1、肉毒素行业概况
肉毒素是肉毒杆菌的分泌物，是由肉毒杆菌在繁殖过程中产生的一种神经毒素蛋白。根据肉毒素抗原性的不同，分为A、B、C1、C2、D、E、F、G八种，这些毒素的分子质量约150kD，其中A型毒力最强，目前应用于临床的是A型和B型。
根据观研报告网发布的《2021年中国肉毒素市场分析报告-产业规模与发展前景预测 发展潜力评估》显示，在医美领域，除皱和瘦脸是主要应用领域。肉毒原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊乱症，用于麻痹肌肉神经，使肌肉停止痉挛，后广泛应用于医美领域，常用于去皱和瘦脸，具体如下： 1）除皱：主要针对面部动态皱纹，通过抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，阻断神经和肌肉之间的神经冲动，使过度收缩的表情肌肉松弛，达到舒展皱纹效果； 2）瘦脸：通过暂时麻痹两侧咬肌肌肉，阻断神经与肌肉的神经冲动传递，引起咬肌肌肉废用性萎缩，达到雕塑脸部线条效果。此外，肉毒素使用范围还能扩展至斜方肌、腓肠肌等，从而实现瘦肩和瘦腿的效果。
2、肉毒素行业竞争格局良好
肉毒素由于其神经毒素属性，受到各国严格监管。美国、英国、中国和韩国为肉毒素的主要产地，对肉毒素产品均进行了较为严格的管理。以中国为例，药品的备案和注册可分为化学药品、中药及天然药品、生物制品，肉毒素属于生物制品，注册流程非常繁琐，需要递交申请材料至省局、国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）、注册司等机构后，申请进行I/II/III期临床试验，然后通过申报和现场核查等步骤才能获得审批。2008年，原国家食药监局将肉毒素列入毒性药品，作为处方及麻药类药品，产品的流通和使用更为严格，整体审批周期至少在六年以上（长则8-10年）。根据爱美客招股书披露，公司负责的Hutox在国内的临床试验及注册申请，即“注射用A型肉毒素研发项目”建设工期高达65个月。正是由于强监管+超长审批周期，导致肉毒素相较玻尿酸等其他产品，有更高的行业壁垒和更好的竞争格局。
韩国市场呈现“两超多强”的竞争格局，截至2019年，Hugel和Medytox市占率分别为42%和36%，其余品牌如Allergan、Daewoong、Ipsen、Merz等市占率均小于10%，因伪造实验材料，2020年后韩国食品药品安全处吊销了Medytox部分产品的许可，预计竞争格局将发生较大变化。
3、肉毒素可与多种产品搭配复购率高，医院拓客首选
对于医美机构而言，肉毒素具备较好的拓客属性，主要有以下三个原因： 1、肉毒素具备多种联合应用场景。肉毒不仅可以用于多个身体部位，例如眼部、肩部和腿部，同时也能联合其他项目进行治疗，比如水光针、玻尿酸、光电项目等，在医美机构中应用广泛。 2、安全性高。肉毒素具有安全、可靠及微创的优点，常见不良反应大多可逆。3、复购率高。肉毒素需要多次注射保持效果，一般每年在2-3次左右，消费者需要多次返店治疗，由于肉毒安全性高，见效明显，客户满意度较高，因此机构医院倾向于将肉毒作为拓客产品，吸引潜在年轻消费者，引导他们去做更多高利润项目。
2020年前，衡力和保妥适为国内市场上唯二的持证肉毒素产品，价位差距和市场定位差距明显。2020年国内正规肉毒素市场中，从销量来看，衡力和保妥适分别占比74%和26%；从金额来看，衡力和保妥适分别占比44%和56%。根据PDB 药物综合数据库，近年来保妥适销售价格是衡力的3倍左右，两品牌在市场中定位分属高端和中低端产品，此外在产品性能上也有明显差异，具体如下：
1）赋形剂蛋白质：保妥适使用的是人血白蛋白，而衡力用的是医用明胶，前者来源于人体本身，后者来源于猪，保妥适产生过敏反应的可能性更低。 2）弥散度：保妥适的理论弥散面积为0.5平方厘米，而衡力为1平方厘米，前者精准度更高，更适合用于面部小肌肉，比如皱眉纹、鼻背纹等表情纹，而后者更适合肩部、腿部等精准度要求较低的部位。 3）生产工艺：保妥适采用真空干燥，衡力采用冻干干燥，前者不易产生抗体，后者较易产生类毒素，消费者可能产生肉毒素抗体而失去除皱效果，耐药性不如保妥适。
观研报告网发布的资料显示，由于价差明显+批证速度慢，国内肉毒相关水货假货市场基数庞大。根据中国整形美容协会统计，截至2020年，国内市场上销售的肉毒素产品70%由水货和假货构成，且假货的占比远高于水货，从价格上来看，水货和假货仅为正品的25%至50%。而水货大部分来自韩国品牌，2020年国内水货品牌主要为Letybo、Neuronox和Nabota等韩国品牌，占比分别为37%、43%和18%。
国内政府对非法医美专项整治力度逐年加大，利好正规机构及行货产品发展。2017年来对政府对医美监管呈高压态势，频次相比以前明显提升，根据中国医疗美容数据，2015年后非法肉毒素结案数量大幅提升，2015-2019年结案数量分别为127、203、277和196件。2021年，国家八部委决定在6-12月开展打击非法医美专项整治活动，叠加相关行业监管制度的完善，将逐步出清市场上的水货和假货，利好正规持证的厂家长远发展。具体到肉毒素领域，预计乐提葆作为过去国内市场水货的第二大品牌，消费者认知程度较高，正品上市后有望实现对水货假货的部分替代。
肉毒素是肉毒杆菌的分泌物，是由肉毒杆菌在繁殖过程中产生的一种神经毒素蛋白。根据肉毒素抗原性的不同，分为A、B、C1、C2、D、E、F、G八种，这些毒素的分子质量约150kD，其中A型毒力最强，目前应用于临床的是A型和B型。
根据观研报告网发布的《2021年中国肉毒素市场分析报告-产业规模与发展前景预测 发展潜力评估》显示，在医美领域，除皱和瘦脸是主要应用领域。肉毒原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊乱症，用于麻痹肌肉神经，使肌肉停止痉挛，后广泛应用于医美领域，常用于去皱和瘦脸，具体如下： 1）除皱：主要针对面部动态皱纹，通过抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，阻断神经和肌肉之间的神经冲动，使过度收缩的表情肌肉松弛，达到舒展皱纹效果； 2）瘦脸：通过暂时麻痹两侧咬肌肌肉，阻断神经与肌肉的神经冲动传递，引起咬肌肌肉废用性萎缩，达到雕塑脸部线条效果。此外，肉毒素使用范围还能扩展至斜方肌、腓肠肌等，从而实现瘦肩和瘦腿的效果。
肉毒素除皱原理
资料来源：公开资料整理
2、肉毒素行业竞争格局良好
肉毒素由于其神经毒素属性，受到各国严格监管。美国、英国、中国和韩国为肉毒素的主要产地，对肉毒素产品均进行了较为严格的管理。以中国为例，药品的备案和注册可分为化学药品、中药及天然药品、生物制品，肉毒素属于生物制品，注册流程非常繁琐，需要递交申请材料至省局、国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）、注册司等机构后，申请进行I/II/III期临床试验，然后通过申报和现场核查等步骤才能获得审批。2008年，原国家食药监局将肉毒素列入毒性药品，作为处方及麻药类药品，产品的流通和使用更为严格，整体审批周期至少在六年以上（长则8-10年）。根据爱美客招股书披露，公司负责的Hutox在国内的临床试验及注册申请，即“注射用A型肉毒素研发项目”建设工期高达65个月。正是由于强监管+超长审批周期，导致肉毒素相较玻尿酸等其他产品，有更高的行业壁垒和更好的竞争格局。
从美国和韩国市场来看：
美国市场艾尔建一家独大，格局稳定。由于监管审批严格，美国A型肉毒素市场竞争者较少，目前仅有Allergan、Ipsen、Merz与大熊等主要参与者，根据Bloom health数据，Botox市场份额高达70%，占据主导地位，余下Dysport、Xeomin和Jeuveau市场份额分别为25%、4%和1%。韩国市场呈现“两超多强”的竞争格局，截至2019年，Hugel和Medytox市占率分别为42%和36%，其余品牌如Allergan、Daewoong、Ipsen、Merz等市占率均小于10%，因伪造实验材料，2020年后韩国食品药品安全处吊销了Medytox部分产品的许可，预计竞争格局将发生较大变化。
3、肉毒素可与多种产品搭配复购率高，医院拓客首选
对于医美机构而言，肉毒素具备较好的拓客属性，主要有以下三个原因： 1、肉毒素具备多种联合应用场景。肉毒不仅可以用于多个身体部位，例如眼部、肩部和腿部，同时也能联合其他项目进行治疗，比如水光针、玻尿酸、光电项目等，在医美机构中应用广泛。 2、安全性高。肉毒素具有安全、可靠及微创的优点，常见不良反应大多可逆。3、复购率高。肉毒素需要多次注射保持效果，一般每年在2-3次左右，消费者需要多次返店治疗，由于肉毒安全性高，见效明显，客户满意度较高，因此机构医院倾向于将肉毒作为拓客产品，吸引潜在年轻消费者，引导他们去做更多高利润项目。
2020年前，衡力和保妥适为国内市场上唯二的持证肉毒素产品，价位差距和市场定位差距明显。2020年国内正规肉毒素市场中，从销量来看，衡力和保妥适分别占比74%和26%；从金额来看，衡力和保妥适分别占比44%和56%。根据PDB 药物综合数据库，近年来保妥适销售价格是衡力的3倍左右，两品牌在市场中定位分属高端和中低端产品，此外在产品性能上也有明显差异，具体如下：
1）赋形剂蛋白质：保妥适使用的是人血白蛋白，而衡力用的是医用明胶，前者来源于人体本身，后者来源于猪，保妥适产生过敏反应的可能性更低。 2）弥散度：保妥适的理论弥散面积为0.5平方厘米，而衡力为1平方厘米，前者精准度更高，更适合用于面部小肌肉，比如皱眉纹、鼻背纹等表情纹，而后者更适合肩部、腿部等精准度要求较低的部位。 3）生产工艺：保妥适采用真空干燥，衡力采用冻干干燥，前者不易产生抗体，后者较易产生类毒素，消费者可能产生肉毒素抗体而失去除皱效果，耐药性不如保妥适。
观研报告网发布的资料显示，由于价差明显+批证速度慢，国内肉毒相关水货假货市场基数庞大。根据中国整形美容协会统计，截至2020年，国内市场上销售的肉毒素产品70%由水货和假货构成，且假货的占比远高于水货，从价格上来看，水货和假货仅为正品的25%至50%。而水货大部分来自韩国品牌，2020年国内水货品牌主要为Letybo、Neuronox和Nabota等韩国品牌，占比分别为37%、43%和18%。
国内政府对非法医美专项整治力度逐年加大，利好正规机构及行货产品发展。2017年来对政府对医美监管呈高压态势，频次相比以前明显提升，根据中国医疗美容数据，2015年后非法肉毒素结案数量大幅提升，2015-2019年结案数量分别为127、203、277和196件。2021年，国家八部委决定在6-12月开展打击非法医美专项整治活动，叠加相关行业监管制度的完善，将逐步出清市场上的水货和假货，利好正规持证的厂家长远发展。具体到肉毒素领域，预计乐提葆作为过去国内市场水货的第二大品牌，消费者认知程度较高，正品上市后有望实现对水货假货的部分替代。
2020年国内肉毒素正规市场占比
资料来源：观研天下整理（lyz）
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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