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开颅手术增加带动我国人工脑膜需求增长 脑补片领域国产化程度较高

       人工硬脑膜是用生物材料制成的人体脑膜替代物,用于因脑颅、脊髓损伤、肿瘤以及其他颅内疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补,用于仿制脑脊液外漏、颅内感染等症状。

       经历了多代发展,目前人工脑膜材料主要包括自体修复材料、同种异体修复材料、异种来源材料、人工合成材料,其中,人工合成材料还可细分为不可吸收材料及可吸收材料。

硬脑膜修复材料的种类及特点

材料

优点

缺点

自体修复材料

自身骨膜、帽状腱膜、阔筋膜等

就地取材,不需消毒,不传播疾病,不发生排斥反应,不增加患者经济负担

取材尺寸及形状有限度,不适合较大面积硬脑膜缺损的修补手术,需额外进行手术,增加患者的创伤及痛苦

同种异体修复材料

遗体脑膜、异体阔筋膜、无细胞人体真皮

保留组织的分子和结构,利于成纤维细胞和增殖

价格昂贵,伦理问题,有导致感染病毒性疾病的可能,来源局限

异种来源材料

猪源、牛源等动物肠系膜、腹膜、心包膜或从动物中提取的胶原或明胶

具有与人体组织或器官相似的结构和组成,良好的生物相容性

取材及保存受限条件较多,稳定性和均一性难以控制,溯源难度较高,存在病毒传播、免疫反应的风险

人工合成材料

不可吸收材料:聚四氟乙烯、聚安甲酸乙酯

力学性能好,生物惰性取材方便,无潜在病毒传染风险

以异物形式存在于体内,易导致无菌性慢性炎症反应及刺激局部形成肉芽组织

可吸收材料:聚乙醇酸、聚己内酯、聚乳酸等

可加工技术种类较多,降解速度可调,结构可设计性强,材料获取便捷,稳定性及均一性价高,溯源清晰,无病毒传染风险

材料特性与人体组织有差距,性能与加工制备工艺有关

资料来源:观研天下整理

       人工硬脑膜一般用于开颅手术,而开颅手术一般由二级以上公立医院神经外科操作,随着医疗资源的覆盖将增加开颅手术量,而开颅手术量的稳定增长将刺激人工硬脑膜市场规模增长。2019年我国神经外科开颅手术量达70万台,预计2022年将突破90万台。

2019-2022年国内神经外科开颅手术量及预测
 
数据来源:观研天下整理

       开颅手术量的持续增长,带动我国人工硬脑膜行业终端需求,其市场规模逐年扩张,从2016年的39.4亿元增至2020年的59.8亿元,年复合增长率达11%。

2016-2020年我国人工硬脑膜行业终端市场规模
 
数据来源:观研天下整理

       硬脑(脊)膜补片国内发展相对成熟,并且国产化程度较高,目前市场主要竞争企业有冠昊生物、天新福、正海生物、佰仁医疗等。

我国硬脑膜补片主要厂商及代表产品

类别

进口品牌

国产品牌

厂家名称

Integra

Synovis

J&J

Bbraun

正海生物

天新福

冠昊

佰仁

来源成分

牛跟腱Ⅰ型胶原

牛心包膜

人工合成(三明治)

VIORY&PDS

聚酯尿烷

牛脱细胞真皮基质

牛心包膜

猪膜

牛心包膜

可吸收

部分降解

外体反应

术后5年无

未知

未知

发热

未知

未知

严重

未知

未知

粘连

可能性高

包裹

-

感染率

与颅骨相似

未知

未知

未知

高,15%

未知

未知

脑脊液漏

极低4/459:<1%

 

13%

 

易适应性

很好

缝合

严密缝合

资料来源:观研天下整理

       按销售金额来看,2019年我国人工脑膜TOP3企业分别为天新福、冠昊生物、正海生物,合计占比达73.5%。

2019年我国人工脑膜市场格局(按销售金额)
 
数据来源:观研天下整理(TC)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国人工脑膜行业分析报告-产业竞争格局与发展定位研究
        《2021年中国人工硬脑膜市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测

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