带状疱疹是由水痘- 带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus，VZV)引起的急性感染性皮肤病。病毒经上呼吸道或睑结膜侵入人体引起全身感染，初次感染在幼儿表现为水痘，在成人可为隐性感染。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内，当机体免疫功能低下时，潜伏的病毒再活化，大量复制并沿感觉神经纤维向所支配的皮节扩散，发生带状疱疹。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点，有集簇性的疱疹组成，并伴有疼痛，年龄愈大神经痛愈重。本病好发于成人，春秋季节多见，发病率随年龄增大而呈显著上升。
带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹最常见的并发症。PHN 定义为皮疹出现后 90 天存在的疼痛，当 PHN 出现后，年龄是最重要的预后因素，对于超过 50 岁的患者发病率很普遍。部分老年患者神经痛可持续数月或年余，可严重影响睡眠和情绪，疼痛程度较重，持续时间较长者可导致精神焦虑、抑郁等表现，显著影响患者的生活质量。
带状疱疹急性期治疗应在 72 个小时内使用核苷类似物（如阿昔洛韦、伐昔洛韦、伐昔洛韦）治疗，但考虑到临床鉴别诊疗等时间，有时候难以及时获得治疗，且带状疱疹并发症常发显著影响了患者的生活质量，因此采用疫苗主动预防十分重要。目前，已上市的带状疱疹疫苗主要有默沙东的 Zostavax 与葛兰素史克的 Shingrix：
Zostavax：是全球第一款带状疱疹疫苗，2006 年上市，为减毒活疫苗，其对于 50-59 岁人群预防效果较好，但对 60 岁及以上人群，随着年龄的增大预防效果愈差。2017 年全球销售额约 6.68 亿美元。
参考观研天下发布《2018年中国水痘疫苗行业分析报告-市场深度分析与发展前景预测》
Shingrix：2017 年 10 月，葛兰素史克研发的新一代带状疱疹灭活疫苗 Shingrix 获批上市，能够预防 90%以上的带状疱疹以及带状疱疹后神经痛（PHN）并发症的发生，且各年龄段预防效果相当，并未出现随着年龄的增大预防效果递减的现象。目前，Zostavax 美国价格约 134 美元/支，Shingrix 价格约 102 美元/支即 204 元/人份，我们判断 Shingrix 未来几年内有望凭借着良好的预防效果以及性价比优势快速取代 Zostavax 成为主流的带状疱疹疫苗。
根据美国 CDC 调查研究，2010 年美国 60 岁及以上人群接种带状疱疹疫苗比例约 14.4%，随后几年逐渐提升，2016 年接种达到 33.4%。随着葛兰素史克 Shingrix2017 年上市后，我们预计接种率有望持续提升。
带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹最常见的并发症。PHN 定义为皮疹出现后 90 天存在的疼痛，当 PHN 出现后，年龄是最重要的预后因素，对于超过 50 岁的患者发病率很普遍。部分老年患者神经痛可持续数月或年余，可严重影响睡眠和情绪，疼痛程度较重，持续时间较长者可导致精神焦虑、抑郁等表现，显著影响患者的生活质量。
图表：带状疱疹随着年龄增长发病率持续提升
资料来源：观研天下整理
带状疱疹急性期治疗应在 72 个小时内使用核苷类似物（如阿昔洛韦、伐昔洛韦、伐昔洛韦）治疗，但考虑到临床鉴别诊疗等时间，有时候难以及时获得治疗，且带状疱疹并发症常发显著影响了患者的生活质量，因此采用疫苗主动预防十分重要。目前，已上市的带状疱疹疫苗主要有默沙东的 Zostavax 与葛兰素史克的 Shingrix：
Zostavax：是全球第一款带状疱疹疫苗，2006 年上市，为减毒活疫苗，其对于 50-59 岁人群预防效果较好，但对 60 岁及以上人群，随着年龄的增大预防效果愈差。2017 年全球销售额约 6.68 亿美元。
参考观研天下发布《2018年中国水痘疫苗行业分析报告-市场深度分析与发展前景预测》
Shingrix：2017 年 10 月，葛兰素史克研发的新一代带状疱疹灭活疫苗 Shingrix 获批上市，能够预防 90%以上的带状疱疹以及带状疱疹后神经痛（PHN）并发症的发生，且各年龄段预防效果相当，并未出现随着年龄的增大预防效果递减的现象。目前，Zostavax 美国价格约 134 美元/支，Shingrix 价格约 102 美元/支即 204 元/人份，我们判断 Shingrix 未来几年内有望凭借着良好的预防效果以及性价比优势快速取代 Zostavax 成为主流的带状疱疹疫苗。
图表：美国上市带状疱疹疫苗对比
资料来源：观研天下整理
图表：美国已上市带状疱疹价格对比
资料来源：观研天下整理
图表：Zostavax 历年销售额
资料来源：观研天下整理
根据美国 CDC 调查研究，2010 年美国 60 岁及以上人群接种带状疱疹疫苗比例约 14.4%，随后几年逐渐提升，2016 年接种达到 33.4%。随着葛兰素史克 Shingrix2017 年上市后，我们预计接种率有望持续提升。
图表：美国 60 岁及以上人群带状疱疹疫苗接种情况
资料来源：观研天下整理
目前，国内尚未有带状疱疹疫苗上市，报批临床的厂商共有 6 家且报批的均为减毒活疫苗。
其中，进展较快的主要有长生生物与长春高新旗下的百克生物，分别处于临床 3 期、2 期，我们预计有望于 2020 年前后获批上市。随着我国老龄化社会的发展，考虑到带状疱疹疫苗的临床急需性，我们判断其未来市场空间巨大。图表：国内带状疱疹减毒活疫苗注册与临床开展情况
资料来源：观研天下整理
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（ZL）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
