目前，POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点，已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来，POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高。
| 场景分类 |
应用科室及检测项目 |
|
| 医院 |
医院检验科 |
肝炎检测、流感检测、乙肝常规等五项、C-反应蛋白检测、血 |
| 医院非检验科 |
C-反应蛋白检测、心梗心衰检测、血糖检测 |
|
| 基层医疗 |
社区门诊、卫生院、医生诊所 |
尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等 |
| 家庭自检和健康管理 |
个人 |
妊娠、血压、血糖；甘油三酯和胆固醇等血脂项目 |
| 突发事件 |
疫情控制、救护车快速救援 |
非典、甲流等重大疫情的检测与控制；心肌标志物及电解质等项目 |
| 其他 |
食品安全监管、监督执法 |
瘦肉精、三聚氰胺等的检测；酒驾、食品检测、毒品检测等 |
| 疾病类型 |
主要用途 |
| 心血管疾病 |
心梗心衰、心肌损伤标志物、血小板功能和凝血机制检测等 |
| 感染性疾病 |
乙肝五项、流感、梅毒、HIV等的抗原和抗体定性的快速检测等 |
| 内分泌疾病 |
血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测等 |
| 儿科疾病 |
C-反应蛋白检测、炎症检测等 |
| 血液相关疾病 |
血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、血液流变分析、血沉等检验等 |
| 肿瘤 |
甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原等 |
| 妊娠类 |
尿素、尿酸、尿转铁蛋白、血清肌酐、人绒毛膜促性腺激素、黄体生成素、促卵泡激素检测等 |
2015-2019年，我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元，年均复合增长率为27.0%；预计2024年市场规模将达到290亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%，年均复合增长率均高于我国体外诊断行业整体年均复合增长率，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。
2020年的新冠疫情爆发以来，POCT进一步展现了其优势所在，在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用，操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率，在疫情防控方面发挥了重要作用。同时，新冠检测的需求亦推动了POCT市场规模的快速增长。
目前，国内新冠检测试剂盒的主流技术包括核酸检测、抗体检测及抗原检测。根据弗若斯特沙利文数据，国内新冠检测市场份额中抗体检测占比约为5.6%，其中胶体金法约占4.1%，化学发光法与酶联免疫法合计约占1.5%。就化学发光法而言，虽然较胶体金法自动化程度高、检测通量高，但由于其依赖大型配套检测设备、检测时间长、且容易造成阳性样本残留的缺点，应用场景较为受限，主要运用于中心实验室，市场规模小于胶体金法。
| 主流技术 |
技术优势 |
技术劣势 |
国内外的使用情况 |
| 核酸检测-荧光PCR法 |
直接检测病毒的遗传物质，灵敏度高，在整个感染期间均可检测 |
检测速度较慢，操作复杂 |
目前新冠肺炎的主要检测手段，国内外广泛使用 |
| 核酸检测-快速检测法 |
直接检测病毒的遗传物质，仪器小型化，检测时间较短 |
检测灵敏度较特异性较荧光PCR法稍差 |
作为不适合进行荧光PCR法检测场景下的替代手段，国内外应用较少 |
| 抗体检测-化学发光法 |
检测血液中病毒感染引起的免疫反应所产生的抗体，自动化程度高，检测通量高 |
需要配套检测仪器使用 |
新冠肺炎的辅助检测手段，国内外应用较少 |
| 抗体检测-胶体金法 |
操作较为简单，检测速度快，诊断灵敏度高 |
感染3-5天后才可检测 |
新冠肺炎的辅助检测手段，通常与核酸检测联合使用，国内外广泛使用 |
| 抗原检测-胶体金法 |
操作较为简单，检测速度快 |
灵敏度略低于核酸检测 |
作为核酸检测的补充手段，在国外市场广泛应用，国内应用较少 |
与此同时，截止目前，国内新冠抗体检测试剂盒（胶体金法）已获批的企业中，仅诺唯赞、英诺特、丽珠试剂与东方生物的产品可使用一张检测卡同时检测IgG/IgM两个指标，在临床中得到较为广泛的运用。
| 方法学 |
获批数量 |
| 核酸检测试剂 |
28 |
| 抗体检测试剂 |
27 |
| 抗原检测试剂 |
3 |
更多深度内容，请查阅观研报告网：
《2021年中国即时诊断（POCT）市场分析报告-行业发展现状与发展潜力评估》
《2021年中国体外诊断（IVD）市场分析报告-产业运营现状与发展前景评估》
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