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2017年我国放射影像设备产业链现状及运营特点分析

参考中国报告网发布《2016-2022年中国医学影像设备市场动向调研及十三五发展态势预测报告

         (一)行业发展概况

         1、行业基本概念

         医疗影像是指为实现医疗或医学研究,对人体或人体某部分,通过非侵入方式展示被检查者身体内部结构的影像,揭示有无病变并对病变进行定性和定量分析的技术与处理过程。目前,在医疗影像领域已发展出医用X 线诊断设备、利用X 光原理与数字运算分析结合的计算机断层摄影设备(CT)、利用核磁共振技术的磁共振成像设备(MRI)、利用超声波原理的超声成像设备、借由同位素协助的核子医学造影及正电子断层扫描等多种类型设备。

 

         医用 X 线诊断设备主要可分为模拟X 线摄影设备和数字X 线摄影设备。前者主要是采用胶片的屏片式X 线摄影设备,是第一代放射影像设备,后者主要是计算机X 线摄影(CR)和数字X 线摄影(DR)。
         (1)数字X 线摄影产品概念

         数字 X 线摄影,又称DR(Digital Radiography),由数字探测器、高压发生器、影像采集及处理系统、影像输出设备等组成,是直接将X 线光子信号通过数字探测器转换为数字化图像的放射影像设备。

         与模拟 X 线摄影相比,数字X 线摄影图像清晰度高,能够满足现代医疗应对复杂病情的需要;在辐射剂量方面,数字X 线摄影剂量要求低,能够降低患者做放射影像检查的风险;同时,数字X 线摄影无需影印胶片,且在后期可对图像加工处理,能够满足现代医疗数据共享的需求;此外,数字X 线摄影出片费时少,患者等待时间短,产品使用效率高。

         与 CR(Computed Radiography)相比,DR(Digital Radiography)是采用X射线探测器直接将X 影像转化成数字图像,临床操作效率更高;在成像质量方面,DR 探测器的探测量子效率更高,相同条件下的成像质量更好。三类产品性能对比如下:

 

         (2)动态数字化X 线摄影产品(动态DR),是DR 行业的一个重要发展方向

         动态 DR 是建立在普通数字X 线摄影技术上的又一次技术革新,是DR 行业的一个重要发展方向,动态DR 与常规DR 相比具有多功能和提高诊查质量的特点。

         ①多功能

         针对影像设备有效使用问题,动态DR具备“一机多用”的功能,既能实现数字化摄影、数字化透视,又能将数字化胃肠功能、数字化造影功能融为一体,使一台放射影像设备就能涵盖普通医院多种检查需求。

         凭借多功能特点,动态 DR 可应用于临床各科室,如体检科、内科、外科、骨科、创伤科、急诊科等。它既具备普通数字X 光机的摄影功能,也具备透视功能,还可以做造影检查。

         ②诊查质量高

         动态 DR 可以实现较大的图像采集面积,消除普通数字胃肠机视野小的缺陷;同时,动态DR 可以实现动态影像实时采集和回放功能,有效避免常规DR拍片时病灶被掩盖的不足,通过在动态视频中观察症状捕获最佳图像,消除常规DR 的盲拍,明显提高检查效率及诊断质量。

         2、全球放射影像设备行业概况

         医疗影像技术对医疗卫生事业的进步具有极其重要的意义,并为医学与自然科学的研究开辟出了一条崭新道路。最初的医疗影像设备为模拟X 射线机,其被临床医生用于观察人体内部结构,也成为了最先在临床应用的放射影像设备,在随后几十年,计算机断层摄影(CT)、计算机X 线摄影(CR)以及数字X 线摄影(DR)等放射影像设备陆续推出,并成为医院中不可或缺的诊断设备。

         从全球产业市场规模来看,随着人们对健康的不断重视,以及全球人口老龄化加剧,全球医疗器械市场规模稳定增长。根据Evaluated Medtech 统计,全球医疗器械市场2015 年规模已达3,710 亿美元,保持稳定增长,预计2022 年达到5,298 亿美元。

         在 DR 市场方面,根据咨询公司Transparency Market Research 的研究报告显示,预计到2018 年,全球DR 设备市场规模将达到133 亿美元,与2012 年相比复合增长率达到5.4%。

         2、我国放射影像设备行业概况

         (1)我国放射影像设备行业的发展

         放射影像设备是医疗设备中不可或缺的关键组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、治疗提供了重要的保障,同时也为临床科学研究提供了重要平台。早在20 世纪50 年代模拟X 线摄影设备进入我国,并逐步成为我国医疗卫生机构广泛配置的医疗设备之一。2003 年起,我国医院开始配置DR 摄影产品,并立即开始了对模拟X 线摄影设备的替代过程,目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。放射影像设备作为一个多功能的综合诊断设备,对我国医院的现代化进程起了重要的推动作用。

         (2)我国放射影像设备行业市场规模
         
         随着我国医疗卫生事业的发展和部分医院设备更新换代,近年来我国放射影像设备市场需求急剧增加,并直接推动了我国放射影像设备制造行业发展。

         根据中国医药物资协会医疗器械分会发布的《2015 中国医疗器械行业发展蓝皮书》,2001 年至2014 年间,我国医疗器械市场销售规模由179 亿元增长到2,556亿元,2015 年度更是达到3,080 亿元,较2014 年度增长20.05%。其中,影像诊断设备在我国医疗器械细分市场中规模最大,占据40.04%的份额。而放射影像设备作为医疗影像诊断的重要设备,其在市场中也占据重要地位。

         随着科技的发展以及数字化影像设备的普及,数字放射影像设备由于具备射线剂量少、对比度高、成像迅速、影像清晰等特点,迅速被医疗卫生机构所接受。以DR 摄影产品为例,在工作效率方面,传统的屏片式X 线检查从拍照到生成胶片需要几十分钟,CR 摄影产品需要七分钟时间,而DR 摄影产品则是几秒内一次曝光完成,其工作效率大幅提升。同时由于DR 摄影产品可同步将患者信息上传至网络数据库,与医疗信息化融合更加便捷,因此DR 摄影产品将成为未来趋势。

         近年来政府对医疗器械行业的扶植力度与意愿也越来越强,一方面,外资医疗设备在中国的售价往往大幅高于其在本土售价,根据医疗器械协会统计,国内进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%;同时国内医院对设备售后服务的依赖,还另需支付高昂的后期维护保养费用,在目前国家卫生费用紧张情况下,高昂的维护成本将给国家和患者带来沉重负担。发展国产高端放射影像设备已十分迫切,由此可以预见未来DR 产品市场仍有进一步增长的空间。

         (3)我国放射影像设备出口概况

         我国国产放射影像设备出口存在着很大潜力,从 2010-2015 年的出口数据观察,随着科技进步以及企业对于研发投入力度的加大,我国放射影像设备行业正逐渐进入稳步成长期,产品出口额从2010 年的1.08 亿美元增长到2015 年的1.51 亿美元,年均增长率为6.8%。尽管我国出口的放射影像设备仍以中低端为主,但随着国内企业在放射影像设备关键技术上的突破,未来我国相关产品出口有望取得较大增长。

         医疗或兽医用 X 线设备出口额

单位:万美元

 

         3、中国DR 摄影产品市场概况

         放射影像设备是现代医疗中基础性的诊断设备,DR 摄影产品作为最基础的放射影像学检查手段,在中国有着较大的需求。根据《中国医疗器械信息》的统计数据,2014 年,我国DR 摄影产品销量为6,500 台,2015 年销量达到8,700台,预计未来,DR 仍将在我国保持较高的增长速度,2016 年销量超过11,000台,2019 年DR 销量将超过17,000 台。

         我国 DR 摄影产品在大型综合医院领域、县级公立医院领域、民营医院领域以及基层医疗卫生机构的发展现状与趋势分析如下:

         (1)大型综合医院领域


         大型综合医院处于我国医疗卫生服务体系的顶端,是我国医疗卫生服务体系的主体,虽然该类型医院在全国整体医疗系统中的比例较低,但大型综合医院集中了全国多数高级医学人才并拥有先进的医学诊断设备。因此,大型综合医院医疗设备的采购对我国其他类型的医院具有较强的示范作用。各医疗器械厂商都把产品能否进入大型综合医院作为行业内重要的评价标准。进入“十二五”以来,我国大型综合医院加快发展进度,DR 产品的采购量也在迅速增长,2014 年度,我国共进行DR 摄影产品的公开招标467 次,较2013 年度的378 次增长23.54%。由于全国大型综合医院的医疗设备是医院开展医疗、教学、科研和预防任务的重要物质基础,也是保障人民健康、发展卫生事业、提高医疗技术水平和医疗质量的重要条件,因此配置放射影像设备数量较多。在高端的DR摄影产品领域,目前大型综合医院的采购仍然以进口产品为主。随着医疗改革的深入,以及国家对国内DR 摄影产品制造企业的支持,越来越多的大型综合医院已经取消了对国产DR 摄影产品的准入限制,并开始采购国产DR 摄影产品。

         (2)县级公立医院领域

         我国县级公立医院是解决群众“看病难、看病贵”问题的关键环节,因此国家对县级公立医院医疗设备的配备与更新换代十分重视。但是,我国基层医院在放射影像设备方面存在着较大的缺口,其中县级综合医院中放射影像设备方面的平均缺口率也在30%左右。

         根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出的目标,到2017 年,我国分级诊疗政策体系达到逐步完善,到2020 年,分级诊疗服务能力实现全面提升,在这个过程中,政府将举办或购买服务等方式,科学布局基层医疗卫生机构,合理划分服务区域,加强标准化建设,实现城乡居民全覆盖。同时根据服务人口、疾病谱、诊疗需求等因素,合理确定县级公立医院数量和规模,全面提升县级公立医院综合能力,将县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县。在这个背景下,我国县级公立医院以及乡镇卫生院等基层医院的数量以及配备的放射影像设备都将大大增加。

         DR 摄影产品是医院中使用最多的诊断设备之一。随着县级医院规模的扩大,以及分级诊疗的实施,需要做影像检查的人数随之增加。

我国县级公立医院 DR 摄影产品现状与标准对比

单位:台

 

         随着国家逐步落实对基层医疗卫生机构的经费支持,并提高诊断设备的扶植力度,我国基层医院的DR 摄影产品采购将逐步转向功能更完善的动态DR 等新型产品。一机多能的动态DR 等产品不但能够提高基层医院的诊断质量,还能够提高产品的利用率,解决我国基层医疗卫生机构中普遍存在的“医疗器械利用率低、医疗器械匮乏并存”的现象。

         (3)民营医院领域

         在民营医院层面,我国民营医院是公立医院的有益补充。根据国家卫计委统计数据,截至2016 年11 月底,我国民营医院数量达到16,004 个,与2011 年相比增长超过90%。

我国民营医院数量

单位:个

 

         另一方面,我国民营医院的诊疗人次也不断增加,其增长速度超过了民营医院数量的增加,2010 年至2015 年复合增速超过了16%,2015 年,全国民营医院诊疗人次达到3.7 亿次,占全国医院诊疗总人次的4.8%。

2010-2015 民营医院诊疗人次变化

单位:亿人次

 

         相对于公立医院的规模大、实力强、科室全的特点,民营医院多以专科诊所,门诊部的形式存在,如骨科专科医院、牙科专科医院等,其经营范围普遍是治愈快、风险小、利润高的疾病,因此民营医院配置的大型医疗设备一般会偏少。2015 年国务院办公厅发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》,提出到2020 年民营医院的服务量要达到25%左右,而截至2015 年底该数据仅为10.6%,因此未来民营医院数量将有较大的增长空间。随着国家鼓励社会办医政策的一再出台,民营医院将加快实现资源整合并加速市场扩张,在管理、医疗技术、服务质量等领域实现全面升级。因此,未来在民营医院领域,DR 摄影产品的需求将会有较快增长。

         (4)基层医疗卫生机构

         随着分级诊疗政策的推进,乡镇卫生医院等基层医疗卫生机构的综合能力也将得到提升。根据卫计委统计数据,截至2016 年11 月底,我国基层医疗卫生机构达到93.02 万个,其中社区卫生服务中心(站)3.44 万个,乡镇卫生院3.68万个,村卫生室64.21 万个,诊所(医务室)20.22 万个。未来庞大的基础医疗卫生机构也将为DR 摄影产品带来更多的应用市场。


         (二)行业与上、下游行业的关系

         1、上游行业发展状况对本行业的影响


         上游行业包括电子元器件制造行业、材料行业和自动化设备制造行业。电子元器件制造行业主要提供生产产品所需的电子元器件;材料行业主要提供产品设备的外壳和部分特殊材料;自动化设备制造行业主要提供生产产品所需的结构部件及生产设备。随着科学技术的不断发展,近年来越来越多的医用放射性元器件、高性能感光元件成功研发、产业化并投入使用,其多样性满足了不同层次产品的需求。设备制造行业提供公司生产所需要的加工设备。近年来精密设备和自动化设备制造行业的发展,越来越多的精密自动化设备应用到生产中,降低了医疗器械产品的制造成本,提升了工艺技术水平,促进了放射影像设备行业的发展。上游行业的进步与发展对本行业有积极影响。

         2、下游行业发展状况对本行业的影响

         放射影像设备行业的下游是国内外各级医疗卫生机构,包括各级医院以及卫生所等机构。在欧美和日本等发达国家,医疗卫生系统相对成熟,人口基数相对稳定,老龄化情况明显,市场需求稳中有升;新兴发展中国家的医疗卫生系统正在逐步完善,人口数量不断增加,部分国家老龄化开始显现,老龄化增加了医疗器械产品的需求。在中国,随着新医改政策的逐步落实,医疗卫生体系不断发展完善,医疗保障政策持续推出,以及人口老龄化进程的加快,种种有利因素将促进我国放射影像设备市场较快的增长。
         (三)行业利润水平变动情况

         放射影像设备行业是保障国民健康的重要产业,行业内领先企业通过对技术的持续研发保持技术领先性,并且掌握系列核心技术的企业具有较高的利润水平。尤其是具备核心部件、系统应用软件研发,以及具备大规模生产加工能力的企业,能够有效的控制成本,提高产品附加值,进而提高企业竞争力,获得更高的利润水平。

         放射影像设备行业已经建立起了DR 摄影产品的核心竞争力,探测器、高压发生器、软件、机械及运动控制均已实现自产,其自主知识产权与技术创新对企业盈利能力产生了积极影响。
         (四)行业技术水平及发展趋势

         1、放射影像设备行业技术水平

         从改革开放至今,我国放射影像设备行业经历了引进吸收国外先进技术、合作制造与合作设计、自主设计的发展道路,经过30 多年的发展,已取得了巨大的成就。

         首先在核心技术层面,随着国内企业不断在放射影像设备行业展开创新,不断引进专业人才,并加大投入,我国企业陆续攻克探测器、高压发生器、数字信号及医学图像处理等放射影像设备核心零部件技术难点,使我国放射影像设备行业的设计和制造水平发生了巨大的变化。

         其次在国家政策层面,国家积极在医疗行业政策上予以引导,发挥国家在宏观调控上的作用,支持重点企业在相关领域里的科研工作,并落实国家支持高新技术产业战略性新兴产业的承诺,通过积极引进吸收国外先进的管理与检测技术,使我国放射影像设备行业具备了完善的质量保证与产品检测体系。

         最后在产品的工业化层面,随着国内企业对产品外观设计和产品易用性方面的重视,以及我国精密电子制造工业水平和精密机械加工水平的提高,人机工程学的进步,使得产品的可操作性,可靠性大幅提升,产品质量大幅提高。

         2、行业发展趋势

         放射影像设备行业具有技术水平高、多学科交叉、知识与资金密集的特点,放射影像设备行业的发展与生物医学技术、材料技术、电子信息工程、精密自动化制造加工等技术密切相关。根据我国放射影像设备行业的市场现状与全球医疗影像技术的发展水平,我国放射影像设备研发趋势主要有:第一,放射影像设备将向低剂量、低辐射、高解析度图像和多用途等方向进一步发展。以DR 摄影产品为例,首先,为了降低患者在X 线检查时受到的辐射伤害,新型DR 摄影产品对X 线发生装置的改进、探测器技术的应用提出了更高要求。其次,为了帮助医生应对可能出现的复杂病情,医疗卫生机构对DR 摄影产品的清晰度提出了新的要求,未来新的感光材料,将会被用于下一代探测器,并大幅度提高成像质量。

         第二,动态多功能 DR 摄影产品将会成为市场主流产品。在DR 摄影产品中,其研发将会向操作人性化、使用多元化的方向发展。动态DR 兼有常规DR和数字胃肠机的功能,适用于胸部、腹部、骨与软组织等多个部位的X 射线摄影检查及各类造影检查。动态DR 摄影产品动态成像功能易于发现患者体内的隐藏病灶,被医生用于多种临床应用中,扩展了常规DR 摄影产品的应用范围。未来动态多功能DR 摄影产品设备将会成为一个重要的市场发展方向。

         第三,近年来行业逐步向双能探测、多能谱探测、断层融合、多层三维立体成像,锥束断层局部CT成像、相位相衬成像、单色同步X光光源等方向深入发展与探索,未来技术深度会有较大挖掘潜力,临床应用会有较大发展空间。

         (五)行业的周期性、区域性和季节性特征


         1、周期性

         DR 摄影产品属于关键的影像诊断设备,广泛应用于各级医疗卫生机构。一方面,由于DR 摄影产品在病人病情确诊过程中起着重要的作用,经济周期的波动对该行业影响不大。另一方面,DR 摄影产品作为医疗器械电子设备,其更新换代周期一般是五到八年,该行业总体需求呈现一定的周期性特征。

         2、区域性

         DR 摄影产品消费区域的分布与人口、医疗机构的分布情况紧密相关。在我国,由于医疗卫生机构呈不均匀分布的状况,所以人口密度大,医院、诊所较多的地区需求较为旺盛,放射影像设备行业具有一定的区域性特点。

         3、季节性

         DR 摄影产品的下游行业为医疗卫生系统,主要是各级公立医院、民营医院、社区诊所等。公立医院的发展受国家医疗产业政策的影响较大,采购具有一定季节性;民营医院的采购决策相对比较独立,但受春节假期等因素影响,采购多集中在下半年。
资料来源:中国报告网整理,转载请注明出处(GQ)

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