咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国尿液检验行业竞争现状:打破外资企业垄断地位 本土品牌市占率逐步提高(附国内外仪器指标对比)

       尿液检验属于体外诊断行业的一个子行业。尿液检验可分为干化学项目、理学项目和形态学(有形成分检验)项目,尿液检验常用于判断泌尿系统相关疾病,各类检验的检验指标均对应着不同的临床意义,是医生做出病例诊断的重要指标,具体各类检验项目的临床意义如下:

干化学项目的临床意义

干化学项目

临床意义

尿蛋白

可有生理性增高和病理性增高,病理性增高可见于肾小球性蛋白尿,怀疑有肾损害时,应进一步检查,以免漏诊。

尿隐血

阳性多见于血管内溶血性疾病和泌尿系统出血性疾病。

亚硝酸盐

阳性说明可能泌尿系统有革兰氏阴性菌感染。

尿糖

生理性增高:短时间摄入大量糖类,应激性糖尿。

病理性增高:糖尿病、甲亢、肢端肥大症等。

尿酮体

生理性增高:节食、剧烈呕吐、严重妊娠反应。

病理性增高:糖尿病酮症酸中毒、感染性疾病、腹泻。

尿胆红素

各种原因所致的肝细胞性和阻塞性黄疸。

尿胆原

见于溶血性黄疸和肝实质性黄疸。

尿PH

生理变化:食物和药物的影响,高蛋白饮食、睡眠、饥饿常见PH降低;蔬菜、水果、低糖类食物可致PH升高。病理性降低:酸中毒、发热、慢性肾小球肾炎、痛风、糖尿病酸中毒等。病理性升高:碱中毒、换气过度等。

尿比重

增高:见于高热、脱水、大量排汗、糖尿病、急性肾小球肾炎等。

降低:大量饮水,尿崩症、肾小管间质疾病等。

维生素C

无临床意义,辅助判断尿液检测的干扰因素。

LEU

阳性可见于泌尿系统感染、泌尿系结核等疾病。

肌酐

增高:肌酐生成过多的疾病,如肢端肥大症、巨人症、糖尿病、感染、甲状腺功能减退症等。降低:肾衰、重度充血性心力衰竭等。

尿微量白蛋白

尿微量白蛋白阶段是肾病发生的早期信号和预兆,此时肾脏损害处在尚可逆转的时期,如能及时治疗,可以终止或逆转肾病的发展进程。

尿钙

增高:高钙血症、维生素D服用过多、甲亢、多发性骨髓瘤、肾小管酸中毒等。

降低:低血钙、甲状旁腺功能低下、慢性腹泻、小儿手足抽搐。

白细胞酯酶

反应泌尿系统感染,尤其为细菌性感染时,反应为阳性。

数据来源:观研天下整理

理学项目的临床意义

项目

临床意义

颜色

粉红色、红色:肉眼可见粉红色云雾状、洗肉水样,即含有大量红细胞。浓茶、酱油色:多见于溶血性疾病黄色、浅黄色:正常尿液颜色乳白色:为乳糜尿,多因淋巴管阻塞而引起。

浊度

可随机体生理和病理的代谢情况而变化,主要取决于尿液中含混悬物质种类和数量的多少,可用于辅助判断是否患有泌尿系统疾病

比重

增高:见于高热、脱水、大量排汗、糖尿病、急性肾小球肾炎等

降低:大量饮水,尿崩症、肾小管间质疾病等

电导率

对尿崩症、肾浓缩功能的诊断有重要意义

渗透压

其大小取决于溶质颗粒数目的多少,而与溶质的分子量、半径等特性无关,用于评价肾脏的浓缩稀释功能

数据来源:观研天下整理

形态学(有形成分)的临床意义

有形成分

临床意义

红细胞

反应泌尿系统是否有出血,进一步通过红细胞位相分析可对尿红细胞来源进行初步判断。

白细胞

反应泌尿系统是否有炎症,女性生理期、宫颈炎、附件炎时可因分泌物进入尿液造成假阳性。

上皮细胞

正常人尿液可见少量鳞状上皮、移行上皮细胞,当各种类型肾炎时可出现肾小管上皮细胞。

管型

正常人群可见少量透明管型,各种类型肾脏疾病中可能出现上皮细胞管型、红细胞管型、白细胞管型、颗粒管型、脂肪管型、蜡样管型等。

真菌

长期使用广谱抗生素、免疫抑制剂患者尿中可出现真菌。

结晶

生理性结晶可分为:草酸钙结晶、尿酸结晶、马尿酸结晶、磷酸盐结晶等病理性结晶可分为:胆红素结晶、亮氨酸结晶、酪氨酸结晶、胆固醇结晶等。

数据来源:观研天下整理

       近年来,随着本土品牌的发展壮大和不断创新,成功打破了国外产品一直以来的垄断地位。在尿液检验的高端市场,以爱威科技为代表的国产品牌逐步替代进口,外资品牌因产品价格、使用成本、技术水平等因素,市场占有率正不断萎缩。在中低端市场,包括爱威科技、迪瑞医疗、优利特等在内的诸多本土品牌充分竞争,尿液检验市场集中度不高。

       如尿液干化学分析仪相对进入市场较早,各类中大型医疗机构普及率较高。国内尿液干化学分析仪供应商主要有爱科来、77 Elektronika Kft和罗氏等外资品牌以及迪瑞医疗、优利特、爱威科技等本土品牌,本土品牌市场占有率正逐步提高。

我国尿液检验行业主要企业尿液有形成分分析仪产品性能指标对比(一)

比较项目(有形成分分析)

爱威科技

希森美康(日本)

迪瑞医疗

优利特

AVE-766

UF-1000i

FUS200

URIT-1280

检测原理

利用机器视觉技术识别技术,以自动形态学方法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数

荧光染色+激光散射+流式细胞技术

流式细胞技术+数字成像技术

采用高低倍双摄像头并排检测显微系统;机器视觉技术+智能识别技术对采集的图像进行自动分析识别

技术流派

显微镜自动镜检

流式法

流式图像法

显微镜自动镜检

显微镜系统

高低倍显微镜

无显微镜

单一摄像头

高低倍显微镜

样本要求

原尿

原尿,需染色

原尿

原尿,需染色

检测速度

100-200标本/小时

100标本/小时

120标本/小时

100标本/小时

图像显示

提供镜下实景图

不能提供有形成分图像

提供单个细胞图

提供镜下实景图

电导率

可检测电导率

可检测电导率

不能检测电导率

不能检测电导率

检测通道

6

1

1

3

红细胞形态学分析

提供红细胞图片、

异常红细胞比例、3个曲线图及1个散点图(专利:红细胞形态学分析装置及其方法201110275253.6

提供红细胞均一性分析直方图和散点图

提供单个红细胞图片及异常红细胞比例

提供红细胞平均直径、分布宽度、异常红细胞百分比,一个曲线图

质控品

有通过CFDA认证的灵敏度、低浓度、中浓度及高浓度质控品

有通过CFDA认证的两个浓度的质控品

有通过CFDA认证的两个浓度的质控品

有通过CFDA认证的检出限、低浓度、中浓度及高浓度质控品

校准品

有通过CFDA认证的校准品

有通过CFDA认证的校准品

无通过CFDA认证的校准品

有通过CFDA认证的校准品

数据来源:观研天下整理

我国尿液检验行业主要企业尿液干化学分析仪产品性能指标对比(二)

比较项目(干化学分析)

爱威科技

爱科来(日本)

迪瑞医疗

优利特

AVE-752

AX-4030

H-800

URIT-1600

工作原理

比色分析法+CCD

图像处理技术

光电比色法

光电比色法

CIS传感检测技术+反射光电比色法

检测项目

1、理学指标:颜

色、浊度、比重、电导率2、干化学项目:搭配不同的试纸条,可检测干化学10-14

1、理学指标:颜色、浊度、比重2、干化学项目:可检测干化学10

1、理学指标:颜色、浊度、比重2、干化学项目:搭配不同的试纸条,可检干化11项、12项、14

1、理学指标:颜

色、浊度、比重2、干化学项目:搭配不同的试纸条,可检测干化学11项、12项、14

检测速度

240标本/小时

225标本/小时

240标本/小时

300标本/小时

图像显示

提供干化学检测图像,供人工复审和溯源

不能提供干化学检测图像

不能提供干化学检测图像

提供干化学检测图像,供人工复审和溯源

加样方式

可选择点样或淋样方式

点样

点样

点样

质控品

有通过CFDA认证的阴性及阳性质控品

无通过CFDA认证的质控品

有通过CFDA认证的阴性及阳性质控品

有通过CFDA认证的阴性及阳性质控品

数据来源:观研天下整理(WYD)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国尿液检验市场分析报告-市场现状与未来商机分析
        《2020年中国尿液分析仪产业分析报告-市场竞争现状与发展趋势预测

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

        报告订购咨询请联系:
        电话:400-007-6266   010-86223221
        客服微信号:guanyankf
        客服QQ:1174916573
        Email:sales@chinabaogao.com

更多好文每日分享,欢迎关注公众号



更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国分子胶行业现状分析:市场逐渐火热 多家药企纷纷入局且进展顺利

我国分子胶行业现状分析:市场逐渐火热 多家药企纷纷入局且进展顺利

同时,众多全球TOP100药企也纷纷入局。例如,2023年4月,默沙东与Proxygen达成合作协议,共同开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂;辉瑞于2024年10月与TRIANA Biomedicines达成战略合作和许可协议,为包括肿瘤学在内的多种疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂……

2024年11月22日
日企占据医用软镜市场主导 国产实现突破后市占率提升显著 4K产品大势所趋

日企占据医用软镜市场主导 国产实现突破后市占率提升显著 4K产品大势所趋

软镜是医用内窥镜的一种,受益于消化系统疾病高发及肿瘤早期筛查逐渐普及,全球软镜市场规模持续增长。根据数据,2023 年全球医用软镜市场规模为 89.8 亿美元,预计 2033 年全球医用软镜市场规模将增长至 167.3 亿美元,2023-2033 年 CAGR 为 6.42%。

2024年11月22日
医疗信息化建设带动医疗大数据发展 行业竞争格局较分散 解决方案仍待升级

医疗信息化建设带动医疗大数据发展 行业竞争格局较分散 解决方案仍待升级

伴随着我国医疗制度、体系改革持续深化推进,医疗信息化建设投入不断增加,市场快速扩张。根据数据,2023年我国医疗信息化市场规模为662亿元,较上年增长4.75%;预计2024年我国医疗信息化市场规模达693亿元,较上年增长4.68%。

2024年11月21日
我国血糖仪行业现状分析:CGM市场陷入价格战 无创或成未来发展趋势

我国血糖仪行业现状分析:CGM市场陷入价格战 无创或成未来发展趋势

近几年来,我国连续血糖监测(CGM)市场规模高速增长,有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测(CGM)市场规模由31百万美元增长至430百万美元,预计2024年我国连续血糖监测(CGM)市场规模达505百万美元。

2024年11月20日
我国儿童医疗行业供需失衡明显 机遇挑战并存 市场暂无强有力头部品牌跑出

我国儿童医疗行业供需失衡明显 机遇挑战并存 市场暂无强有力头部品牌跑出

数据显示,‌2023年我国共有儿童医院158所,妇幼保健机构3082家。全国每千名儿童床位数达到了2.7张,和2015年相比,增加了0.27张。这些数据表明,我国在保障儿童健康方面取得了显著进展,儿科医疗资源得到了显著提升。

2024年11月18日
我国精麻行业现状分析:需求基数有望持续上升 市场集中度高

我国精麻行业现状分析:需求基数有望持续上升 市场集中度高

在市场竞争方面,我国精麻行业市场集中度较高,CR9接近80%,其中人福医药市占率25.9%,恒瑞医药12.2%,恩华药业5.4%。从麻醉镇痛大品种市场格局来看,市场份额多被麻醉龙头(人福、恩华、恒瑞、扬子江等)所占据。

2024年11月09日
我国生物试剂行业现状:分子类为主流 市场集中度及国产化率有待提升

我国生物试剂行业现状:分子类为主流 市场集中度及国产化率有待提升

数据显示,2022年我国生物试剂市场规模达206.1亿元,较上年同比增长15.5%;2023年我国生物试剂市场规模达236.5亿元,较上年同比增长14.8%。预计2024年我国生物试剂市场规模达260亿元,较上年同比增长9.9%。

2024年11月06日
全球AI医疗器械行业现状: 以中国为代表的亚洲地区增长显著 诊断类产品占比最大

全球AI医疗器械行业现状: 以中国为代表的亚洲地区增长显著 诊断类产品占比最大

数据显示,2020-2023年全球AI医疗器械市场规模由45亿美元增长至100亿美元,预计2024年全球AI医疗器械市场规模达121亿美元,较上年同比增长21%。

2024年11月05日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部