我国降压药行业销售格局：CCB及RAS系统降压药为两大主力

2021-09-15 08:46

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高血压是一种动脉血压升高的慢性病，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害，而高血压分为两大类，一类是继发性高血压，指的是由某种明确的疾病（例如肾病）所导致的血压升高，治愈疾病即可降血压，临床病例约5%-10%；另一类是原发性，目前尚未发现明确的病因，通常认为是遗传因素、不良生活习惯和环境因素共同导致的，此类患者多需要终身服药，临床病例约90%-95%。

近年来，我国降压药在不断的更新迭代。目前，国内临床常用的抗高血压化药包括利尿剂、β受体阻滞剂（洛尔类）、钙离子拮抗剂（地平类）、血管紧张素转换酶抑制剂（普利类）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类），这五类药物各有优劣。

五大类降血压药物介绍

分类	作用机理	适用高血压伴随病症类型	优势	不良反应	代表性药物和对应公司
利尿剂	通过影响肾小球的再吸收，促进体内电解质和水分的排出，产生利尿作用，降低血容量从而降压	糖尿病、心力衰竭、盐敏感性	价格低廉；降压作用平缓；药效持续时间长	长期使用有血钾降低、糖耐异常、血尿酸和胆固醇提高的风险	苯磺酸氨氯地平片—辉瑞
β受体阻滞剂（洛尔类）	能选择性与β肾上腺素受体结合、从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用的一种药物类型	心绞痛	降压起效快、作用强，还可减慢心率、降低心肌耗氧量、抗心律失常及预防猝死	易导致心动过缓、乏力、四肢发冷等症状	琥珀酸美托洛尔缓释片—阿斯利康
钙离子拮抗剂（地平类）	阻滞钙离子通过钙离子通道而不影响其细胞内活动。主要作用在心肌和平滑肌，降低外周血管阻力，使动脉和小动脉扩展而降压	糖尿病、冠心病	降压疗效和降压幅度相对较强，对老年患者有较好降压疗效；不影响血糖和血脂代谢；药物之间相互作用少，有利于药品联合治疗	易引起心率过速、头痛、便秘、下肢水肿等症状	苯磺酸氨氯地平片—辉瑞
血管紧张素转换酶抑制剂（普利类）	通过阻断血管紧张素转化酶，从而抑制后续反应，最终实现利尿、扩血管、降低心负荷，最终降低血压	糖尿病、心力衰竭	不影响交感神经反射功能；	易导致刺激性干咳、味觉减退、血管性水肿、过敏性皮炎等	盐酸贝那普利片—诺华
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类）	特异性更强，通过作用于特受体，从而选择性阻断血管紧张素Ⅱ与受体结合，舒张血管从而有效降压	糖尿病、心力衰竭	对肾功能有保护作用；降压作用平缓；半衰期较长；服用方便；持续治疗患者依从性较高；作用持久不会引发干咳	不良反应较少	缬沙坦胶囊—诺华

资料来源：观研天下整理

根据观研报告网发布的《2021年中国降压药市场分析报告-产业现状与发展定位研究》显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（下文称为中国公立医疗机构）终端抗高血压化药市场规模超过500亿元，受疫情及集采影响，增速同比2019年有所下滑。钙通道阻滞剂（CCB）、肾素-血管紧张素系统药物（RAS降压药）为两大“主力”，2020年占抗高血压药总体市场比重为41.33%、37.98%。

2019-2020年中国公立医疗机构终端抗血压化药销售情况

数据来源：公开资料整理

此外，12个抗高血压药在2020年中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元，硝苯地平控释片于2019年替代苯磺酸氨氯地平片成为抗高血压化药“一哥”，2020年销售额首次突破50亿元。同时，7个产品销售额同比呈正增长，在TOP20排名中保持不变或上涨，其中琥珀酸美托洛尔缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、替米沙坦片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片大涨超10%，排名上升3个及以上位次。

2020年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的抗高血压化药

品名	增长率	排名变化（2020VS2019）	治疗亚类	过评企业数	国采信息
硝苯地平控释片	6.83	-	钙通道阻滞剂	3	暂无
苯磺酸左氨氯地平片	4.73	↑2	钙通道阻滞剂	0	暂无
缬沙坦胶囊	-1.3	-	肾素-血管紧张素系统药物	5	第三批
琥珀酸美托洛尔缓释片	14.23	↑3	β-受体阻滞剂	0	暂无
苯磺酸氨氯地平片	-54.24	↓3	肾素-血管紧张素系统药物	44	4+7及扩围
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）	28.18	↑4	肾素-血管紧张素系统药物	5	第四批
非洛地平缓释片	9.08	↑2	钙通道阻滞剂	0	暂无
厄贝沙坦氢氯噻嗪片	-36.48	↓2	肾素-血管紧张素系统药物	9	4+7及扩围
第四批替米沙坦片	11.12	↑3	肾素-血管紧张素系统药物	6	第四批
氯沙坦钾氢氯噻嗪片	12.1	↑3	肾素-血管紧张素系统药物	2	暂无
厄贝沙坦片	-46.85	↓6	肾素-血管紧张素系统药物	10	4+7及扩围
氯沙坦钾片	-37.7	↓4	肾素-血管紧张素系统药物	4	4+7及扩围

资料来源：公开资料整理

近年中国城市实体药店终端苯磺酸氨氯地平片销售额稳步增长，2019年首次突破20亿元规模，2020年再创新高，同比增长6.74%。

2018-2020年我国实体药店终端苯磺酸氨氯地平片销售情况

数据来源：公开资料整理

而在2020年中国城市实体药店降压药TOP10品牌中，施慧达的苯磺酸左氨氯地平片以13.4亿元销售额位居第一，辉瑞的苯磺酸氨氯地平片则以11亿元的销售额排名第二。

2020年中国城市实体药店降压药TOP10品牌

排名	品名	厂家	销售额（亿元）	增长率
1	苯磺酸左氨氯地平片	施慧达	13.4	2.7%
2	苯磺酸氨氯地平片	辉瑞	11	10.1%
3	硝苯地平控释片	拜耳	10.4	14.1%
4	琥珀酸美托洛尔缓释片	阿斯利康	7.2	16.5%
5	缬沙坦胶囊	诺华	5.9	8.2%
6	非洛地平缓释片	阿斯利康	4.5	-1.1%
7	厄贝沙坦片	赛诺菲	4.5	-0.7%
8	缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）	诺华	4.3	27.5%
9	氯沙坦钾片	默沙东	3.6	16.7%
10	复方利血平氨苯蝶啶片	华润双鹤	2.7	-15.6%

资料来源：公开资料整理

上市方面，2021年至今，国内已有20款抗高血压药获批上市（均以新分类报产），包括恒瑞医药的阿齐沙坦片及托伐普坦片、四川自豪时代药业的替米沙坦氨氯地平片等首仿。

2021年至今获批上市的抗高血压药

药品名称	企业名称	注册分类	状态开始时间	治疗亚类
吲达帕胺缓释片	合肥合源药业	仿制4类	2021/6/21	利尿剂
奥美沙坦酯片	珠海润都药	仿制4类	2021/6/18	肾素-血管紧张素系统药物
苯磺酸氨氯地平片	山西同达药业	仿制4类	2021/6/18	钙通道阻滞剂
盐酸艾司洛尔注射液	上海百特医疗用品	仿制3类	2021/6/16	β-受体阻滞剂
替米沙坦氨氯地平片	四川自豪时代药业	仿制3类	2021/6/16	肾素-血管紧张素系统药物
阿奇沙坦片	江苏恒瑞医药	仿制3类	2021/6/H	专用于抗高血压药
缬沙坦片	海南千金湘江药业	仿制4类	2021/6/3	肾素-血管紧张素系统药物
托伐普坦片	南京正大天晴制药	仿制4类	2021/5/26	利尿剂
奥美沙坦酯片	澳美制药（海南）	仿制4类	2021/5/19	肾素-血管紧张素系统药物
硝苯地平缓释片	青鸟百洋制药	仿制4类	2021/4/29	钙通道阻滞剂
硝苯地平缓释片	海南先声药业	仿制4类	2021/4/29	钙通道阻滞剂
缬沙坦氢氯噻嗪片	江苏万高药业	仿制4类	2021/4/20	肾素-血管紧张素系统药物
盐酸咪达普利片	湖南九典制药	仿制4类	2021/4/20	肾素-血管紧张素系统药物
厄贝沙坦氢氯噻嗪片	江苏万高药业	仿制4类	2021/4/15	肾素-血管紧张素系统药物
缬沙坦氨氯地平片	浙江华海药业	仿制4类	2021/4/15	肾素-血管紧张素系统药物
氯沙坦钾片	上海新黄河制药	仿制4类	2021/4/15	肾素-血管紧张素系统药物
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）	成都倍特药业	仿制4类	2021/3/16	肾素-血管紧张素系统药物
托伐普坦片	江苏恒瑞医药	仿制4类	2021/3/4	利尿剂
盐酸乐卡地平片	安徽宏业药业	仿制4类	2021/1/21	钙通道阻滞剂
厄贝沙坦片	浙江诺得药业	仿制4类	2021/V21	肾素-血管紧张素系统药物

资料来源：公开资料整理

集采方面，目前46个抗高血压药（涉及38个通用名药品）已有企业通过或视同通过一致性评价，其中28个品种（涉及22个通用名药品）已被纳入国家集采，剩下的16个通用名药品中，4个已满足集采条件，分别为硝苯地平缓释控释剂型、托伐普坦口服常释剂型、氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型。

我国已满足条件且暂未纳入集采的抗高血压化药

品名	原研厂家	过评品种	过评企业
硝苯地平缓释控释剂型	拜耳	硝苯地平控释片	青岛百洋制药有限公司
			海南先声药业有限公司
			南京易亨制药有限公司
	-	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	烟台鲁银药业有限公司
			华润双鹤利民药业（济南）有限公司
			青岛黄海制药有限责任公司
			上海信通天平药业有限公司
		硝苯地平缓释片（Ⅲ）	北京红林制药有限公司
托伐普坦口服常释剂型	大冢制药	托伐普坦片	南京正大天晴制药有限公司
			江苏恒瑞医药股份有限公司
氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型	默沙东	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	北京福元医药股份有限公司
			乐普药业科技有限公司
奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型	第一三共	奥美沙坦酯氢氯噻嗪片	北京万生药业有限责任公司
			浙江华海药业股份有限公司

资料来源：公开资料整理

观研报告网发布的资料显示，近年来国内人口老龄化的背景下，叠加生活方式不良，肥胖率提升等因素，我国高血压患病率近年来呈上升趋势。2019中国目前有3亿多高血压患者，据第五次调查数据得知，我国高血压知晓率、治疗率和控制率分别为51.5%、46.1%、16.9%。2019年我国启动健康中国行动（2019-2030）要求到2022和2030年我国30岁及以上居民高血压知晓率分别不低于55%和65%，政策推动叠加医保覆盖率及支付比例提升、居民收入和国民健康意识提升，我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率存在较大的提升空间。

我国五次高血压知晓率、治疗率和控制率（粗率）调查结果

时间线	年龄（岁）	知晓率（%）	治疗率（%）	控制率（%）
第1次调查	≥18	26.3	12.1	2.8
第2次调查	≥18	30.2	24.7	6.1
第3次调查	≥18	46.5	41.1	13.8
第4次调查	≥18	51.6	45.8	16.8
第5次调查	≥18	51.5	46.1	16.9