医药行业由于设备和技术壁垒较高、研发投入较大，在全球主要市场中普遍具备很明显的强者恒强的特征。
药品市场亦是如此。2017年全球药品市场规模约为1.11万亿美元，前15大制药企业销售额为5686亿美元，占比过半。2015年在美国这一规范市场上，前6大仿制药企业销售额占比高达45%。在全球药品市场中，无论是创新药还是仿制药市场，均呈现出较高的集中度。
参考观研天下发布《2018年中国OTC药品行业分析报告-市场运营态势与投资前景研究》
不过在过去很长一个周期中，我国的医药产业的发展还处于初级阶段。由于进入门槛较低，且营销能力对产品销售规模的影响很大，这使得行业集中度很低，在一定程度上呈现出“多小散乱差”的局面。无论是药品、医疗器械等生产领域，还是药店、流通等商业环节，均是如此。
截至2017年底整体医疗卫生支出的规模达到约5.2万亿元的规模，连年保持高速增长。
我国卫生费用支出及增速（万亿元，%）
资料来源：中国报告网整理
作为技术含量非常高的行业，创新药是医药行业最大、最主要的发展方向。2017年中国药品市场约为1.6万亿元（约为2500亿美元），其中仍在专利期内的进口创新药销售额约400亿元，占比不到3%，仍有巨大的提升空间。相比而言，2017年美国处方药市场规模约为3000亿美元，其中创新药的销售额占比达到73%，是美国制药产业绝对的核心支柱。
中美药品市场结构对比
资料来源：中国报告网整理
医药类产品需要较长的研发周期，2003年以来国产新药IND（临床申请）情况：
1）2003-2012年国产新药IND申报数量维持在30个左右的水平；
2）2013年开始逐年攀升。2017年国产IND数量达到131个，同比增长46%；
3）截至6月底，国产IND数量达到147个，超过2017全年，预计2018年国产新药IND有望超过250个。国产创新药井喷式爆发的态势已经非常明确。
我国自主创新药IND统计
资料来源：CFDA，中国报告网整理
近几年最热门、市场最大的 PD-1 单抗，国内 me-too 品种 IND-NDA 时间进入 2-4 年的区间，其中最快的信达生物用时仅 2 年，预计 3 年完成报批周期上市。除审批周期缩短外，国内企业在新药研发成本方面也具备显著的优势。统计部分上市公 司披露的数据，国内创新药到 NDA（上市申请）或者获批上市的研发费用中值在 1 亿 元人民币左右。而欧美近 5 年获批的部分肿瘤新药的研发费用中值在 5 亿美元左右。
| 中国 |
美国 |
||
| 产品 |
研发费用（亿元） |
产品 |
研发费用（亿美元） |
| 卡瑞利珠单抗 |
1.56 |
卡博替尼 |
19.5 |
| 瑞格列汀 |
1.01 |
伊立替康脂质体 |
8.16 |
| 硫培非格司亭 |
0.98 |
帕纳替尼 |
4.8 |
| 吡咯替尼 |
0.76 |
恩杂鲁胺 |
4.73 |
| 瑞马唑仑 |
0.42 |
依鲁替尼 |
3.28 |
| 奈诺沙星 |
0.46 |
长春新碱脂质体 |
1.57 |
资料来源：公开资料整理
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（YM）
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