通过抑制DPP-4活性，减慢肠降血糖素的灭活，从而增加体内肠降血糖素的浓度，并以葡萄糖依赖性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。公司开发了苯甲酸阿格列汀原料药（化药3类）及6.25mg、12.5mg和25mg三种规格制剂产品（化药4类）。
目前公司有6个主要产品：公司产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域，分别是：“瑞彤”（盐酸吡格列酮片、原国家1类新药）；“唐瑞”（那格列奈片、原国家2类新药）； “复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片、原国家3类新药、国家科技部、环保部、商务部、质检总局认定的国家重点新产品）；“波开清”（坎地氢噻片、原国家3类新药）；盐酸二甲双胍缓释片以及甲钴胺胶囊。
参考观研天下发布《2018年中国生物抗体药物行业分析报告-市场深度调研与投资前景研究》
公司的主要产品瑞彤，其通用名为盐酸吡格列酮片。复瑞彤为瑞彤的复方制剂，其通用名为吡格列酮二甲双胍片。相比瑞彤，复瑞彤更具特色，且增速更好，故我们先开始介绍复瑞彤，其次再介绍瑞彤、二甲双胍缓释片。CFDA数据显示目前市场上仅两家公司有吡格列酮二甲双胍片（复方产品）：分别为中美华东、德源药业。
图表：德源药业主要糖尿病产品示例
资料来源：公开资料整理
图表：市场仅两家公司有吡格列酮二甲双胍片产品
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公司是稳健增长型仿制药企业：公司历史业绩稳健，收入增速长期维持在10%~15%，利润增速长期维持在10%~30%。2017年德源药业实现销售收入2.4亿元，同比增长12.20%；实现净利润3347.47万元，同比增长10.63%，实现扣非净利润3040.39万元，同比增长18.63%。
图表：德源药业历史收入持续增长
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图表：德源药业历史净利持续增长
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德源药业目前主要产品线仍为糖尿病产品，预计在中短期，公司药品的主营方向不会有较大改变。公司在研产品管线中有高血压相关产品，目前在售高血压产品仅一个，为坎地氢噻片。
图表：德源药业产品结构（2017A）
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图表：德源药业净利率与毛利率水平
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图表：德源药业财务及估值一览
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