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我国粪便检验行业竞争现状:爱威科技、四川沃文特是国内主要分析仪供应商

       粪便检验可分为理学项目、形态学(有形成分检验)项目和化学与免疫学特定检测卡项目,粪便检验常用于判断消化系统相关疾病,各类检验的检验指标均对应着不同的临床意义,是医生做出病例诊断的重要指标,具体各类检验项目的临床意义如下:

理学项目的临床意义

性状

临床意义

颜色

临床意义

球状硬便

便秘、老年人排便无力。

鲜红色

肠道下段出血,如痔疮、肛裂、直肠癌等。

粘液便

肠道炎症、细菌性痢疾、阿米巴痢疾和急性血吸虫病等。

果酱色

阿米巴痢疾、肠套叠等。

鲜血便

直肠癌、肛裂、直肠息肉及痔疮等。

灰白色

胆道梗阻、肠结核、胰腺疾病。

脓便及脓血便

细菌性痢疾、阿米巴痢疾、溃疡性结肠炎、局限性肠炎、肠结核、结肠癌或直肠癌和急性血吸虫病等。

绿色

婴儿肠炎(胆绿素未转变为粪胆素而成绿色)。

柏油样便

消化道溃疡。

黑色

上消化道出血。

稀糊样便

各种因素引起的感染性或非感染性腹泻。

淡黄色

胆红素未氧化及脂肪不消化。

米泔样便

霍乱、副霍乱。

/

/

白陶土样便

阻塞性黄疸。

/

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胨状便

过敏性肠炎、慢性细菌性痢疾。

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乳凝块样便

婴儿消化不良或腹泻。

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/

条状便

直肠癌。

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/

数据来源:观研天下整理

形态学(有形成分)项目的临床意义

有形成分

临床意义

红细胞

常见于消化道出血性疾病。

白细胞

常见于炎症性肠病、细菌性痢疾、肠易激综合征。

吞噬细胞

常见于急性细菌性痢疾、急性出血性肠炎,偶见于溃疡性肠炎。

寄生虫

正常人粪便中无虫卵、虫体、原虫,如发现可确定有相应的寄生虫或原虫感染,粪便检验是诊断肠道寄生虫最直接和最可靠的方法。

夏科雷登结晶

病理性结晶,可见于过敏性肠炎、肠道溃疡、寄生虫感染、阿米巴痢疾等。

淀粉颗粒

可见于慢性胰腺炎、胰腺功能不全及各种原因引起的胃肠功能紊乱,婴幼儿腹泻。

真菌

大量使用抗生素、激素或免疫抑制剂等可引起肠道菌群失调,导致肠道真菌感染。

数据来源:观研天下整理

化学与免疫学特定检测卡项目的临床意义

项目

临床意义

HbTRF

用于消化道出血的检测,特别是上消化道出血,与镜检相比,可明显提高检测阳性率。

轮状病毒

可诊断因轮状病毒感染导致的婴幼儿腹泻。

腺病毒

可诊断因腺病毒感染导致的婴幼儿腹泻。

钙卫蛋白

炎症性肠病与功能性疾病(如肠易激综合征)的鉴别诊断。

乳铁蛋白

炎症性肠病与功能性疾病(如肠易激综合征)的鉴别诊断。

胃幽门螺杆菌

粪便幽门螺杆菌抗原检测是诊断HP感染的无创性检测方法,有较高的敏感性及特异性

数据来源:观研天下整理

       目前,国内粪便检验方式仍以半自动和人工镜检为主,全自动粪便分析仪作为新兴产品正处于市场推广时期,随着相关产品检验技术的不断优化,全自动粪便分析仪有望逐步取代人工涂片镜检法在各级医疗机构逐步普及,有望迎来更广阔的发展前景。

       现阶段,国内粪便分析仪供应商主要有爱威科技和四川沃文特、科域生物、丽拓生物等。根据测算,粪便分析仪器的市场规模约23.62亿元,每年配套检测试剂耗材的市场规模约为20.21亿元。

我国粪便检验行业主要企业全自动粪便分析仪产品性能指标对比

比较项目

爱威科技

四川沃文特

科域生物

丽拓生物

AVE-562

FA160

KU-F20

LTS-E100

工作原理

仪器自动完成标本

前处理,对粪便理学性状、检测卡检测结果进行拍照并自动判读,对有形成分进行采图,利用机器视觉技术,通过图像处理识别软件进行自动分析和识别,并提供镜下实景图片供人工审核

仪器自动完成标本前处理,对粪便理学性状、检测卡检测结果进行拍照并自动判读,对有形成分进行拍照与初筛

仪器自动完成标本前处理,对粪便理学性状、检测卡检测结果拍照并自动判读,对有形成分进行拍照与初筛

仪器自动完成粪便标本前处理,对检测卡检测结果拍照并自动判读,对理学指标、有形成分进行拍照

检测项目

理学检查:颜色、性状;检测卡检查:血红蛋白、转铁蛋白、幽门螺旋杆菌、轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白、乳铁蛋白等显微镜检查:镜下可见的粪便标本中的所有有形成分,可自动识别红白细胞、结晶、管型、虫卵、脂肪球等

理学检查:颜色、

性状;检测卡检查:血红蛋白、转铁蛋白、幽门螺旋杆菌、轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白等显微镜检查:镜下可见的粪便标本中的所有有形成分,对标本进行阴性排除和阳性提示

理学检查:颜色、性状;检测卡检查:血红蛋白、转铁蛋白、幽门螺旋杆菌、轮状病毒、腺病毒等显微镜检查:镜下可见的粪便标本中的所有有形成分,对标本进行阴性过筛和阳性提示

理学检查:颜色、性状;检测卡检查:血红蛋白、转铁蛋白、幽门螺旋杆菌、轮状病毒、腺病毒等显微镜检查:镜下可见的粪便标本中的所有有形成分,由人工识别

待检区容量

50个,可增配扩容仓

50

50

40

样本采集

多触点爪式勺状取样器,可多点采样,硬便可多点刮取、稀便可舀取标本

通过勺状取样器舀取标本

通过勺状取样器舀取标本

通过铲状取样器舀取标本

样本

智能搅拌控制系统,

往复气动混匀

旋转混匀

旋转混匀

前处

实时监控搅拌效果,自动调整搅拌时间与力度,硬便搅拌时间长速度快,稀便搅拌时间短速度慢,对每份标本进行个性化前处理,确保病理成分充分释放

/

/

/

样本过滤

大小孔径双层动态对流式过滤网,既保证能过滤大体积食物残渣,又可以防止网孔被堵塞

静态过滤网,固定在底部

静态过滤网,固定在一侧

静态过滤网,固定在一侧

有形成分回收

双孔径动态捕捞网式过滤网,主动捕捞有形成分,根据流体力学原理,在搅拌过程中形成涡轮水流,有形成分富集在中心区,回收率高(80%以上,可提供权威检测报告)

过滤网固定在底部,被动接收有形成分

过滤网固定在一侧,被动接收有形成分

过滤网固定在一侧,被动接收有形成分

化学免疫学检测

5个检测位,可根据需要任意自选排列组合,检测卡为子弹夹式,无需人工装载检测卡

2个检测位,检测固定项目,需要人工装载检测卡

5个检测位,检测卡为卡盒式装载,需要人工装载检测卡

5个检测位,检测固定项目,需要人工装载检测卡

镜检耗材

一次性计数板,彻底解决管路堵塞、交叉污染问题

流动计数池,反复利用,容易堵塞及交叉污染

流动计数池,反复利用,容易堵塞及交叉污染

一次性载玻片+盖玻片,推压盖玻片时易导致涂片不均匀或产生气泡影响镜检效果

镜检通道

6(计数板排队沉淀装置,同时可容纳6个样本沉淀等待镜检)

2

2

1

生物安全

采用高精度密封式一次性计数板,无需人工疏通堵塞管路,彻底规避生物安全风险

使用流动计数池,来回冲洗反复使用,容易造成标本交叉污染,也容易造成管路堵塞,需人工定时清洗管路

使用流动计数池,来回冲洗反复使用,容易造成标本交叉污染,也容易造成管路堵塞,需人工定时清洗管路

采用一次性载玻片+盖玻片

质控功能

有通过CFDA认证的粪便有形成分质控、隐血质控、转铁蛋白质控

有通过CFDA认证的粪便有形成分质控、隐血质控、转铁蛋白质控

有通过CFDA认证的粪便有形成分质控、隐血质控、转铁蛋白质控

无通过CFDA认证的质控品

检测速度

≥90/小时

≥60/小时

≥79/小时

无数据

数据来源:观研天下整理(WYD)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国粪便检验市场分析报告-市场深度研究与盈利前景研究
        《2020年中国粪便处理市场前景研究报告-行业深度分析与投资战略研究

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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