我国口服轮状病毒疫苗的接种率不到 10%,远低于发达国家水平,甚至近是全球平均接种水平的一半。 根据国家统计局对全国人口变动抽样调查数据推算,2017 年我国出生人口 1723 万人,兰州所单价口服轮状病毒疫苗的批签发量为 484 万支即 161 万人份,由此测算我国口服轮状病毒疫苗的接种率仅 9.36%。接种率较低,一方面与国内产品较为单一且疗效、安全性方面不足有关,造成了家长给小孩接种意愿不强;另一方面,口服轮状病毒疫苗尚未纳入国家免疫计划,需要家长自费接种。
然而二类苗属于典型的受益于消费升级的产品,只要疫苗具有较好的预防效果和较高的安全性,即使相关疫苗价格较高,家长对小孩的接种率意愿仍然较强,比如国内上市的 13 价肺炎疫苗、EV71 疫苗等重磅二类苗放量非常迅速。假定未来我国年均新生儿数量约 1600 万,五价口服轮状病毒疫苗接种率将达到 40%以上,按照每剂 300 元/支即每人份 900 元计算(美国每剂价格 62 美元、香港每剂 600 港元,国内定价打个折扣),国内市场规模约 58 亿元。
参考观研天下发布《2018年中国重组抗原疫苗市场分析报告-行业深度调研与发展前景预测》
2012 年 6 月 5 日智飞生物公告,公司与默沙东的关联公司美国默沙东药厂有限公司就五价口服轮状病毒疫苗签署了《开发、推广和经销协议》。根据《协议》,产品取得上市许可后,默沙东授权智飞在中国大陆以默沙东商标独家进口、推广、经销和销售协议产品。(1)预期采购计划:上市第一年度约 3.5 亿元,以后逐年增加,上市第六年预期达到约 11.6 亿元。(2)上市推广费:协议产品上市年度内每个销售计划年默沙东向智飞支付上市推广费。前三个上市年度向智飞支付的上市推广费为当年协议产品出厂销售额的 2%。
因此,保守按以上协议进行盈利预测,即第一年采购额约 3.5 亿元至第六年采购额约 11.6 亿元,期间采购额稳步提升,以 45%毛利率(不考虑推广费情况下)、15%净利润率估算,五价口服轮状病毒疫苗上市第一年有望为公司带来净利润 1.1 亿元,此后逐年提升,2024 年有望实现净利润 3.2 亿元。
当前国内多家疫苗企业正在研发多价口服轮状病毒疫苗,根据 CDE 披露,目前进度最快的是兰州所的 III 价轮状病毒基因重配疫苗,已经报产且处于技术评审阶段。另外进度较快的厂商是武汉所,其在研的口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero 细胞)正处于临床 II 期。从国内各疫苗企业的研发进度来看,未来几年内默沙东的五价口服轮状病毒疫苗竞争格局将会非常良好。
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